BioSuis Respi E Injekční emulze
Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Informace pro uživatele
(PIL)
14-11-2023
Charakteristika produktu
(SPC)
14-11-2023
Aktivní složka:
Inactivated bacterial vaccines (including Mycoplasma, Toxoid and Chlamydia)
Dostupné s:
Bioveta, a.s.
ATC kód:
QI09
INN (Mezinárodní Name):
Inactivated bacterial vaccines (including Mycoplasma, Toxoid and Chlamydia) (Actinobacillus pleuropneumoniae, serotype 2, Inactivated, Actinobacillus pleuropneumoniae, APX I toxoid, Actinobacillus pleuropneumoniae, APX II toxoid, Actinobacillus pleuropneumoniae, APX III toxoid, Erysipelothrix rhusiopathiae, serotype 2, Inactivated, Haemophilus parasuis, Actinobacillus pleuropneumoniae, serotype 11, Inactivated, Actinobacillus pleuropneumoniae, serotype 9, Inactivated)
Léková forma:
Injekční emulze
Terapeutické skupiny:
prasata
Terapeutické oblasti:
IMUNOPREPARÁT PRO SUIDAE
Přehled produktů:
Kódy balení: 9901185 - 1 x 10 ml - injekční lahvička
Datum autorizace:
2012-04-02
Informace pro uživatele
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
BIOSUIS RESPI E
Injekční emulze pro prasata
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
Bioveta, a. s.
Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, Česká republika
tel. 420 517 318 500
fax 420 517 318 319
e-mail obchod@bioveta.cz
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
BIOSUIS RESPI E, injekční emulze pro prasata
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1,0 ml vakcíny obsahuje
LÉČIVÉ LÁTKY:
_Actinobacillus pleuropneumoniae_ sérovar 2
RP ≥ 1*
_Actinobacillus pleuropneumoniae_ sérovary 9, 11
RP ≥ 1*
Apx I toxoid
RP ≥ 1*
Apx II toxoid
RP ≥ 1*
Apx III toxoid
RP ≥ 1*
_Erysipelothrix rhusiopathiae_ (3 kmeny – typ 2, 1 kmen – typ 1)
RP ≥ 1*
_Haemophilus parasuis_ (sérovary 1, 5, 13)
RP ≥ 1*
*RP = Relativní účinnost (ELISA test) v porovnání s referenčním
sérem získaným po vakcinaci myší
šarží vakcíny, která vyhověla v čelenžním testu na cílovém
druhu zvířat
Vzhled vakcíny: Šedobílá mléčná tekutina se sedimentem, který
se po roztřepání homogenně rozptýlí.
ADJUVANS:
Montanide ISA 35 VG
0,20 ml
EXCIPIENS:
Formaldehyd
max. 1,1 mg
Thiomersal
0,085 – 0,115 mg
4.
INDIKACE
K aktivní a pasivní imunizaci selat za účelem prevence infekce
červenky, redukce infekce
_Actinobacillus pleuropneumoniae_ a _Haemophilus parasuis_
(Glässerovy choroby) a snížení klinických
příznaků způsobených těmito patogeny.
Nástup aktivní imunity: 21 dní po revakcinaci
Trvání aktivní imunity: 20 týdnů po revakcinaci
Trvání pasivní imunity: po dobu sání (tj. 3 týdny)
K aktivní imunizaci prasnic za účelem prevence infekce červenky
Nástup imunity: 21 dní po revakcinaci
Trvání imunity: 6 měsíců po booster revakcinaci
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat při akutním nebo horečnatém onemocnění.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Přečtěte si celý dokument
Charakteristika produktu
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
BIOSUIS RESPI E, injekční emulze pro prasata
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1,0 ml vakcíny obsahuje
LÉČIVÉ LÁTKY:
_Actinobacillus pleuropneumoniae_ sérovar 2
RP ≥ 1*
_Actinobacillus pleuropneumoniae_ sérovary 9, 11
RP ≥ 1*
Apx I toxoid
RP ≥ 1*
Apx II toxoid
RP ≥ 1*
Apx III toxoid
RP ≥ 1*
_Erysipelothrix rhusiopathiae_ (3 kmeny – typ 2, 1 kmen – typ 1)
RP ≥ 1*
_Haemophilus parasuis_ (sérovary 1, 5, 13)
RP ≥ 1*
*RP = Relativní účinnost (ELISA test) v porovnání s referenčním
sérem získaným po vakcinaci myší
šarží vakcíny, která vyhověla v čelenžním testu na cílovém
druhu zvířat
ADJUVANS:
Montanide ISA 35 VG 0,20 ml
EXCIPIENS:
Formaldehyd
max. 1,1 mg
Thiomersal
0,085 – 0,115 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční emulze.
Šedobílá mléčná tekutina se sedimentem, který se po
roztřepání homogenně rozptýlí.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata (březí prasničky, prasnice, selata)
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
K aktivní a pasivní imunizaci selat za účelem prevence infekce
červenky, redukce infekce
_Actinobacillus pleuropneumoniae_ a _Haemophilus parasuis_
(Glässerovy choroby) a
snížení klinických příznaků způsobených těmito patogeny.
Nástup aktivní imunity: 21 dní po revakcinaci
Trvání aktivní imunity: 20 týdnů po revakcinaci
Trvání pasivní imunity: po dobu sání (tj. 3 týdny)
K aktivní imunizaci prasnic za účelem prevence infekce červenky
Nástup imunity: 21 dní po revakcinaci
Trvání imunity: 6 měsíců po booster revakcinaci
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat při akutním nebo horečnatém onemocnění.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
2
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Vakcinujte pouze zdravá zvířata.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ UR
Přečtěte si celý dokument
