Biocillin 1000 mg/g Prášek pro podání v pitné vodě
Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Informace pro uživatele
(PIL)
13-10-2020
Charakteristika produktu
(SPC)
13-10-2020
Aktivní složka:
Amoxicilin
Dostupné s:
Bela-Pharm GmbH
ATC kód:
QJ01CA
INN (Mezinárodní Name):
Amoxicillin (Amoxicillinum trihydricum)
Léková forma:
Prášek pro podání v pitné vodě
Terapeutické skupiny:
kur domácí, kachny, krůty
Terapeutické oblasti:
Peniciliny s rozšířeným spektrem
Přehled produktů:
Kódy balení: 9905199 - 1 x 250 g - krabička
Datum autorizace:
2016-07-27
Informace pro uživatele
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
KRABIČKA 250 G, 500 G A SÁČEK 1 KG (POUŽIJE SE POUZE V PŘÍPADĚ
DVOJJAZYČNÝCH BALENÍ)
Strana 1 z 11
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Biocillin 1000 mg/g
Prášek pro podání v pitné vodě u kura domácího, kachen a krůt
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Bela-pharm GmbH & Co.KG
Lohner Str. 19
49377 Vechta
Německo
DISTRIBUTOR
Cymedica
Pod Nádražím 308
26801 Hořovice
Czech Republic
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Biocillin 1000 mg/g prášek pro podání v pitné vodě u kura
domácího, kachen a krůt
Amoxicillinum trihydricum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1,0 g prášku obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Amoxicillinum trihydricum 1000 mg
(odpovídá amoxicillinum 871 mg)
Bílý, krystalický prášek
4.
INDIKACE
Léčba infekcí u kura domácího, krůt a kachen, způsobených
bakteriemi citlivými na amoxicilin.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat k léčbě infekcí způsobených bakteriemi
produkujícími beta-laktamázu.
Nepodávat králíkům, křečkům, tarbíkům, morčatům ani jiným
malým býložravcům.
Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí na peniciliny
nebo jiná beta-laktamová antibiotika nebo
na některou z pomocných látek.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Peniciliny a cefalosporiny mohou způsobit hypersenzitivní reakce,
které mohou být příležitostně
závažné.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu
lékaři.
Strana 2 z 11
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kur domácí, kachny, krůty
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Perorální podání v pitné vodě.
Roztok připravte v pitné vodě bezprostředně před použitím.
Veškerou nepoužitou medikovanou vodu je třeba po 12 hodinách
zlikvidovat.
Z důvodu zajištění příjmu odpovídajícího množství
medi
Přečtěte si celý dokument
Charakteristika produktu
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Biocillin 1000 mg/g prášek pro podání v pitné vodě u kura
domácího, kachen a krůt [CZ, DE, DK, EL,
FI, HR, IE, PL, RO, SK, UK]
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1,0 g prášku obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Amoxicillinum trihydricum 1000 mg
(odpovídá amoxicillinum 871 mg)
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro podání v pitné vodě.
Bílý, krystalický prášek.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kur domácí, kachny, krůty
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba infekcí u kura domácího, krůt a kachen, způsobených
bakteriemi citlivými na amoxicilin.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat k léčbě infekcí způsobených bakteriemi
produkujícími beta-laktamázu.
Nepodávat králíkům, křečkům, tarbíkům, morčatům ani jiným
malým býložravcům.
Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí na peniciliny
nebo jiná beta-laktamová antibiotika nebo
na některou z pomocných látek.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
2
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální
celostátní a místní pravidla antibiotické politiky.
Použití přípravku musí být založeno na výsledku testování
citlivosti bakterií izolovaných ze zvířat.
Pokud to není možné, musí být léčba založena na místních
(regionálních, na úrovni farem)
epidemiologických informacích týkajících se citlivosti cílových
bakterií.
Používání přípravku, které je odlišné od pokynů uvedených v
tomto souhrnu údajů o přípravku (SPC),
může zvýšit prevalenci rezistence bakterií vůči amoxicilinu a
může snížit jeho účinnost.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
Peniciliny a cefalosporiny mohou po injekci, inhalaci, požití nebo
po kontaktu s kůží
Přečtěte si celý dokument
