Bexepril pro psy 2.5 mg Potahovaná tableta
Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Informace pro uživatele
(PIL)
20-10-2023
Charakteristika produktu
(SPC)
20-10-2023
Aktivní složka:
Benazepril
Dostupné s:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing, Ltd.
ATC kód:
QC09AA
INN (Mezinárodní Name):
Benazepril (Benazeprili hydrochloridum)
Léková forma:
Potahovaná tableta
Terapeutické skupiny:
psi
Terapeutické oblasti:
ACE inhibitory, prostý
Přehled produktů:
Kódy balení: 9903584 - 1 x 14 tableta - blistr; 9901784 - 210 x 1 tableta - blistr
Datum autorizace:
2012-10-25
Informace pro uživatele
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Bexepril 2,5 mg potahované tablety pro psy
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarží:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway,
Irsko.
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Bexepril 2,5 mg potahované tablety pro psy
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 tableta s příchutí grilovaného masa obsahuje:
Benazeprilum 2,3 mg (ut Benazeprili hydrochloridum 2,5 mg)
Oxid titaničitý (E171) 0.5 mg
Bílé, kulaté, bikonvexní tablety s půlící rýhou na jedné
straně.
4.
INDIKACE
Pro psy vážící více než 5 kg:
Léčba městnavého srdečního selhání souvisejícího zejména s
dilatační kardiomyopatií a/nebo mitrální
insuficiencí.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u psů s poruchami srdečního výdeje, například v
důsledku aortální stenózy.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
Viz bod 12.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Ve vzácných případech se mohou vyskytnout přechodné příznaky
hypotenze, jako je letargie a ataxie.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu
lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Psi.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA (Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Pouze pro perorální podání.
Doporučená perorální dávka je 0,23 mg benazeprilu / kg živé
hmotnosti a den, což odpovídá 0,25 mg
benazepril hydrochloridu / kg živé hmotnosti a den, jedenkrát
denně. S ohledem na klinickou odpověď
a v souladu s doporučením veterinárního lékaře lze podávat
dvojnásobnou dávku při zachování
frekvence podávání jedenkrát denně.
Benazepril by měl být podáván jedenkrát denně, s potravou nebo
bez. Délka tr
Přečtěte si celý dokument
Charakteristika produktu
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Bexepril 2,5 mg potahované tablety pro psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
LÉČIVÁ LÁTKA:
Každá tableta obsahuje:
Benazeprilum 2,3 mg
(ut Benazeprili hydrochloridum 2,5 mg)
POMOCNÉ LÁTKY:
Oxid titaničitý (E171) 0,5 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahované tablety.
Bílé, kulaté, bikonvexní tablety s půlící rýhou na jedné
straně.
Tablety lze dělit na dvě stejné poloviny.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Pro psy vážící více než 5 kg:
Léčba městnavého srdečního selhání souvisejícího zejména s
dilatační kardiomyopatií anebo mitrální
insuficiencí.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u psů s poruchami srdečního výdeje, například v
důsledku aortální stenózy.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
Viz bod 4.7.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
U psů nebyly během klinických hodnocení pozorovány žádné
příznaky renální toxicity přípravku.
Nicméně v případech nedostatečné činnosti ledvin se jako
obvykle doporučuje během léčby sledovat
hladinu močoviny a kreatininu v krevní plazmĕ.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
2
Po použití si umyjte ruce.
V případě náhodného pozření vyhledejte ihned lékařskou pomoc
a ukažte příbalovou informaci nebo
etiketu praktickému lékaři.
Těhotné ženy by měly dbát zvýšené opatrnosti, aby nedošlo k
náhodnému pozření přípravku, protože
bylo
zjištěno,
že
inhibitory
ACE
poškozují
lidský
plod
během
těhotenství.
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
Ve vzácných případech se mohou vyskytnout přechodné příznaky
hypotenze, jako
Přečtěte si celý dokument
