Benamax Flavour 20 mg Tableta
Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Informace pro uživatele
(PIL)
15-11-2023
Charakteristika produktu
(SPC)
15-11-2023
Aktivní složka:
Benazepril
Dostupné s:
Lavet Pharmaceuticals Ltd. 2
ATC kód:
QC09AA
INN (Mezinárodní Name):
Benazepril (Benazeprili hydrochloridum)
Léková forma:
Tableta
Terapeutické skupiny:
psi
Terapeutické oblasti:
ACE inhibitory, prostý
Přehled produktů:
Kódy balení: 9901431 - 1 x 7 tableta - blistr
Datum autorizace:
2012-06-19
Informace pro uživatele
BENAMAX FLAVOUR 2,5 MG TABLETY PRO PSY A KOČKY
BENAMAX FLAVOUR 5 MG TABLETY PRO PSY A KOČKY
BENAMAX FLAVOUR 20 MG TABLETY PRO PSY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA
UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
Kistarcsa, 2143 Batthyány u. 6., Maďarsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Benamax Flavour 2,5 mg tablety pro psy a kočky
Benamax Flavour 5 mg tablety pro psy a kočky
Benamax Flavour 20 mg tablety pro psy
Benazeprili hydrochloridum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
LÉČIVÁ LÁTKA
Benazeprili hydrochloridum: 2,5 mg
(odpovídá Benazeprilum 2,30 mg)
Benazeprili hydrochloridum: 5 mg
(odpovídá Benazeprilum 4,60 mg)
Benazeprili hydrochloridum: 20 mg
(odpovídá Benazeprilum 18,4 mg)
4.
INDIKACE
Benazepril hydrochlorid patří do skupiny léčiv zvaných inhibitory
angiotensin konvertujícího enzymu
(ACE). Předepisuje jej veterinární lékař k léčbě městnavého
srdečního selhání u psů a k redukci proteinurie
spojené s chronickým onemocněním ledvin koček.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku
benazepril hydrochlorid nebo na některou ze složek
tablety.
Nepoužívat v případě hypotenze (nízký krevní tlak),
hypovolemie (nízký objem krve) nebo akutního
selhání ledvin.
Nepoužívat v případě snížení srdečního výdeje v důsledku
aortální nebo pulmonální stenózy.
Nepoužívat u březích nebo laktujících fen nebo koček, protože
bezpečnost benazepril hydrochloridu nebyla
u těchto druhů v průběhu březosti a laktace stanovována (viz bod
12).
Nepoužívat během březosti a laktace u psů a koček, protože
nebyla stanovována bezpečnost benazepril
hydrochloridu během březosti a laktace u těchto druhů zvířat.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
U některých psů s městnavým srdečním selháním může dojít v
průběhu léčby ke zvracení nebo k únavě. U
psů a koček s chronickým onemocněním ledv
Přečtěte si celý dokument
Charakteristika produktu
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Benamax Flavour 20 mg tablety pro psy
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá tableta obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Benazeprili hydrochloridum 20,0 mg (odpovídá 18,4 mg Benazeprilum)
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Nahnědlá, oválná, dělitelná tableta s půlící rýhou na obou
stranách. Tablety lze dělit na dvě stejné
poloviny.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi.
4.2. INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Psi:
Léčba městnavého srdečního selhání.
4.3. KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
některou z pomocných látek.
Nepoužívat v případě hypotenze, hypovolemie, hyponatremie nebo
akutního selhání ledvin.
Nepoužívat v případě snížení srdečního výdeje v důsledku
aortální nebo pulmonální stenózy.
Nepoužívat během březosti nebo laktace (viz bod 4.7)
4.4. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
V průběhu klinických hodnocení nebyly u psů pozorovány žádné
známky renální toxicity přípravku,
avšak vzhledem k tomu, že se jedná v případě chronického
onemocnění ledvin o rutinní postup,
doporučuje se v průběhu léčby sledovat kreatinin a močovinu v
plazmě a počet erytrocytů.
Žvýkací tablety jsou ochucené. Uchovávejte přípravek tak, aby
nedošlo k náhodnému požití zvířetem.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Po použití si umyjte ruce.
1
V případě náhodného pozření vyhledejte ihned lékařskou pomoc
a ukažte příbalovou informaci nebo
etiketu praktickému lékaři.
Těhotné ženy by měly dbát zvýšené opatrnosti, aby se vyhnuly
náhodnému pozření přípravku, protože
bylo zjištěno, že ACE inhibitory poškozují li
Přečtěte si celý dokument
