Avipro MD Maris
Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Informace pro uživatele
(PIL)
10-05-2016
Charakteristika produktu
(SPC)
10-05-2016
Aktivní složka:
Influenza virus herpes vakcíny (Mareks onemocnění)
Dostupné s:
Lohmann Animal Health GmbH
ATC kód:
QI01AD
INN (Mezinárodní Name):
Avian herpes virus vaccine (Mareks disease) (Herpesvirus neurolymphomatosis gallinarum kmen CVI-988)
Léková forma:
Zamražená suspenze pro přípravu injekce s rozpouštědlem
Terapeutické skupiny:
kuřata
Terapeutické oblasti:
Živé virové vakcíny
Přehled produktů:
9902964 - 2000 x 1 dávka - lahvička - sklo
Datum autorizace:
2014-02-03
Informace pro uživatele
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
AVIPRO MD MARIS
Suspenze a rozpouštědlo pro injekční suspenzi
pro kuřata
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Lohmann Animal Health GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4, D-27472 Cuxhaven, Německo
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
AviPro MD MARIS
Suspenze a rozpouštědlo pro injekční suspenzi pro kuřata
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
LÉČIVÁ LÁTKA V DÁVCE:
Herpesvirus neurolymphomatosis gallinarum, kmen CVI 988 BP (živé buňky asociované s
virem Markovy choroby) 10
3.0
až. 10
3.7
PFU *
Hostitelský systém: SPF kuřecí embryonální fibroblasty
*PFU = plaky tvořící jednotky
POMOCNÉ LÁTKY:
Stopy média, novorozenecké telecí sérum, dimethylsulfoxid, dihydrát hydrogenfosforečnanu
sodného, monohydrát glukózy, dihydrogenfosforečnan draselný, fosforečnan draselný, chlorid
sodný, sacharóza, enzymatický hydrolyzát kaseinu a E131 patentní modř V.
4.
INDIKACE
Aktivní imunizace kuřat proti Markově chorobě drůbeže za účelem snížení mortality a výskytu
lézí způsobených touto chorobou.
Nástup imunity: za 6 dnů
Trvání imunity: 52 týdny.
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kuřata
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTY A ZPŮSOB PODÁNÍ
Vakcína AviPro MD Maris se aplikuje od prvního dne života subkutánní nebo intramuskulární
injekcí v dávce 0,2 ml (1 dávka) po n
Přečtěte si celý dokument
Charakteristika produktu
_[Version 8, 10/2012]_
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
AviPro MD MARIS
Suspenze a rozpouštědlo pro injekční suspenzi pro kuřata
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
LÉČIVÁ LÁTKA V DÁVCE:
Herpesvirus neurolymphomatosis gallinarum, kmen CVI 988 BP (živé buňky asociované s virem
Markovy choroby) 10
3.0
až. 10
3.7
PFU *
Hostitelský systém: SPF kuřecí embryonální fibroblasty
*PFU = plaky tvořící jednotky
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Suspenze a rozpouštědlo pro injekční suspenzi
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kuřata
4.2
INDIKACE K POUŽITÍ S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Aktivní imunizace kuřat proti Markově chorobě za účelem snížení mortality a výskytu lézí
způsobených touto chorobou.
Nástup imunity: za 6 dnů
Trvání imunity: 52 týdnů
4.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Mateřské protilátky (MDA) mohou interferovat s vývojem imunitní odpovědi. V případě nedávné
terénní infekce nebo vakcinace rodičovského hejna vedoucí k vysoké úrovni MDA u kuřat, je třeba
přehodnotit načasování nebo četnost vakcinace.
Vakcinace okrasné drůbeže a drůbeže pro výstavní účely se nedoporučuje.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Vakcinaci provádět pouze u zdravých kuřat.
Vakcinační kmen se rozšířuje. Aby se zabránilo rozšíření vakcinačního kmene na vnímavé druhy, je
třeba přijmout příslušná veterinární a zootechnická opatření.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Je nutné používat osobní ochranné prostředky skládající se z ochranných
Přečtěte si celý dokument
