AviPro ND HB1 Lyofilizát pro suspenzi
Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Informace pro uživatele
(PIL)
27-11-2020
Charakteristika produktu
(SPC)
27-11-2020
Aktivní složka:
Viru newcastleské choroby _ paramyxovirem vakcíny
Dostupné s:
Lohmann Animal Health GmbH
ATC kód:
QI01AD
INN (Mezinárodní Name):
Newcastle disease virus _ paramyxovirus vaccine (Paramyxovirus pseudopestis avium (HB 1))
Léková forma:
Lyofilizát pro suspenzi
Terapeutické skupiny:
kur domácí
Terapeutické oblasti:
Živé virové vakcíny
Přehled produktů:
Kódy balení: 9936086 - 10 x 1000 dávka - lahvička
Datum autorizace:
1994-04-13
Informace pro uživatele
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
AVIPRO ND HB 1, LYOFILIZÁT PRO PŘÍPRAVU SUSPENZE PRO POUŽITÍ U
KUŘAT
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
Lohmann Animal Health GmbH
Heinz-Lohmann-Strasse 4,
D-27472 Cuxhaven
Německo
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
AVIPRO ND HB 1
LYOFILIZÁT PRO PŘÍPRAVU SUSPENZE PRO POUŽITÍ U KUŘAT
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 dávka obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Paramyxovirus pseudopestis avium (kmen HB 1), živý
min. 10
6,0
EID
50
– max.
10
7,2
EID
50
*
Hostitelský systém: embryonovaná kuřecí SPF vejce
*EID
50
= 50% infekční dávka pro embrya: titr viru potřebný k vyvolání
infekce u 50 % embryí, která
byla naočkována virem.
POMOCNÉ LÁTKY:
Sorbitol, sacharóza, hydrogenfosforečnan sodný dihydrát,
dihydrogenfosforečnan sodný
dihydrát, želatina
4.
INDIKACE
Aktivní imunizace zdravých kuřat proti infekci virem Newcastelské
choroby za účelem snížení
klinických příznaků a specifických lézí Newcastelské choroby.
Vakcína je určena pro použití u brojlerů a pro prvotní vakcinaci
plemenných a užitkových nosnic.
Nástup imunity: 21 dnů po vakcinaci.
Potomstvo vakcinovaných kuřic je mateřskými protilátkami pasivně
chráněno první dva týdny života.
To může způsobit zpoždění nástupu aktivní imunity.
Trvání imunity: 42 dnů po první imunizaci.
Po vakcinaci s AviPro ND HB1 by měla být provedena revakcinace
vhodnou vakcínou.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u klinicky nemocných nebo oslabených ptáků.
Sprejová vakcinace by se neměla dělat v hejnech infikovaných
bakterií_ Mycoplasma gallisepticum_.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Za 3-4 dny po vakcinaci se mohou u vakcinovaných ptáků objevit
mírné respirační příznaky trvající 4-
7 dnů.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné r
Přečtěte si celý dokument
Charakteristika produktu
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
AVIPRO ND HB 1
LYOFILIZÁT PRO PŘÍPRAVU SUSPENZE PRO POUŽITÍ U KUŘAT
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 dávka obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Paramyxovirus pseudopestis avium (kmen HB 1), živý
min. 10
6,0
EID
50
– max. 10
7,2
EID
50
*
Hostitelský systém: embryonovaná kuřecí SPF vejce
*EID
50
= 50% infekční dávka pro embrya: titr viru potřebný k vyvolání
infekce u 50 % embryí,
která byla naočkována virem.
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Lyofilizát pro přípravu suspenze.
Vzhled: bílo béžová barva.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kur domácí.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Aktivní imunizace zdravých kuřat proti infekci virem Newcastelské
choroby za účelem snížení
klinických příznaků a specifických lézí Newcastelské choroby.
Vakcína je určena pro použití u brojlerů a pro prvotní vakcinaci
plemenných a užitkových nosnic.
Nástup imunity: 21 dnů po vakcinaci.
Potomstvo vakcinovaných kuřic je mateřskými protilátkami pasivně
chráněno první dva týdny života.
To může způsobit zpoždění nástupu aktivní imunity.
Trvání imunity: 42 dnů po první imunizaci.
Po vakcinaci s AviPro ND HB1 by měla být provedena revakcinace
vhodnou vakcínou.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u nemocných nebo oslabených ptáků.
Sprejová vakcinace by se neměla dělat v hejnech infikovaných
bakterií_ Mycoplasma gallisepticum_.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Ujistěte se, že napájecí voda a napájecí systém neobsahuje
detergenty a desinfekční látky.
Použijte celý obsah otevřené lékovky při jedné vakcinační
proceduře.
Uživatel si musí připravit takové množství vakcíny, které
může aplikovat během 2 hodin.
1
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Neuplatňuje se.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ
Přečtěte si celý dokument
