Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Apramycin
Huvepharma NV
QA07AA
Apramycin (Apramycini sulfas)
Premix pro medikaci krmiva
prasata
Antibiotika
Kódy balení: 9903559 - 1 x 1 kg - pytel
2014-08-29
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO: Apravet 100 g/kg premix pro medikaci krmiva pro prasata 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antverpy Belgie Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Biovet JSC 39 Petar Rakov Str. 4550 Peshtera Bulharsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Apravet 100 g/kg premix pro medikaci krmiva pro prasata Apramycini sulfas 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 kg světlehnědých granulí obsahuje LÉČIVÁ LÁTKA: Apramycini sulfas 100 g (to odpovídá apramycinum 100 000 000 IU) 4. INDIKACE Léčba a metafylaxe bakteriální enteritidy způsobené mikroorganismy citlivými k apramycinu, jako je _Escherichia coli._ 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na apramycin nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat u zvířat trpících poruchami ledvin. Nepoužívat u koček. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nejsou známy. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, sdělte to svému veterinárnímu lékaři. Nežádoucí účinky můžete hlásit prostřednictvím formuláře na webových stránkách ÚSKVBL elektronicky, nebo také přímo na adresu: Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv 2 Hudcova 56a 621 00 Brno Mail: adr@uskvbl.cz Webové stránky: http://www.uskvbl.cz/cs/farmakovigilance 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávka je 4 000 – 8 000 IU/kg živé hmotnosti a den (to odpovídá 4 – 8 g přípravku na 100 kg živé hmotnosti a den). Podávejte jako jediné krmivo po dobu nejméně 21 dnů. 9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Před zamícháním do konečného objemu se doporučuje zamíchat požadované množství přípravku do malého množství kr Přečtěte si celý dokument
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Apravet 100 g/kg premix pro medikaci krmiva pro prasata 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 kg obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Apramycini sulfas 100 g (odpovídá apramycinum 100 000 000 IU) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Premix pro medikaci krmiva Světlehnědé granule 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Prasata 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba a metafylaxe bakteriální enteritidy způsobené mikroorganismy citlivými k apramycinu, jako je _Escherichia coli._ 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na apramycin nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat u zvířat trpících poruchami ledvin. Nepoužívat u koček. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Příjem medikovaných krmiv zvířaty se může v důsledku onemocnění měnit. V případě nedostatečného příjmu krmiva musí být zvířata léčena parenterálně. Použití přípravku by mělo být kombinováno s aplikací principů správné praxe řízení chovu, např. dodržováním hygienických zásad, správným větráním, dodržováním doporučení ohledně počtu zvířat na jednotku plochy ustájení. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Použití veterinárního léčivého přípravku by mělo být vždy, když je to možné, založeno na výsledcích testu citlivosti bakterií izolovaných ze zvířete. Pokud to není možné, měla by léčba být založena na místních (na úrovni regionu či farmy) epidemiologických informacích o citlivosti cílových bakterií. Při použití veterinárního léčivého přípravku je nutno zohlednit oficiální, národní a místní pravidla antibiotické politiky. 2 Použití veterinárního léčivého přípravku, které je odlišné od pokynů uvedených v tomto souhrnu údajů o přípravku (SPC), může zvýšit prevalenci rezis Přečtěte si celý dokument