Amix vet CTC 150 mg/g Perorální prášek
Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Informace pro uživatele
(PIL)
07-12-2023
Charakteristika produktu
(SPC)
07-12-2023
Aktivní složka:
Chlortetracyklin
Dostupné s:
Cymedica, spol. s r. o.
ATC kód:
QJ01AA
INN (Mezinárodní Name):
Chlortetracycline (Chlortetracyclini hydrochloridum)
Léková forma:
Perorální prášek
Terapeutické skupiny:
prasata
Terapeutické oblasti:
Tetracykliny
Přehled produktů:
Kódy balení: 9934626 - 1 x 5 kg - vak
Datum autorizace:
1997-12-29
Informace pro uživatele
OZNAČENÍ NA OBALU
KOMBINOVANÁ ETIKETA (PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU)
A
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
Cymedica s.r.o.
Pod Nádražím 853
268 01 Hořovice, Česká republika
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
AMIX VET CTC 150 MG/G PERORÁLNÍ PRÁŠEK
Chlortetracyclini hydrochloridum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
KAŽDÝ GRAM OBSAHUJE:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Chlortetracyclini hydrochloridum 150 mg
Jemný žlutý prášek
4.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální prášek
5.
VELIKOST BALENÍ
5 kg
6.
INDIKACE
Léčba
infekcí
respiračního
aparátu
a
zažívacího
aparátu,
vyvolaných
původci
citlivými
k chlortetracyklinu.
7.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku, nebo
na některou z pomocných látek.
8.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
V ojedinělých případech se může vyskytnout erytém kůže,
který po přerušení nebo ukončení léčby
vymizí.
Pokud se u vašeho zvířete vyskytne kterýkoli z nežádoucích
účinků, sdělte to svému veterinárnímu
lékaři. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit
prostřednictvím formuláře na webových
stránkách ÚSKVBL elektronicky, nebo také přímo na adresu:
Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv
Hudcova 56a
621 00 Brno
Mail: adr@uskvbl.cz
Webové stránky: http://www.uskvbl.cz/cs/farmakovigilance
9.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prasata.
1
10.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ
Perorální podání.
_Léčba a metafylaxe:_
20 mg chlortetracyklin hydrochloridu/kg ž. hm./den, což odpovídá
0,13 g přípravku/kg ž. hm./den.
Přípravek podávat po dobu 5–7 po sobě jdoucích dnů.
Pro výpočet denní dávky p
Přečtěte si celý dokument
Charakteristika produktu
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
AMIX VET CTC 150 MG/G PERORÁLNÍ PRÁŠEK
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý gram obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Chlortetracyclini hydrochloridum
150 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální prášek.
Žlutý jemný prášek.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
LÉČBA INFEKCÍ RESPIRAČNÍHO APARÁTU A ZAŽÍVACÍHO APARÁTU
VYVOLANÝCH PŮVODCI CITLIVÝMI K
CHLORTETRACYKLINU.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku, nebo
na některou z pomocných látek.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a
místní pravidla antibiotické politiky.
Kvůli
pravděpodobné
variabilitě
(čas,
zeměpisné
faktory)
v
citlivosti
bakterií
k
chlortetracyklinu se důrazně doporučuje provést odběr
bakteriologických vzorků a testování
citlivosti mikroorganismů získaných z nemocných zvířat v chovu.
Pokud to není možné, je
nutné založit terapii na místních (regionálních, na úrovni
farmy) epizootologických
informacích o citlivosti cílové bakterie.
Byla zaznamenána vysoká prevalence rezistence u _E. coli_,
izolované z prasat, k
tetracyklinům. Rezistence k tetracyklinům byla také hlášena v
některých zemích EU u
respiračních patogenů prasat (_A. pleuropneumoniae, S. suis_).
Proto by tento přípravek měl být
používán až po testování citlivosti.
Použití přípravku, které je odlišné od pokynů uvedených v
tomto souhrnu údajů o přípravku
(SPC), může zvýšit prevalenci bakterií rezistentních na
chlortetracyklin a snížit účinnost
terapie ostatními tetracykliny z důvodu možné zkřížené
rezistence/ko-selekce rezistence.
Protože nemusí být dosažen
Přečtěte si celý dokument
