Amflee pro kočky 50 mg Roztok pro nakapání na kůži - spot-on
Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Informace pro uživatele
(PIL)
25-10-2023
Charakteristika produktu
(SPC)
25-10-2023
Aktivní složka:
Fipronil
Dostupné s:
Krka d.d. Novo mesto
ATC kód:
QP53AX
INN (Mezinárodní Name):
Fipronil (Fipronilum)
Léková forma:
Roztok pro nakapání na kůži - spot-on
Terapeutické skupiny:
kočky
Terapeutické oblasti:
Ostatní ektoparazitika pro lokální použití
Přehled produktů:
Kódy balení: 9902850 - 1 x 1 pipeta - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on
Datum autorizace:
2013-12-13
Informace pro uživatele
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO:
AMFLEE 50 MG ROZTOK PRO NAKAPÁNÍ NA KŮŽI – SPOT-ON PRO KOČKY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
každé šarže:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovinsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Amflee 50 mg roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro kočky
Fipronilum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 pipeta (0,5 ml) obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Fipronilum
50 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Butylhydroxyanisol (E 320)
0,10 mg
Butylhydroxytoluen (E 321)
0,05 mg
Světle žlutý roztok.
4.
INDIKACE
Léčba a prevence napadení blechami (_Ctenocephalides_ _ felis_),
klíšťaty (_Rhipicephalus_ spp., _Dermatocentor_
spp., _Ixodes_ spp.) a všenkami (_Felicola subrostratus_) u koček.
Přípravek má perzistentní insekticidní účinek po dobu až 5
týdnů proti blechám a akaricidní účinek po dobu až
2 týdnů proti klíšťatům.
Přípravek může být použit jako součást léčebné strategie
alergie na bleší kousnutí, pokud již byla
diagnostikována veterinárním lékařem.
5.
KONTRAINDIKACE
Vzhledem k absenci dostupných údajů přípravek nepoužívejte u
koťat mladších 8 týdnů a/nebo vážících
méně než 1 kg.
Přípravek nepoužívejte u nemocných zvířat (systémové
onemocnění, horečka) nebo zvířat v
rekonvalescenci.
Nepoužívejte u králíků z důvodu nebezpečí nežádoucích
reakcí či dokonce úhynu.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Pokud dojde k olíznutí místa podání, může se objevit
krátkodobá hypersalivace způsobená hlavně
charakterem nosiče. Mezi velmi vzácnými nežádoucími účinky
byly po použití zaznamenány přechodné
kožní reakce v místě aplikace (lupovatění kůže, lokální
vypadávání srsti,
Přečtěte si celý dokument
Charakteristika produktu
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
%0%.1.NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Amflee 50 mg roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro kočky
%0%.2.KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 PIPETA (0,5 ML) OBSAHUJE:
Léčivá látka:
FIPRONILUM
50 MG
Pomocné látky:
BUTYLHYDROXYANISOL (E 320)0,10 MG
BUTYLHYDROXYTOLUEN (E 321)
0,05 MG
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
%0%.3.LÉKOVÁ FORMA
Roztok pro nakapání na kůži – spot-on
Světle žlutý roztok.
%0%.4.KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
KOČKY
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba a prevence napadení blechami (_Ctenocephalides _
_felis_), klíšťaty (_Rhipicephalus _
spp.,
_Dermatocentor_ spp., _Ixodes_ spp.) a všenkami _(Felicola
subrostratus)_ u koček.
Přípravek má perzistentní insekticidní účinek po dobu až 5
týdnů proti blechám a akaricidní účinek po
dobu až 2 týdnů proti klíšťatům.
Přípravek může být použit jako součást léčebné strategie
alergie na bleší kousnutí, pokud již byla
diagnostikována veterinárním lékařem.
4.3
KONTRAINDIKACE
Vzhledem k absenci dostupných údajů přípravek nepoužívejte u
koťat mladších 8 týdnů a/nebo
vážících méně než 1 kg.
Přípravek nepoužívejte u nemocných zvířat (systémové
onemocnění, horečka) nebo zvířat v
rekonvalescenci.
Nepoužívejte u králíků z důvodu nebezpečí nežádoucích
reakcí či dokonce úhynu.
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku, nebo
na některou z pomocných látek.
1
%0%.4.4ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Klíště přítomné na zvířeti by mělo být odstraněno před
podáním přípravku, aby se snížilo riziko
přenosných onemocnění.
Nejsou k dispozici žádné údaje o vlivu koupání/šamponování
koček na účinnost přípravku. Nicméně
na základě informací týkajících se účinnosti u psů, kteří
byli po 2 dnech od aplikace přípravku myti
šamponem, se koupání koček během dvou dnů po apli
Přečtěte si celý dokument
