Amflee Combo 50mg - 60 mg 50 /60 mg Roztok pro nakapání na kůži - spot-on
Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Informace pro uživatele
(PIL)
21-12-2023
Charakteristika produktu
(SPC)
21-12-2023
Aktivní složka:
Fipronil, kombinace
Dostupné s:
Krka d.d. Novo mesto
ATC kód:
QP53AX
INN (Mezinárodní Name):
Fipronil, combinations (Fipronilum, Methoprenum)
Léková forma:
Roztok pro nakapání na kůži - spot-on
Terapeutické skupiny:
kočky, fretky
Terapeutické oblasti:
Ostatní ektoparazitika pro lokální použití
Přehled produktů:
Kódy balení: 9905471 - 1 x 1 pipeta - pipeta
Datum autorizace:
2016-08-31
Informace pro uživatele
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
AMFLEE COMBO 50 MG/60 MG ROZTOK PRO NAKAPÁNÍ NA KŮŽI – SPOT-ON
PRO KOČKY A FRETKY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovinsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovinsko
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Německo
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
AMFLEE combo 50 mg/60 mg roztok pro nakapání na kůži – spot-on
pro kočky a fretky
Fipronilum/(S)-methoprenum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jedna pipeta 0,5 ml obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Fipronilum
50 mg
(S)-Methoprenum
60 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Butylhydroxyanisol (E 320)
0,1 mg
Butylhydroxytoluen (E 321)
0,05 mg
Čirý žlutý roztok.
4.
INDIKACE
U koček:
K použití proti napadení blechami, a to pouze blechami nebo
blechami spolu s klíšťaty a/nebo
všenkami:
-
Léčba napadení blechami (_Ctenocephalides_ spp.). Insekticidní
účinek proti novému napadení
dospělými blechami trvá po dobu 4 týdnů. Prevence množení blech
potlačením vývoje vajíček
(ovicidní účinek), larev a jejich vývojových stádií
(larvicidní účinek) vyvinutých z vajíček
nakladených dospělými blechami po dobu šest týdnů po aplikaci.
-
Léčba napadení klíšťaty (_Ixodes ricinus_, _Dermacentor
variabilis_, _Rhipicephalus sanguineus_).
Přípravek má trvalý akaricidní účinek po dobu až 2 týdnů
proti klíšťatům.
-
Léčba napadení všenkami (_Felicola subrostratus_).
Přípravek je možné použít jako součást léčebné strategie
při zvládání alergické dermatitidy po bleším
kousnutí (FAD), pokud již byla dříve diagnostikována
veterinárním lékařem.
U fretek:
K použití proti napadení blechami a to pouze blechami nebo blechami
spolu s klíšťaty:
1
-
Léčba napadení blechami (
Přečtěte si celý dokument
Charakteristika produktu
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
AMFLEE combo 50 mg/60 mg roztok pro nakapání na kůži – spot-on
pro kočky a fretky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna pipeta 0,5 ml obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Fipronilum
50 mg
(S)-Methoprenum
60 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Butylhydroxyanisol (E 320)
0,1 mg
Butylhydroxytoluen (E 321)
0,05 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Roztok pro nakapání na kůži – spot-on.
Čirý žlutý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kočky, fretky.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
U koček:
K použití proti napadení blechami, a to pouze blechami nebo
blechami spolu s klíšťaty a/nebo
všenkami:
-
Léčba napadení
blechami
(_Ctenocephalides_
spp.). Insekticidní účinek proti novému napadení
dospělými blechami trvá po dobu 4 týdnů. Prevence množení blech
potlačením vývoje vajíček
(ovicidní účinek), larev a jejich vývojových stádií
(larvicidní účinek) vyvinutých z vajíček
nakladených dospělými blechami po dobu šest týdnů po aplikaci.
-
Léčba napadení klíšťaty
(_Ixodes ricinus_,
_Dermacentor variabilis_,
_Rhipicephalus sanguineus_).
Přípravek má trvalý akaricidní účinek po dobu až 2 týdnů
proti klíšťatům.
-
Léčba napadení všenkami (_Felicola subrostratus_).
Přípravek je možné použít jako součást léčebné strategie
při zvládání alergické dermatitidy po bleším
kousnutí (FAD), pokud již byla dříve diagnostikována
veterinárním lékařem.
U fretek:
K použití proti napadení blechami a to pouze blechami nebo blechami
spolu s klíšťaty:
-
Léčba napadení
blechami
(_Ctenocephalides_
spp.).
Insekticidní účinek proti novému napadení
dospělými blechami trvá po dobu 4 týdnů. Prevence množení blech
potlačením vývoje vajíček
(ovicidní účinek), larev a jejich vývojových stádií
(larvicidní účinek) vyvinutých z vajíček
1
nakladených dospělými blechami.
-
Léčb
Přečtěte si celý dokument
