Alphaderm Plus Kožní sprej, roztok
Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Informace pro uživatele
(PIL)
15-11-2023
Charakteristika produktu
(SPC)
15-11-2023
Aktivní složka:
Prednisolon a antibiotika
Dostupné s:
Alpha-Vet Állatgyógyászati Kft.
ATC kód:
QD07CA
INN (Mezinárodní Name):
Prednisolone and antibiotics (Marbofloxacinum, Prednisolonum, Ketoconazolum)
Léková forma:
Kožní sprej, roztok
Terapeutické skupiny:
psi
Terapeutické oblasti:
Kortikosteroidy, slabý, kombinace s antibiotiky
Přehled produktů:
Kódy balení: 9903234 - 1 x 100 ml - lahvička
Datum autorizace:
2014-05-28
Informace pro uživatele
PŘÍBALOVÝ LETÁK
ALPHADERM PLUS KOŽNÍ ROZTOK, SPREJ PRO PSY
Přípravek s indikačním omezením
1.
NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ, POKUD
SE LIŠÍ
Držitel rozhodnutí o registraci:
ALPHA-VET Állatgyógyászati Kft., Hofherr A. u. 42, Budapešť,
H-1194, Maďarsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
ALPHA-VET Állatgyógyászati Kft., Köves János út 13., Bábolna,
H-2943, Maďarsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ALPHADERM Plus kožní roztok, sprej pro psy
Marbofloxacinum, Ketoconazolum, Prednisolonum
Přípravek s indikačním omezením
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jeden ml přípravku obsahuje:
Léčivé látky:
Marbofloxacinum ..................................... 1,025 mg
Ketoconazolum ......................................... 2,041 mg
Prednisolonum .......................................... 0,926 mg
4.
INDIKACE
Léčba akutní dermatitidy u psů v případě, že je prokázáno,
že smíšenou infekci vyvolávají
_Pseudomonas aeruginosa_ nebo _Staphylococcus pseudintermedius_
citlivé k marbofloxacinu a
_Malassezia pachydermatis_ citlivá ke ketokonazolu.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivé látky nebo
na některou z pomocných látek.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Po podání přípravku bylo pozorováno mírné zarudnutí kůže.
Frekvence nežádoucích reakcí je
velmi vzácná (méně než 1 z 10 000 zvířat, včetně
ojedinělých hlášení).
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle
následujících pravidel:
- velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více
než 1 z 10 ošetřených zvířat)
- časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených
zvířat)
- neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených
zvířat)
1/4
- vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených
zvířat)
- velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zví
Přečtěte si celý dokument
Charakteristika produktu
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
%0%.1.NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ALPHADERM Plus kožní roztok, sprej pro psy
Přípravek s indikačním omezením
%0%.2.KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml přípravku obsahuje:
Léčivé látky:
Marbofloxacinum
1,025 mg
Ketoconazolum
2,041 mg
Prednisolonum 0,926 mg
Pomocné látky:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
%0%.3.LÉKOVÁ FORMA
Kožní roztok, sprej
Nažloutlý, lehce opaleskující roztok
%0%.4.KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba akutní dermatitidy u psů v případě, že je prokázáno,
že smíšenou infekci
vyvolávají
_Pseudomonas aeruginosa_
nebo _Staphylococcus pseudintermedius_
citlivé k
marbofloxacinu
a
_Malassezia pachydermatis_ citlivá ke ketokonazolu.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivé látky nebo
na některou z pomocných látek.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
K zabránění olizování by měl být u léčených psů použit
ochranný límec. Zvířata, která mají být léčena,
držte odděleně, aby se zabránilo vzájemnému olizování.
Bakteriálními a mykotickými organizmy vyvolaná dermatitida často
vzniká sekundárně a ke stanovení
primární příčiny onemocnění by měl být použit
odpovídající diagnostický postup.
Je třeba se vyvarovat nadbytečnému používání přípravku s
ohledem na kteroukoliv léčivou látku.
Léčba je indikována pouze v případě prokázané smíšené
infekce _Pseudomonas aeruginosa_ nebo
_Staphylococcus pseudintermedius_ a _Malassezia pachydermatis_. Pokud
některá z léčivých látek není
nadále indikována v důsledku rozdílných vlastností bakteriální
a kvasinkové infekce, mělo by být
použití přípravku ukončeno a nahrazeno jinou vhodnou léčbou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření při použití u zvířat
V případě přecitlivělosti na jakoukoliv složku přípra
Přečtěte si celý dokument
