ALFATRIM Alfasan 40/200 mg/ml Injekční roztok
Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Informace pro uživatele
(PIL)
16-10-2023
Charakteristika produktu
(SPC)
16-10-2023
Aktivní složka:
Sulfamethoxazol a trimethoprime
Dostupné s:
Alfasan International, B.V.
ATC kód:
QJ01EW
INN (Mezinárodní Name):
Sulfamethoxazole and trimethoprime (Trimethoprimum, Sulfamethoxazolum)
Léková forma:
Injekční roztok
Terapeutické skupiny:
telata, psi, kočky
Terapeutické oblasti:
Kombinace sulfonamidů a trimethoprimu, včetně. deriváty
Přehled produktů:
Kódy balení: 9938810 - 1 x 50 ml - lahvička
Datum autorizace:
2000-04-11
Informace pro uživatele
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO
ALFATRIM Alfasan 40/200 mg/ml injekční roztok
1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Alsasan International BV
Kuipersweg 9
3449 JA Woerden
Nizozemsko
2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ALFATRIM Alfasan 40/200 mg/ml injekční roztok
Trimethoprimum
Sulfamethoxazolum
3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml světle žlutého až žlutého injekčního roztoku obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKY:
Trimethoprimum
40 mg
Sulfamethoxazolum
200 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzylalkohol (E 1519)
9 mg
4. INDIKACE
Léčba bakteriálních infekcí jako jsou:
Respirační infekce, infekce urogenitálního aparátu,
gastrointestinální infekce, bakteriální infekce
končetin, mastitidy, infekce oka a ucha, perioperační profylaxe,
např. u komplikovaných zlomenin a
peritonitidy.
5. KONTRAINDIKACE
Nepoužívejte v případě přecitlivělosti na léčivé látky,
nebo na některou z pomocných látek.
Nepodávejte zvířatům s insuficiencí jater a krevní dyskrasií.
6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Přechodná mírná bolestivost a podráždění v místě
injekčního podání.
Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků, a to i
takové, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje,
oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu
lékaři.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit prostřednictvím
formuláře na webových stránkách
ÚSKVBL elektronicky, nebo také přímo na adresu:
Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv
Hudcova 56a
621 00 Brno
Mail: adr@uskvbl.cz
Webové stránky: http://www.uskvbl.cz/cs/farmakovigilance
7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Skot (telata), psi a kočky.
8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Intramuskulární podání.
Skot
(
telata):
Přečtěte si celý dokument
Charakteristika produktu
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ALFATRIM Alfasan 40/200 mg/ml injekční roztok.
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Trimethoprimum
40 mg
Sulfamethoxazolum
200 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzylalkohol (E 1519)
9 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok
Světle žlutý až žlutý roztok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot (telata), psi a kočky.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba bakteriálních infekcí jako jsou:
Respirační infekce, infekce urogenitálního aparátu,
gastrointestinální infekce, bakteriální infekce
končetin, mastitidy, infekce oka a ucha, perioperační profylaxe,
např. u komplikovaných zlomenin
a peritonitidy.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívejte v případě přecitlivělosti na léčivé látky,
nebo na některou z pomocných látek.
Nepodávejte zvířatům s insuficiencí jater a krevní dyskrasií.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a
místní pravidla antibiotické politiky.
Použití přípravku by mělo být založeno na kultivaci a
stanovení citlivosti mikroorganizmů
pocházejících z výskytů případů onemocnění na farmě. Pokud
to není možné, je nutné založit terapii
na místních (regionální, na úrovni farmy) epizootologických
informacích o citlivosti cílové bakterie.
Použití přípravku, které je odlišné od pokynů uvedených v
tomto souhrnu údajů o přípravku (SPC),
může zvýšit prevalenci bakterií rezistentních ke kombinaci
sulfamethoxazolu a trimethoprimu a snížit
účinnost terapie ostatními sulfonamidy a trimethoprimem z důvodu
možné zkřížené rezistence.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
Přípravek může vyvola
Přečtěte si celý dokument
