Aldifal 100 mg/ml Perorální suspenze
Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Informace pro uživatele
(PIL)
01-02-2023
Charakteristika produktu
(SPC)
01-02-2023
Aktivní složka:
Albendazol
Dostupné s:
Mikrochem spol. s r.o.
ATC kód:
QP52AC
INN (Mezinárodní Name):
Albendazole (Albendazolum)
Léková forma:
Perorální suspenze
Terapeutické skupiny:
skot
Terapeutické oblasti:
Benzimidazoles a související látky
Přehled produktů:
Kódy balení: 9902066 - 1 x 100 ml - lahvička; 9937943 - 100 x 1 ml - lahvička
Datum autorizace:
1992-11-17
Informace pro uživatele
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A
DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE,
POKUD SE NESHODUJE
MIKROCHEM spol. s r.o.
Za dráhou 33
902 01 Pezinok
Slovenská republika
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ALDIFAL 100 MG/ML PERORÁLNÍ SUSPENZE
Albendazolum
Širokospektrální antihelmintický přípravek, určený k léčbě
a prevenci helmintóz u skotu.
3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml bílé až šedobílé perorální suspenze obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Albendazolum
100 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Methylparaben
2 mg
Propylparaben
0,2 mg
4. INDIKACE
Prevence a léčba motoličnatosti (dospělci _Fasciola hepatica_),
gastrointestinálních a plicních
nematodóz a moniéziózy u skotu.
5. KONTRAINDIKACE
Nepodávat v období gravidity a laktace.
6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Při dodržení terapeutické dávky nejsou známé.
7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Skot.
8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTY A ZPŮSOB PODÁNÍ
Perorální podání.
Podávané množství:
-
při nematodózách a moniezióze jednorázově 7,5 ml přípravku/100
kg ž.hm.
(tj. 7,5 mg úč.l./kg ž.hm.),
-
při fasciolóze jednorázově 10 ml přípravku/100 kg ž.hm.
(tj. 10 mg úč.l./kg ž.hm.).
9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Při aplikaci využijte kalibrované dávkovací zařízení. K
zajištění správného dávkování je třeba
co nejpřesněji určit živou hmotnost; přesnost dávkovacího
zařízení je by měla být ověřena.
1
Jestliže jsou zvířata léčena spíše hromadně než
individuálně, měly by být vytvořeny skupiny
dle jejich živé hmotnosti a dle toho dávkovány, aby se vyhnulo
pod- nebo pře-dávkování.
Před použitím řádně protřepat!
10. OCHRANNÉ LHŮTY
Maso: 14 dnů
Mléko: 72 hodin
11. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Uchovávejte v suchu.
Chraňte před světlem.
Uchovávat mimo dosah dětí.
Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí
dob
Přečtěte si celý dokument
Charakteristika produktu
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ALDIFAL 100 mg/ml perorální suspenze
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Albendazolum
100 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Methylparaben
2 mg
Propylparaben
0,2 mg
Úplný seznam pomocných látek viz 6.1
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální suspenze.
Bílá až šedobílá suspenze
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prevence a léčba motoličnatosti (dospělci _Fasciola hepatica_),
gastrointestinálních a plicních
nematodóz a moniéziózy u skotu.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepodávat v období gravidity a laktace.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Z důvodu zvýšení rizika možného vývoje rezistence, které by
mohlo vést k neúčinné terapii,
je třeba přistupovat k podání přípravku obezřetně a vyhnout se
následujícím praktikám:
-
příliš častému a opakujícímu se používání anthelmintik ze
stejné skupiny,
příliš dlouhé době podávání
-
poddávkování, z důvodu špatného stanovení živé hmotnosti,
chybného
podání přípravku nebo nedostatečné kalibrace dávkovacího
zařízení
Za použití vhodných testů (např. Testu redukce počtu
vajíček-FECRT) mají být vyšetřeny
podezřelé klinické případy rezistence na anthelmintika. Tam, kde
výsledky testu potvrzují
rezistenci na určitá anthelmintika, by mělo být použito
anthelmintikum náležející do jiné
skupiny a mající jiný způsob účinku.
4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Před použitím řádně protřepat!
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
1
Preventivní podání se provádí v období před vyhnáním na
pastvu a po druhé před zimním
ustájením.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Zabraňte kontaktu přípravku s pokožkou a očima.
Při nakládání s veterinárním léčivým přípravkem by se měly
použív
Přečtěte si celý dokument
