KALOBA, solution buvable

Země: Francie

Jazyk: francouzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivní složka:

pélargonium (extrait fluide de racine de) 8 g

Dostupné s:

Dr. WILLMAR SCHWABE GmbH & Co

INN (Mezinárodní Name):

pélargonium (extrait fluide de racine de) 8 g

Dávkování:

8 g

Léková forma:

Solution

Složení:

pour 10 g de solution > pélargonium (extrait fluide de racine de 8 g

Jednotky v balení:

1 flacon(s) en verre brun de 20 ml avec compte-gouttes

Terapeutické oblasti:

Sans objet.

Terapeutické indikace:

Médicament traditionnel à base de plantes utilisé pour traiter les symptômes du rhume.Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base exclusive de l’ancienneté de l’usage.

Přehled produktů:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Stav Autorizace:

Archivée le 29/09/2022

Datum autorizace:

2015-04-03

Informace pro uživatele

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/09/2019
DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE"
S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE
DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT"
Dénomination du médicament
KALOBA, solution buvable
Pélargonium (extrait fluide de)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou un professionnel de
la santé qualifié ou votre infirmier/ère.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou un
professionnel de la santé qualifié ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien après 7 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que KALOBA, solution buvable et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
KALOBA, solution buvable ?
3. Comment prendre KALOBA, solution buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver KALOBA, solution buvable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE KALOBA, solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Médicament traditionnel à base de plantes utilisé pour traiter les
symptômes du rhume.
Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base
exclusive de l’ancienneté de l’usage.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE KALOBA,
solution
buvable ?
Ne prenez jamais KALOBA :
·
si

Charakteristika produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/09/2019
DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE"
S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE
DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT"
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
KALOBA, solution buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pélargonium (_Pelargonium sidoides_ DC.) (extrait fluide de racine
de)…………………………………..8 g
Solvant d’extraction : éthanol à 11 % m/m
Rapport drogue/extrait : 1 : 8-10
Pour 10 g de solution buvable.
1 mL correspond à 1,025 g de solution.
Excipient à effet notoire : éthanol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament traditionnel à base de plantes utilisé pour traiter les
symptômes du rhume.
Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base
exclusive de l’ancienneté de l’usage.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes et adolescents de plus de 12 ans : 30 gouttes 3 fois par jour
Enfants de 6 à 12 ans : 20 gouttes 3 fois par jour.
Population pédiatrique
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez l’enfant
de moins de 6 ans, voir la rubrique 4.4
Mode d’administration
Voie orale.
Prendre les gouttes dans un peu de liquide le matin, à midi et le
soir.
Durée de traitement
Si les symptômes persistent après plus d’une semaine
d’utilisation de ce médicament, un médecin ou un
pharmacien doit être consulté.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Des cas d’hépato-toxicité et d’hépatites en association avec
l’administration de ce médicament ont été
rapportés. Si des signes d’hépato-toxicité apparaissent,
l’administration de ce médicament doit être stoppée
immédiatement