Země: Francie
Jazyk: francouzština
Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
vert d'indocyanine monopic 25 mg
SERB
vert d'indocyanine monopic 25 mg
25 mg
Poudre
pour un flacon > vert d'indocyanine monopic 25 mg Solvant > Pas de substance active.
intraveineuse
1 flacon(s) en verre de 25 mg - 1 ampoule(s) en verre de 10 ml
Liste I
liste I
PRODUIT de CONTRASTE INTRA-VASCULAIRE
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : V04CX01INFRACYANINE appartient à la classe des agents de diagnostic.Ce médicament est uniquement destiné à poser un diagnostic pour : Le repérage du ganglion sentinelle et visualisation des voies lymphatiques lors d’une intervention chirurgicale du cancer du sein (usage en cancérologie), L’étude de la vascularisation de l’œil (vaisseaux choroïdiens) par un examen appelé angiographie oculaire en infra-rouge (usage en ophtalmologie), La détermination du débit sanguin et de la réserve fonctionnelle du foie (usage en hépatologie), La mesure du volume sanguin circulant et du débit cardiaque ; ce type d’examen (non invasif) est particulièrement recommandé chez le nouveau-né, le nourrisson et le patient en unité de soin intensif (usage en cardiologie).
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
2003-04-16
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 22/09/2021 Dénomination du médicament INFRACYANINE 25 mg/10 mL, poudre et solvant pour solution injectable Vert d’indocyanine monopic Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que INFRACYANINE 25 mg/10 mL, poudre et solvant pour solution injectable et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser INFRACYANINE 25 mg/10 mL, poudre et solvant pour solution injectable ? 3. Comment utiliser INFRACYANINE 25 mg/10 mL, poudre et solvant pour solution injectable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver INFRACYANINE 25 mg/10 mL, poudre et solvant pour solution injectable ? 6. Informations supplémentaires. 1. QU’EST-CE QUE INFRACYANINE 25 mg/10 mL, poudre et solvant pour solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique – code ATC : V04CX01 INFRACYANINE appartient à la classe des agents de diagnostic. Ce médicament est uniquement destiné à poser un diagnostic pour : · Le repérage du ganglion sentinelle et visualisation des voies lymphatiques lors d’une intervention chirurgicale du cancer du sein (usage en cancérologie), · L’étude de la vascularisation de l’œil (vaisseaux choroïdiens) par un examen appelé angiographie oculaire en infra-rouge (usage en ophtalmo Přečtěte si celý dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 22/09/2021 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT INFRACYANINE 25 mg/10 mL, poudre et solvant pour solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Vert d’indocyanine monopic.................................................................................................... 25 mg Pour un flacon 1 mL de solution reconstituée contient 2,5 mg de vert d'indocyanine monopic Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre et solvant pour solution injectable 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. Il est indiqué dans : · En oncologie : Le repérage peropératoire du ganglion sentinelle et la visualisation des voies lymphatiques en cas de cancer du sein · En ophtalmologie : L’étude des vaisseaux choroïdiens par angiographie oculaire en infra-rouge, en particulier pour la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA), la myopie dégénérative et les autres causes de néovascularisation choroïdiennes : choriorétinopathie idiopathique centrale, œdème maculaire, maladies inflammatoires de la choroïde, dégénérations familiales et héréditaires et tumeurs choroïdiennes · En hépatologie : La détermination du débit sanguin hépatique et de la réserve fonctionnelle hépatique par des tests de clairance. · En cardiologie : La mesure du volume sanguin circulant et du débit cardiaque ; la détermination non invasive est particulièrement recommandée chez le nouveau-né, le nourrisson et le patient en unité de soin intensif 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Chez l'adulte, la dose totale injectée ne doit pas dépasser 0,5 mg/kg. Repérage peropératoire du ganglion sentinelle et visualisation des voies lymphatiques (oncologie) : La dose varie de 5 à 10 mg (soit 2 à 4 mL d’une solution à 2,5 mg/mL). Population pédiatrique : La sécurité et l’efficacité d’Infracyanine chez les enfants âgés de mo Přečtěte si celý dokument