Země: Evropská unie
Jazyk: švédština
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
meloxikam
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd
QM01AC06
meloxicam
Horses; Dogs; Cats; Cattle; Pigs
Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids
Hundar: lindring av inflammation och smärta i både akuta och kroniska muskel-skelettstörningar. Att minska postoperativ smärta och inflammation efter ortopedisk och mjukvävnadsoperation. Katter: för att minska postoperativ smärta efter ovariohysterektomi och mindre mjukvävnadsoperation. Lindring av mild till måttlig postoperativ smärta och inflammation efter kirurgiska ingrepp på katter, e. ortopedisk och mjukdelskirurgi. Lindring av smärta och inflammation vid akuta och kroniska muskuloskeletala sjukdomar hos katter. Nötkreatur: För användning vid akut respiratorisk infektion med lämplig antibiotikabehandling för att minska kliniska tecken. För användning i diarré i kombination med oral rehydratiserande behandling för att minska kliniska tecken på kalvar över en vecka och unga, icke-lakterande boskap. För tilläggsbehandling vid behandling av akut mastit i kombination med antibiotikabehandling. För lindring av postoperativ smärta efter avhorning i kalvar. Grisar: för användning i icke-infektiösa lokomotoriska störningar för att minska symtomen på lameness och inflammation. För kompletterande terapi vid behandling av puerperal septikemi och toxemi (mastit-metritis-agalactia syndrom) med lämplig antibiotikabehandling. För lindring av postoperativ smärta associerad med mindre mjukvävnad, såsom kastrering. Hästar: lindring av inflammation och lindring av smärta vid både akuta och kroniska muskuloskeletala sjukdomar. För lindring av smärta i samband med hästkolik.
Revision: 12
auktoriserad
2011-12-09
92 B. BIPACKSEDEL 93 BIPACKSEDEL INFLACAM 1,5 MG/ML ORAL SUSPENSION FÖR HUND 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irland. 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Inflacam 1,5 mg/ml oral suspension för hund Meloxikam 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER En ml innehåller: 1,5 mg meloxikam 5 mg natriumbensoat 4. INDIKATION(ER) Lindring av inflammation och smärta vid både akuta och kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett hos hundar. 5. KONTRAINDIKATIONER Används inte till dräktiga eller digivande djur. Används inte till hundar som lider av magbesvär, som irritation och blödning, försämrad lever-, hjärteller njurfunktion och blödningsrubbningar. Skall inte användas vid överkänslighet mot aktiv substans, eller mot något hjälpämne. Används inte till hundar yngre än 6 veckor. 6. BIVERKNINGAR Typiska NSAID biverkningar såsom minskad aptit, kräkningar, diarré, blod i avföringen, letargi och njursvikt har rapporterats vid enstaka tillfällen. I mycket sällsynta fall har blodig diarré, blodiga kräkningar, sår i magtarmkanalen och förhöjda leverenzymer rapporterats. Dessa biverkningar uppträder vanligen inom den första behandlingsveckan och är i de flesta fall övergående och försvinner när man avslutar behandlingen, men kan i mycket sällsynta fall vara allvarliga eller livshotande. Om biverkningar uppträder skall behandlingen avbrytas och veterinär skall uppsökas. Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) 94 - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men f Přečtěte si celý dokument
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Inflacam 1,5 mg/ml oral suspension för hund 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml av Inflacam 1,5 mg/ml oral suspension innehåller: Aktiv substans Meloxikam 1,5 mg Hjälpämne Natriumbensoat 5 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1 3. LÄKEMEDELSFORM Oral suspension. Gul suspension 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Hund 4.2 INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG Lindring av inflammation och smärta vid både akuta och kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett hos hundar. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Skall inte användas till dräktiga eller lakterande djur. Skall inte användas till hundar som lider av gastrointestinala störningar, som irritation och blödning, försämrad lever-, hjärt- eller njurfunktion och blödningsrubbningar. Skall inte användas vid överkänslighet mot aktiv substans, eller mot något hjälpämne. Skall inte användas till hundar yngre än 6 veckor. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE djurslag Inga. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Undvik användande på dehydrerade, hypovolemiska eller hypotensiva djur eftersom det finns en möjlig risk för njurtoxicitet. Detta läkemedel är till hund och skall inte användas till katt, då det inte är lämpligt till denna djurart. Till katt bör användas Inflacam 0,5 mg/ml oral suspension för katt. 3 Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur Personer som är överkänsliga för icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAIDs) skall undvika kontakt med det veterinärmedicinska läkemedlet. Vid oavsiktligt intag uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller förpackningen. 4.6 BIVERKNINGAR (FREKVENS OCH ALLVARLIGHETSGRAD) Typiska NSAID biverkningar såsom minskad aptit, kräkningar, diarré, blod i avföringen, letargi och njursvikt har rapporterats vid enstaka tillfällen. I myc Přečtěte si celý dokument