Ibaflin

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

Koupit nyní

Aktivní složka:
ibafloxacin
Dostupné s:
Intervet International BV
ATC kód:
QJ01MA96
INN (Mezinárodní Name):
ibafloxacin
Terapeutické skupiny:
Dogs; Cats
Terapeutické oblasti:
Antibakteriální látky pro systémové použití
Terapeutické indikace:
Psi:Ibaflin je indikován pro léčbu následujících stavů u psů:kožní infekce (pyodermie - povrchová i hluboká, rány, abscesy) vyvolané vnímavými kmeny Staphylococcus spp., Escherichia coli a Proteus mirabilis;akutní, nekomplikované infekce močového traktu infekce, vyvolané vnímavými kmeny Staphylococcus spp., Proteus, Enterobacter spp. , E. coli a Klebsiella spp. ;respirační-cest (horní cesty dýchací) vyvolané vnímavými kmeny Staphylococcus spp., E. coli a Klebsiella spp. Ibaflin gel je u psů indikován pro léčbu následujících stavů:kožní infekce (pyodermie - povrchová i hluboká, rány, abscesy) vyvolané vnímavými patogeny jako jsou Staphylococcus spp.. , E. coli a P. mirabilis. Kočky:Ibaflin gel je u koček indikován pro léčbu následujících stavů:kožní infekce (měkkých tkání, infekce rány, abscesy) vyvolané vnímavými patogeny jako jsou Staphylococcus spp.. , E. coli, Proteus spp. a Pasteurella spp. ;horních cest dýchacích infekce, vyvolané vnímavými patogeny jako jsou Staphylococcus spp.. , E. coli, Klebsiella sp
Přehled produktů:
Revision: 7
Stav Autorizace:
Staženo
Registrační číslo:
EMEA/V/C/000052
Datum autorizace:
2000-06-13
EMEA kód:
EMEA/V/C/000052

Dokumenty v jiných jazycích

Informace pro uživatele Informace pro uživatele
bulharština 24-06-2010
Charakteristika produktu Charakteristika produktu
bulharština 24-06-2010
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení
bulharština 29-11-2007
Informace pro uživatele Informace pro uživatele
španělština 24-06-2010
Charakteristika produktu Charakteristika produktu
španělština 24-06-2010
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení
španělština 29-11-2007
Informace pro uživatele Informace pro uživatele
dánština 24-06-2010
Charakteristika produktu Charakteristika produktu
dánština 24-06-2010
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení
dánština 29-11-2007
Informace pro uživatele Informace pro uživatele
němčina 24-06-2010
Charakteristika produktu Charakteristika produktu
němčina 24-06-2010
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení
němčina 29-11-2007
Informace pro uživatele Informace pro uživatele
estonština 24-06-2010
Charakteristika produktu Charakteristika produktu
estonština 24-06-2010
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení
estonština 29-11-2007
Informace pro uživatele Informace pro uživatele
řečtina 24-06-2010
Charakteristika produktu Charakteristika produktu
řečtina 24-06-2010
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení
řečtina 29-11-2007
Informace pro uživatele Informace pro uživatele
angličtina 24-06-2010
Charakteristika produktu Charakteristika produktu
angličtina 24-06-2010
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení
angličtina 29-11-2007
Informace pro uživatele Informace pro uživatele
francouzština 24-06-2010
Charakteristika produktu Charakteristika produktu
francouzština 24-06-2010
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení
francouzština 29-11-2007
Informace pro uživatele Informace pro uživatele
italština 24-06-2010
Charakteristika produktu Charakteristika produktu
italština 24-06-2010
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení
italština 29-11-2007
Informace pro uživatele Informace pro uživatele
lotyština 24-06-2010
Charakteristika produktu Charakteristika produktu
lotyština 24-06-2010
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení
lotyština 29-11-2007
Informace pro uživatele Informace pro uživatele
litevština 24-06-2010
Charakteristika produktu Charakteristika produktu
litevština 24-06-2010
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení
litevština 29-11-2007
Informace pro uživatele Informace pro uživatele
maďarština 24-06-2010
Charakteristika produktu Charakteristika produktu
maďarština 24-06-2010
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení
maďarština 29-11-2007
Informace pro uživatele Informace pro uživatele
maltština 24-06-2010
Charakteristika produktu Charakteristika produktu
maltština 24-06-2010
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení
maltština 29-11-2007
Informace pro uživatele Informace pro uživatele
nizozemština 24-06-2010
Charakteristika produktu Charakteristika produktu
nizozemština 24-06-2010
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení
nizozemština 29-11-2007
Informace pro uživatele Informace pro uživatele
polština 24-06-2010
Charakteristika produktu Charakteristika produktu
polština 24-06-2010
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení
polština 29-11-2007
Informace pro uživatele Informace pro uživatele
portugalština 24-06-2010
Charakteristika produktu Charakteristika produktu
portugalština 24-06-2010
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení
portugalština 29-11-2007
Informace pro uživatele Informace pro uživatele
rumunština 24-06-2010
Charakteristika produktu Charakteristika produktu
rumunština 24-06-2010
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení
rumunština 29-11-2007
Informace pro uživatele Informace pro uživatele
slovenština 24-06-2010
Charakteristika produktu Charakteristika produktu
slovenština 24-06-2010
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení
slovenština 29-11-2007
Informace pro uživatele Informace pro uživatele
slovinština 24-06-2010
Charakteristika produktu Charakteristika produktu
slovinština 24-06-2010
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení
slovinština 29-11-2007
Informace pro uživatele Informace pro uživatele
finština 24-06-2010
Charakteristika produktu Charakteristika produktu
finština 24-06-2010
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení
finština 29-11-2007
Informace pro uživatele Informace pro uživatele
švédština 24-06-2010
Charakteristika produktu Charakteristika produktu
švédština 24-06-2010
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení
švédština 29-11-2007
Informace pro uživatele Informace pro uživatele
norština 24-06-2010
Charakteristika produktu Charakteristika produktu
norština 24-06-2010
Informace pro uživatele Informace pro uživatele
islandština 24-06-2010
Charakteristika produktu Charakteristika produktu
islandština 24-06-2010

Přečtěte si celý dokument

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE

26/36

Medicinal product no longer authorised

PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO IBAFLIN TABLETY

1.

JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE

POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE V EHP, POKUD

SE NESHODUJE

Držitel rozhodnutí o registraci:

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nizozemsko

Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:

Intervet GesmbH

Siemensstrasse 107

A-1210 Wien

Rakousko

2.

NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Ibaflin 30 mg tablety pro psy

Ibaflin 150 mg tablety pro psy

Ibaflin 300 mg tablety pro psy

Ibaflin 900 mg tablety pro psy

3.

OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK

Ibaflin 30 mg: ibafloxacin 30 mg

Ibaflin 150 mg: ibafloxacin 150 mg

Ibaflin 300 mg: ibafloxacin 300 mg

Ibaflin 900 mg: ibafloxacin 900 mg

4.

INDIKACE

Ibaflin je indikován pro léčbu následujících stavů u psů:

Kožní

infekce

(pyodermie

povrchová

hluboká,

rány,

abscesy)

vyvolané

vnímavými

kmeny

Staphylococcus

spp.,

E. coli

Proteus mirabilis

Akutní, nekomplikované infekce močového traktu vyvolané vnímavými kmeny

Staphylococcus

spp.,

Proteus

.,

Enterobacter

.

E. coli

Klebsiella

spp.

Infekce dýchacích cest (horní cesty dýchací) vyvolané vnímavými kmeny

Staphylococcus

spp.,

E. coli

Klebsiella

spp.

5.

KONTRAINDIKACE

Nepoužívat u psů během růstu, protože může být poškozena kloubní chrupavka. Toto období závisí na

plemeni. Pro většinu plemen psů použití ibafloxacinu kontraindikováno do 8 měsíců věku a u obřích

plemen až do 18 měsíců.

Nepoužívat v kombinaci s nesteroidními antiflogistiky u psů, kteří mají v anamnéze záchvaty.

27/36

Medicinal product no longer authorised

6.

NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

S nízkou četností byl pozorován průjem, řídký trus, zvracení, otupělost a nechutenství. Tyto účinky

jsou mírné a přechodné.

Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této

příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.

7.

CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT

8.

DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH , CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ

Podává se perorálně v dávce 15 mg ibafloxacinu/kg jednou denně. Délka léčby závisí na charakteru a

závažnosti infekce a na klinické odezvě. Ve většině případů léčba v délce 10 dnů je dostatečná. Pokud

je potřeba a v závislosti na klinické odezvě, lze v podávání přípravku pokračovat do té doby, než je

odezva hodnocena jako dostatečná. Léčbu je třeba přehodnotit, pokud po 5 dnech není dosaženo

zlepšení klinického stavu.

V případě hluboké pyodermie se doporučuje přehodnotit léčbu, pokud se nepozoruje dostatečné

zlepšení po léčbě trvající 21 den.

Pro zajištění správného dávkování je třeba stanovit co nejpřesněji živou hmotnost, aby se předešlo

poddávkování. Doporučuje se následující dávkování:

Živá

hmotnost

(kg)

Dávka (počet tablet)

Podané mg

Ibaflin 30 mg

Ibaflin 150

Ibaflin 300

Ibaflin 900

6-10

11-15

16-20

21-30

31-40

41-60

9.

POKYN PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ

Ibaflin lze podávat kdykoli během dne bez vlivu na účinnost. Doporučuje se podávání tablet během

krmení, aby se zajistila maximální biologická dostupnost.

10.

OCHRANNÁ LHŮTA

Není určeno pro potravinová zvířata.

28/36

Medicinal product no longer authorised

11.

ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25

Uchovávat mimo dosah dětí.

12.

ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ

Osoby se známou přecitlivělostí na chinolony by se měly vyhnout kontaktu s přípravkem. Vliv na

plodnost chovných samců nebyl prozkoumán.

Přílišné využívání jedné skupiny antibiotik může vést ke vzniku rezistence bakteriální populace. Je

rozumné rezervovat flourochinolony pro léčbu klinických stavů, které reagují chabě, nebo se očekává

chabá odezva na jiné skupiny antibiotik. Ibaflin se smí používat pouze na základě vyšetření citlivosti.

Nepoužívat u psů se známou přecitlivělostí na chinolony.

Pyodermie bývá nejčastěji sekundárním projevem jiného, primárního onemocnění. Doporučuje se

stanovení primární příčiny a patřičná terapie zvířete.

Antacida

mohou

interferovat

vstřebáváním

chinolonů

z gastrointestinálního

traktu.

Může

vyskytnout antagonismus s nitrofurantoinem.

Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během laktace. Ibaflin lze

používat během březosti.

13.

ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ

NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA

Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí

být likvidován podle místních právních předpisů.

14.

DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE

26.05.2010

15.

DALŠÍ INFORMACE

...

Přečtěte si celý dokument

Přečtěte si celý dokument

PŘÍLOHA I

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

1/36

Medicinal product no longer authorised

1.

NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Ibaflin 30 mg tablety pro psy

Ibaflin 150 mg tablety pro psy

Ibaflin 300 mg tablety pro psy

Ibaflin 900 mg tablety pro psy

2.

KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ

Každá tableta Ibaflinu obsahuje:

Léčivá látka:

Ibafloxacinum 30 mg

Ibafloxacinum 150 mg

Ibafloxacinum 300 mg

Ibafloxacinum 900 mg

Pomocné látky:

Úplný seznam pomocných látek viz. 6.1.

3.

LÉKOVÁ FORMA

Tablety.

4.

KLINICKÉ ÚDAJE

4.1

Cílové druhy zvířat

Psi.

4.2

Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat

Ibaflin je indikován pro léčbu následujících stavů u psů:

Kožní

infekce

(pyodermie

povrchová

hluboká,

rány,

abscesy)

vyvolané

vnímavými

kmeny

Staphylococcus

spp.,

E. coli

Proteus mirabilis

Akutní, nekomplikované infekce močového traktu vyvolané vnímavými kmeny

Staphylococcus

spp.,

Proteus

.,

Enterobacter

spp.,

E. coli

Klebsiella

.

Infekce dýchacích cest (horní cesty dýchací) vyvolané vnímavými kmeny

Staphylococcus

spp.,

E. coli

Klebsiella

spp.

4.3

Kontraindikace

Nepoužívat u psů během růstu, protože může být poškozena kloubní chrupavka. Toto období závisí na

plemeni. Pro většinu plemen psů je použití ibafloxacinu kontraindikováno do 8 měsíců věku a u obřích

plemen až do 18 měsíců.

Nepoužívat v kombinaci s nesteroidními antiflogistiky u psů, kteří mají v anamnéze záchvaty.

4.4

Zvláštní upozornění

Nepoužívat u psů se známou přecitlivělostí na chinolony.

2/36

Medicinal product no longer authorised

4.5

Zvláštní opatření pro použití

Přílišné využívání jedné skupiny antibiotik může vést ke vzniku rezistence bakteriální populace. Je

rozumné rezervovat flourochinolony pro léčbu klinických stavů, které reagují chabě nebo se očekává

chabá odezva na jiné skupiny antibiotik. Ibaflin se smí používat pouze na základě vyšetření citlivosti.

Zvláštní opatření pro použití u zvířat

Pyodermie bývá nejčastěji sekundárním projevem jiného, primárního onemocnění. Doporučuje se

stanovení primární příčiny a patřičná terapie zvířete.

Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům

Lidé se známou přecitlivělostí na chinolony by se měli vyhnout kontaktu s tímto veterinárním léčivým

přípravkem.

V případě náhodného pozření, zejména dítětem, vyhledejte ihned lékařské ošetření .

4.6

Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)

S nízkou četností byl pozorován průjem, řídký trus, zvracení, otupělost a nechutenství. Tyto účinky

jsou mírné a přechodné.

4.7

Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky

Lze použít během březosti. Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití

během laktace.

Vliv na plodnost chovných samců nebyl prozkoumán.

4.8

Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce

Fluorochinolony

nesmí

používat

společně

s nesteroidními

antiflogistiky

psů,

kteří

mají

v anamnéze záchvaty. Antacida mohou interferovat se vstřebáváním chinolonů z gastrointestinálního

traktu. Může se vyskytnout antagonismus s nitrofurantoinem.

4.9

Podávané množství a způsob podání

Podává se perorálně v dávce 15 mg ibafloxacinu/kg jednou denně. Délka léčby závisí na charakteru a

závažnosti infekce a na klinické odezvě. Ve většině případů léčba v délce 10 dnů je dostatečná. Pokud

je potřeba a v závislosti na klinické odezvě, lze v podávání přípravku pokračovat do té doby, než je

odezva hodnocena jako dostatečná. Léčbu je třeba přehodnotit, pokud po 5 dnech není dosaženo

zlepšení klinického stavu. V případě hluboké pyodermie se doporučuje přehodnotit léčbu, pokud se

nepozoruje dostatečné zlepšení po léčbě trvající 21 den.

Pro zajištění správného dávkování je třeba stanovit co nejpřesněji živou hmotnost, aby se předešlo

poddávkování..

Doporučuje se následující dávkování:

Živá

hmotnost

(kg)

Dávka (počet tablet)

Podané mg

Ibaflin 30 mg

Ibaflin 150

Ibaflin 300

Ibaflin 900

3/36

Medicinal product no longer authorised

6-10

11-15

16-20

21-30

31-40

41-60

4.10

Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné

Studie bezpečnosti na cílových druzích zvířat provedené na 8-měsíčních psech, kterým byl perorálně

...

Přečtěte si celý dokument

Přečtěte si celý dokument

European Medicines Agency

Veterinary Medicines

EMEA/V/C/052

EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR)

IBAFLIN

Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost

Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment

Report, EPAR). Objasňuje, jakým způsobem vyhodnotil Výbor pro veterinární léčivé přípravky

předloženou dokumentaci, aby mohl vypracovat doporučení ohledně používání přípravku.

Tento dokument nemůže nahradit osobní diskusi s Vaším veterinárním lékařem. Chcete-li získat

další informace o onemocnění Vašeho zvířete nebo jeho léčbě, obraťte na svého veterinárního

lékaře. Bližší informace o tom, na základě čeho Výbor pro veterinární léčivé přípravky svá

doporučení vypracoval, jsou uvedeny ve vědeckých diskusích (rovněž součástí zprávy EPAR).

Co je Ibaflin?

Ibaflin obsahuje ibafloxacin, který patří do třídy léčiv s antibiotickými účinky. Je dostupný ve

formě tablet (30, 150, 300 a 900 mg) nebo perorálního gelu (3 a 7,5%).

Na co se přípravek Ibaflin používá?

Ibaflin se používá k léčbě těchto infekcí psů a koček:

kožních

infekcí,

včetně

povrchové

hluboké

pyodermie,

infikovaných

abscesů

vyvolaných kmeny bakterií

Staphylococci

E. coli

Proteus

Pasteurella

infekcí

horních

cest

dýchacích

vyvolaných

kmeny

bakterií

Staphylococci

E. coli

Klebsiella

Používá se rovněž u psů k léčbě akutních (krátkodobých) nekomplikovaných infekcí močových

cest vyvolaných kmeny bakterií

Staphylococci

Proteus

Enterobacter

E. coli

Klebsiella

Ibaflin se podává perorálně (do tlamy zvířete). Psi se léčí tabletami, s výjimkou kožních infekcí,

kde se vedle tablet může použít i kterákoli z forem perorálního gelu. U koček se používá 3%

perorální gel. Dávka a doba trvání léčby závisí na charakteru a závažnosti infekce, hmotnosti a

druhu zvířete a reakci zvířete na léčbu. Standardní dávka je 15 mg na kilogram tělesné

hmotnosti

jednou

denně

dobu

určenou

veterinářem.

Další

informace

jsou

uvedeny

v příbalových informacích.

Jak přípravek Ibaflin působí?

Ibafloxacin

antibiotikum,

které

patří

třídy

fluorochinolonů.

Působí

prostřednictvím

blokování enzymu DNA gyráza, který umožňuje bakteriím duplikaci DNA. Tento enzym se

vyskytuje jen v bakteriálních buňkách a ve zvířecích buňkách žádnou takovou funkci neplní.

Blokováním DNA gyrázy ibafloxacin zabraňuje bakteriím v tvorbě DNA, díky čemuž nejsou

schopny dále vytvářet bílkoviny a přestávají růst, což vede k jejich odumírání. Kmen bakterií,

který je odolný proti jednomu typu fluorochinolonu, bude odolný i vůči ostatním látkám ze třídy

fluorochinolonů. Užívání ibafloxacinu může vést k vyššímu výskytu odolných kmenů bakterií u

cílového druhu, nicméně tohoto rizika se vzhledem k používání přípravku u jednotlivých zvířat

není třeba tolik obávat.

7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK

Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 46

E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu

EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged

Medicinal product no longer authorised

Jak byl přípravek Ibaflin zkoumán?

Přípravek Ibaflin ve formě tablet byl zkoumán u psů se zaměřením na jejich účinnost proti

infekcím kůže a močových a dýchacích cest. Perorální gel byl zkoumán u koček se zaměřením

na jeho účinnost proti infekcím kůže a močových a dýchacích cest. Tyto studie porovnávaly

účinky přípravku Ibaflin s účinky jiných antibiotik (marbofloxacinem, enrofloxacinem nebo

amoxicilinem/kyselinou klavulanovou).

Údaje

dvou

různých

klinických

studií

prokázaly

obou

forem

perorálního

gelu

Ibaflin

srovnatelnou účinnost a pozitivní kontrolu onemocnění na podporu požadavku o zahrnutí indikace

léčby infekcí kůže (infekcí měkkých tkání – ran, abscesů) a horních cest dýchacích u koček.

Indikace k léčbě infekcí močových cest u koček nebyla schválena. U psů je přípravek Ibaflin ve

formě perorálního gelu určen k léčbě kožních infekcí (povrchové i hluboké pyodermie, ran,

abscesů).

Srovnatelnost účinku gelu a tablet byla u psů prokázána v klinické studii.

Jaký přínos přípravku Ibaflin byl prokázán v průběhu studií?

Ibaflin ve formě tablet byl při léčbě kožních infekcí a infekcí močových cest a horních cest

dýchacích u psů minimálně stejně účinný jako srovnávaná antibiotika. Při léčbě kožních infekcí

u psů byla zaznamenána srovnatelná účinnost tablet a perorálního gelu.

Perorální gel byl při léčbě kožních infekcí a infekcí horních cest dýchacích u koček minimálně

stejně účinný jako srovnávaná antibiotika (amoxicilin/kyselina klavulanová). Výsledky studií

však nebyly dostačující k tomu, aby podpořily používání přípravku Ibaflin k léčbě infekcí

močových cest u koček.

Jaké jsou vedlejší účinky přípravku Ibaflin?

U psů a koček se po podání přípravku Ibaflin může spíše ojediněle objevit průjem, řídký trus,

zvracení, otupělost nebo nechutenství. Při použití perorálního gelu se také může objevit zvýšené

slinění. Tyto účinky jsou však mírné a jen dočasné.

Jaká je třeba přijmout opatření u osob, které podávají lék nebo se dostávají do kontaktu se

zvířetem?

Lidé s přecitlivělostí (alergií) na chinolony by se měli vyvarovat kontaktu s přípravkem Ibaflin.

Při náhodném požití tablet, především dítětem, je třeba vyhledat lékaře.

Na základě čeho byl přípravek Ibaflin schválen?

Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) dospěl k závěru, že přínosy přípravku Ibaflin

při léčbě kožních infekcí a infekcí horních cest dýchacích u psů a koček a nekomplikovaných

infekcí močových cest u psů převyšují jeho rizika. Výbor doporučil, aby bylo přípravku Ibaflin

uděleno rozhodnutí o registraci. Informace o poměru přínosu a rizik tohoto přípravku jsou

k dispozici v části 6 této zprávy EPAR.

Další informace o přípravku Ibaflin:

Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Ibaflin platné v celé Evropské unii

společnosti Intervet International B.V. dne 13. června 2000. Registrace byla obnovena dne

13. června 2005. Informace o předepisování tohoto přípravku jsou uvedeny na vnějším obalu.

...

Přečtěte si celý dokument

Podobné produkty

Vyhledávejte upozornění související s tímto produktem

Zobrazit historii dokumentů

Sdílejte tyto informace