Hipraviar — SH120 Lyofilizát a rozpouštědlo pro suspenzi

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Dostupné s:

Laboratorios Hipra S.A.

ATC kód:

QI01AD

INN (Mezinárodní Name):

(Paramyxovirus pseudopestis avium, strain La Sota, Avian infectious bronchitis virus, type Massachusetts, strain H120, Live)

Léková forma:

Lyofilizát a rozpouštědlo pro suspenzi

Terapeutické skupiny:

kur domácí od stáří 1 týdne

Terapeutické oblasti:

Živé virové vakcíny

Přehled produktů:

Kódy balení: 9936324 - 10 x 500 dávka - lahvička

Datum autorizace:

2004-04-15

Informace pro uživatele

HIPRAVIAR-S/H120 lyof. ad us.vet.: Renewal
13/10/2008
1/67
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A
DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ
ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 AMER (Girona) Spain.
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
HIPRAVIAR-S/H120
Lyofilizát pro přípravu suspenze s rozpouštědlem.
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 dávka obsahuje:
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y):
Paramyxovirus pseudopestis avium, kmen La Sota ………......…..10
6,5
– 10
8,5
EID
50
*
Virus bronchitidis infectiosae avium vivum, kmen H120 ...........…10
3
- 10
5
EID
50
*
*EID
50
- 50% infekční dávka pro embrya
SLOŽENÍ ROZPOUŠTĚDLA PRO OKULO-NAZÁLNÍ APLIKACI:
Sterilní voda pro injekce, q.s.ad. 0,03 ml
4.
INDIKACE
Aktivní imunizace zdravé drůbeže proti Newcastleské nemoci a
infekční bronchitidě.
Vakcinovat lze od 1 týdne stáří. Obecně je doporučena
revakcinace v 6-7 týdnech
věku, u chovné drůbeže a nosnic pak další revakcinace
inaktivovanou nebo živou
vakcínou před začátkem snáškové periody (18 až 22 týdnů).
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u nemocných nebo oslabených ptáků..
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu
veterinárnímu lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kur domáci od 1. týdne stáří.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTY A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávka na kus všem věkovým kategoriím cílových zvířat.
Aplikace okulo-nazální:
Lyofilizovaná složka vakcíny se rozpustí ve vhodném
zřed’ovači (sterilní voda pro
injekce) a aplikuje v dávce jedné kapky (0,03 ml) kapátkem do
nostrily nebo oka
ptáka. Běžné ředění představuje 30 ml zřed’ovače na 1000
dávek.
Orální aplikace:
Rozpust’te lyofilizát vakcíny do poloviny

Charakteristika produktu

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
HIPRAVIAR-S/H120
Lyofilizát pro přípravu suspenze s rozpouštědlem.
2.
SLOŽENÍ KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ
1 dávka obsahuje:
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y):
Paramyxovirus pseudopestis avium, kmen La Sota ………......…...10
6,5
– 10
8,5
EID
50
*
Virus bronchitidis infectiosae avium vivum, kmen H120
...........…….10
3
- 10
5
EID
50
*
*
EID
50
- 50% infekční dávka pro embrya
SLOŽENÍ ROZPOUŠTĚDLA PRO OKULO-NAZÁLNÍ APLIKACI:
Sterilní voda pro injekce, q.s.ad. 0,03 ml
Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Lyofilizát pro přípravu suspenze s rozpouštědlem.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kur domáci od stáří 1 týdne.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Aktivní imunizace zdravých kuřat proti Newcastleské nemoci (ND) a
infekční
bronchitidě (IB).
Vakcinovat lze od 1 týdne stáří. Obecně je doporučena
revakcinace v 6-7 týdnech
věku, u chovné drůbeže a nosnic pak další revakcinace
inaktivovanou nebo živou
vakcínou před začátkem snáškové periody (18 až 22 týdnů).
4.3
KONTRAINDIKACE A UPOZORNĚNÍ.
Nepoužívat u nemocných nebo oslabených ptáků.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ

Přečtěte si celý dokument