HIPRAGUMBORO-CH80

Základní informace

  • Název přípravku:
  • HIPRAGUMBORO-CH80 Lyofilizovaná vakcína k okulonazální a perorální aplikaci
  • Léková forma:
  • Lyofilizovaná vakcína k okulonazální a perorální aplikaci
  • Použij pro:
  • Zvířata
  • Léčitelství typu:
  • alopatický drog

Dokumenty

Lokalizace

  • K dispozici v:
  • HIPRAGUMBORO-CH80 Lyofilizovaná vakcína k okulonazální a perorální aplikaci
    Česká republika
  • Jazyk:
  • čeština

Terapeutická informace

  • Terapeutické skupiny:
  • kur domácí od stáří 1 týdne
  • Terapeutické oblasti:
  • Živé virové vakcíny
  • Přehled produktů:
  • Kódy balení: 9936380 - 10 x 1000 dávka - lahvička

Stav

  • Zdroj:
  • USKVBL - ÚSTAV PRO STÁTNÍ KONTROLU VETERINÁRNÍCH BIOPREPARÁTŮ A LÉČIV
  • Registrační číslo:
  • 97/061/02-C
  • Datum autorizace:
  • 20-08-2002
  • Poslední aktualizace:
  • 31-01-2019

Souhrn úDajů O Přípravku: dávkování, interakce, vedlejší účinky

Souhrn údajů o přípravku.

1.

NÁZEV PŘÍPRAVKU

HIPRAGUMBORO-CH/80 lyof. ad us.vet.

Klonovaná živá vakcína proti onemocnění Gumboro.

2.

SLOŽENÍ KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ

Složení jedné dávky

Virus burzitidis infectiosae avium, klon CH/80. 10

– 10

TCID

Lyofiliza

ční médium:

Kalium chloridum, Dinatrii phospas dodecahydricus, Kalii dihydrogeno

phospas, Povidonum, Natrii chloridum, Saccharum, Mononatrii glutamatum,

Agua ad injectabilia.

Zřed'ovač pro okulonazální aplikaci:

Agua ad injectabilia.

3.

LÉKOVÁ FORMA

Lyofilizovaná vakcína k okulonazální a perorální aplikaci.

4.

KLINICKÉ ÚDAJE

4.1

Cílový druh zvířat

Kur domácí od stáří 1 týdne (brojleři, nosnice, rodiče).

4.2

Indikace

Aktivní imunizace a prevence onemocnění Gumboro u kura domácího

(brojleři, nosnice, rodiče)

4.3

Kontraindikace a upozornění.

Kontraindikace nejsou popisovány.

4.4

Zvláštní upozornění

Před použitím protřepat.

Při aplikaci vakcíny per os nepoužívat vodu s obsahem chlóru a desinfekčních

prostředků.

4.5

Zvláštní opatření pro použití

Zvláštní opatření pro použití u zvířat

Vakcinovat pouze zdravá zvířata.

Všichni vakcinovaní ptáci musí dostat odpovídající dávku vakcíny.

Počet léčených zvířat musí odpovídat doporučené dávce vakcíny.

Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý

přípravek zvířatům

Při nekorektní aplikaci vakcíny vet.lékařem vyhledat lékařské ošetření.

4.6

Nežádoucí účinky

Nejsou popisovány.

4.7

Použití v průběhu gravidity a laktace

Není aplikováno.

4.8

Interakce s jinými vakcínami a léčivy

Nejsou popisovány.

4.9

Dávkování a způsob podávání.

Orální nebo okulonazální aplikace.

Orální aplikace v pitné vodě:

Rozpust'te lyofilizát vakcíny do poloviny lékovky v pitné vodě. Protřepte a takto

naředěný obsah vlijte do čerstvé pitné vody v množství, které bude ptáky vypito

během ½ až 1 hodiny.

Věk ptáků

Množství vody na 1000 ptáků

1 až 3 týdny

5 – 10 litrů

4 až 9 týdnů

12 – 23 litrů

10 až 16 týdnů

27 – 37 litrů

Aplikace okulonazální:

Vakcína se rozpustí v přiloženém zřed'ovači (sterilní destilovaná voda) a

aplikuje se jedna kapka (0,03 ml) přiloženým kapátkem do nostrily nebo oka.

Běžné ředění představuje (30 ml/1000 dávek).

Vakcinační program vet. lékaře musí vycházet ze situace daného chovu.

Doporučený vakcinační program v závislosti na podmínkách:

A.- Oblasti s prevalencí onemocn

ění

(Imunita rodi

čů není zjištěna)

A1.- Brojleři:

- Vakcinace v prvním týdnu života 1 dávka/pták.

- Revakcinace ve věku 15-21 dnů života 1 dávka/pták.

A2.- Nosnice a rodiče:

Vakcinace v prvním týdnu života 1 dávka/pták.

Revakcinace ve věku 15-21 dnů života 1 dávka/pták.

Revakcinace ve věku 6-7 týdnů života 1 dávka/pták.

B.- Oblasti bez onemocn

ění Gumboro (kdy stav imunity rodičů je znám):

B1.- Brojleři:

- Vakcinace ve 12-15 dnech života 1 dávka/pták.

B2.- Nosnice a rodiče:

Vakcinace ve 12-15 dnech života 1 dávka/pták.

Revakcinace ve věku 6-7 týdnů života 1 dávka/pták.

Využití inaktivované vakcíny před produkční periodou (18-21 týdnů) u rodičů je

velmi prospěšné z důvodu kontroly IBD jejich potomstva.

4.10

Předávkování

Bez nežádoucích účinků.

4.11

Ochranné lhůty

Bez ochranných lhůt.

5.

IMUNOLOGICKÉ VLASTNOSTI

ATCvet kód: QI01AD09.

HIPRAGUMBORO CH/80 lyof. a.u.v. je živá lyofilizovaná vakcína obsahujíci

klonovaný kmen (CH/80).

Antigen obsažený ve vakcíně indukuje po vpravení do organismu ptáků

prostřednictvím

tělních

rozpoznávacích

mechanismů

vysokou

hladinu

specifických protilátek proti onemocnění Gumboro. Po aplikaci vakcíny ptáci

vykazují odopovídající imunitu proti nakažení infekční burzitidou.

6.

FARMACEUTICKÉ ÚDAJE

6.1

Seznam pomocných látek

Kalium chloridum, Dinatrii phospas dodecahydricus, Kalii dihydrogeno

phospas, Povidonum, Natrii chloridum, Saccharum, Mononatrii glutamatum,

Agua ad injectabilia.

6.2

Inkompatibility

Není popisována.

6.3

Doba použitelnosti

18 měsíců od data výroby.

Vakcínu využít do dvou hodin po otevření.

6.4

Zvláštní opatření pro uchovávání

Při teplotě +2 až +8 °C, v temnu.

6.5

Druh obalu a velikost balení

Lékovky o obsahu 10 x 1000 dávek, 10 x 2500 dávek, 10 x 5000 dávek

lyofilizované složky vakcíny.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6

Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého

přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku

Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z

tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.

7.

DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

LABORATORIOS HIPRA, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 AMER (Girona) Spain.

8.

REGISTRAČNÍ ČÍSLO

97/061/02-C

9.

DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE

20/08/2002; 17. 10. 2007

10.

DATUM REVIZE TEXTU

říjen 2007