Hedonin 25 mg + 100 mg apvalkotās tabletes

Země: Lotyšsko

Jazyk: lotyština

Zdroj: Zāļu valsts aģentūra

Aktivní složka:

Kvetiapīns

Dostupné s:

G.L. Pharma GmbH, Austria

ATC kód:

N05AH04

INN (Mezinárodní Name):

Quetiapine

Dávkování:

25 mg un 100 mg

Léková forma:

Apvalkotā tablete

Druh předpisu:

Pr.

Výrobce:

G.L. Pharma GmbH, Austria

Přehled produktů:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Stav Autorizace:

Uz neierobežotu laiku

Informace pro uživatele

SASKAŅOTS ZVA 04-10-2018
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
HEDONIN 25 MG APVALKOTĀS TABLETES
HEDONIN 100 MG APVALKOTĀS TABLETES
HEDONIN 200 MG APVALKOTĀS TABLETES
HEDONIN 300 MG APVALKOTĀS TABLETES
HEDONIN 25 MG + 100 MG APVALKOTĀS TABLETES
_Quetiapinum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Hedonin un kādam nolūkam tās/to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Hedonin lietošanas
3.
Kā lietot Hedonin
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Hedonin
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR HEDONIN UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS/TO LIETO
Hedonin
satur
vielu, ko sauc par kvetiapīnu. Hedonin pieder
zāļu grupai, ko sauc par
antipsihotiskiem līdzekļiem. Hedonin lieto vairāku slimību
ārstēšanai, piemēram:

bipolāra depresija: kad Jums ir bēdīgs garastāvoklis. Jūs
jūtaties nomākts, izjūtat vainas
apziņu, enerģijas trūkumu, ēstgribas zudumu un/vai nevarat gulēt.

mānija: kad Jūs jūtaties ļoti patīkami uztraukts, sajūsmināts,
uzbudināts, entuziastisks vai
hiperaktīvs, vai ar pavājinātu spriešanas spēju, ieskaitot
agresīvu vai graujoši agresīvu
uzvedību.

šizofrēnija: kad Jūs dzirdat vai jūtat klāt neesošo, ticat
lietām, kuras nepastāv vai jūtaties
nepierasti aizdomīgs, uztraukts, apmulsis, vainīgs, sasprindzis vai
depresīvs.
Kad Jūs jutīsieties labāk, iespējams, ārsts turpinās
ārstēšanu ar Hedonin.
2.
KAS JU

Charakteristika produktu

SASKAŅOTS ZVA 04-10-2018
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Hedonin 25 mg apvalkotās tabletes
Hedonin 100 mg apvalkotās tabletes
Hedonin 200 mg apvalkotās tabletes
Hedonin 300 mg apvalkotās tabletes
Hedonin 25 mg + 100 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Hedonin 25 mg apvalkotās tabletes: katra apvalkotā tablete satur
kvetiapīna fumarātu, kas atbilst
25 mg kvetiapīna _(Quetiapinum)._
_Palīgvielas ar zināmu iedarbību: _viena tablete satur 1 mg
laktozes monohidrāta un 0,07 mg sojas
lecitīna (skatīt 4.4.
apakšpunktā)
.
Hedonin 100 mg apvalkotās tabletes: katra apvalkotā tablete satur
kvetiapīna fumarātu, kas atbilst
100 mg kvetiapīna _(Quetiapinum)._
_Palīgvielas ar zināmu iedarbību: _viena tablete satur 4 mg
laktozes monohidrāta un 0,21 mg sojas
lecitīna (skatīt 4.4.
apakšpunktā)
.
Hedonin 200 mg apvalkotās tabletes: katra apvalkotā tablete satur
kvetiapīna fumarātu, kas atbilst
200 mg kvetiapīna _(Quetiapinum)._
_Palīgvielas ar zināmu iedarbību: _viena tablete satur 8 mg
laktozes monohidrāta un 0,42 mg sojas
lecitīna (skatīt 4.4.
apakšpunktā)
.
Hedonin 300 mg apvalkotās tabletes: katra apvalkotā tablete satur
kvetiapīna fumarātu, kas atbilst
300 mg kvetiapīna _(Quetiapinum)._
_Palīgvielas ar zināmu iedarbību: _viena tablete satur 12 mg
laktozes monohidrāta un 0,63 mg sojas
lecitīna (skatīt 4.4.
apakšpunktā)
.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete
Hedonin 25 mg apvalkotās tabletes:
Oranži dzeltenas krāsas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās
tabletes.
Hedonin 100 mg apvalkotās tabletes:
Dzeltenas krāsas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes
ar dalījuma līniju vienā pusē*.
Hedonin 200 mg apvalkotās tabletes:
Baltas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes.
Hedonin 300 mg apvalkotās tabletes:
Baltas, kapsulu formas apvalkotās tabletes ar dalījuma līniju
vienā pusē*.
* Tableti var sadalīt vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJ