GALANTAMINE EG LP 8 mg, gélule à libération prolongée

Země: Francie

Jazyk: francouzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivní složka:

bromhydrate de galantamine 8 mg

Dostupné s:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

ATC kód:

N06DA04

INN (Mezinárodní Name):

bromhydrate de galantamine 8 mg

Dávkování:

8 mg

Léková forma:

Gélule

Složení:

pour une gélule > bromhydrate de galantamine 8 mg

Druh předpisu:

liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale annuelle réservée à c

Terapeutické oblasti:

Médicaments Anti-démentiels

Terapeutické indikace:

Classe pharmacothérapeutique : ANTICHOLINESTERASIQUES. Code ATC N06DA04.GALANTAMINE EG LP contient la substance active « galantamine », un médicament de la démence. Il est utilisé chez les adultes pour traiter les symptômes légers à modérément sévères de la maladie d'Alzheimer, un type de démence qui altère le fonctionnement cérébral.La maladie d'Alzheimer entraîne une perte progressive de la mémoire, une confusion et des modifications du comportement, ce qui rend de plus en plus difficile la réalisation des activités de la vie quotidienne.Ces effets sont supposés être causés par un déficit en « acétylcholine », une substance responsable d'envoyer des messages entre les cellules du cerveau. GALANTAMINE EG LP augmente la quantité d'acétylcholine dans le cerveau et traite les signes de la maladie.Les gélules sont à « libération prolongée ». Cela signifie qu’elles libèrent le médicament lentement.

Přehled produktů:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes; prescription réservée aux médecins spécialistes ou qualifiés en médecine générale titulaires de la capacité de gérontologie; prescription réservée aux spécialistes et services GERIATRIE; prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE

Stav Autorizace:

Abrogée le 02/07/2021

Datum autorizace:

2013-08-29

Informace pro uživatele

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/06/2021
Dénomination du médicament
GALANTAMINE EG LP 8 mg, gélule à libération prolongée
Galantamine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que GALANTAMINE EG LP 8 mg, gélule à libération
prolongée et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
GALANTAMINE EG LP 8 mg, gélule à
libération prolongée ?
3. Comment prendre GALANTAMINE EG LP 8 mg, gélule à libération
prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver GALANTAMINE EG LP 8 mg, gélule à libération
prolongée?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE GALANTAMINE EG LP 8 mg, gélule à libération
prolongée ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTICHOLINESTERASIQUES. Code ATC
N06DA04.
GALANTAMINE EG LP contient la substance active « galantamine », un
médicament de la démence. Il est
utilisé chez les adultes pour traiter les symptômes légers à
modérément sévères de la maladie d'Alzheimer, un
type de démence qui altère le fonctionnement cérébral.
La maladie d'Alzheimer entraîne une perte progressive de la mémoire,
une confusion et des modifications du
comportement, ce qui rend de plus en plus difficile la réalisation
des activités de la vie quotidie

Charakteristika produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/06/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GALANTAMINE EG LP 8 mg, gélule à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Galantamine (sous forme de
bromhydrate)................................................................................
8 mg
Pour une gélule à libération prolongée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule à libération prolongée.
Gélule opaque, couleur blanche, taille 2, contenant un comprimé à
libération prolongée rond et biconvexe à 8
mg.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de la maladie d'Alzheimer dans ses formes
légères à modérément sévères.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes/Sujet âgé
·
Avant le début du traitement
Le diagnostic de démence de type Alzheimer probable doit être
adéquatement confirmé conformément aux
critères cliniques en vigueur (voir rubrique 4.4).
·
Posologie initiale
La posologie initiale recommandée est de 8 mg/jour pendant 4
semaines.
·
Posologie d’entretien
La tolérance et la posologie de la galantamine doivent être
réévaluées à intervalles réguliers, de préférence
dans les 3 mois suivant le début du traitement. Ensuite, le
bénéfice clinique de la galantamine et la tolérance
du patient au traitement doivent être réévalués à intervalles
réguliers selon les critères cliniques en vigueur.
Le traitement d'entretien peut être poursuivi aussi longtemps que le
bénéfice thérapeutique est favorable et
que le patient tolère le traitement par la galantamine. L'arrêt du
traitement doit être envisagé lorsqu'il n'y a
plus de preuve de l'effet thérapeutique ou si le patient ne tolère
pas le traitement.
La posologie d'entretien initiale est de 16 mg/jour et les patients
doivent être maintenus à cette posologie
pendant au moins 4 semaines.
Une augmentation jusqu'à la posologie d'entretien de 24 mg/jour sera
envisagée