Země: Francie
Jazyk: francouzština
Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
fluvastatine
TORRENT PHARMA
C10AA04
fluvastatin
40 mg
gélule
composition pour une gélule > fluvastatine : 40 mg . Sous forme de : fluvastatine sodique 42,12 mg
liste I
INHIBITEURS DE L'HMG-CoA REDUCTASE
273 916-9 ou 34009 273 916 9 9 - plaquette(s) aluminium de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;273 917-5 ou 34009 273 917 5 0 - plaquette(s) aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;273 918-1 ou 34009 273 918 1 1 - plaquette(s) aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;273 919-8 ou 34009 273 919 8 9 - plaquette(s) aluminium de 84 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;273 920-6 ou 34009 273 920 6 1 - plaquette(s) aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2013-04-26
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 25/01/2016 Dénomination du médicament FLUVASTATINE TORRENT 40 mg, gélule FLUVASTATINE Encadré Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. Qu'est-ce que FLUVASTATINE TORRENT 40 mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FLUVASTATINE TORRENT 40 mg, gélule ? 3. Comment prendre FLUVASTATINE TORRENT 40 mg, gélule ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver FLUVASTATINE TORRENT 40 mg, gélule ? 6. Informations supplémentaires. 1. QU’EST-CE QUE FLUVASTATINE TORRENT 40 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique FLUVASTATINE TORRENT 40 mg, gélule contient de la fluvastatine sodique comme substance active qui appartient à un groupe de médicaments connus sous le nom de statines, qui sont des médicaments diminuant le taux de lipides: ils diminuent les graisses (les lipides) de votre sang. Ils sont utilisés chez les patients pour lesquels le régime alimentaire et l'exercice seuls ne suffisent pas. Indications thérapeutiques · FLUVASTATINE TORRENT 40 mg, gélule est un médicament utilisé POUR TRAITER L'AUGMENTATION DES GRAISSES DANS LE SANG DES ADULTES, en particulier le cholestérol total ainsi que le LDL cholestérol appelé « mauvais » cholestérol, qui est associée avec une augmentation du risque de maladie car Přečtěte si celý dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 25/01/2016 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FLUVASTATINE TORRENT 40 mg, gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Fluvastatine sodique........................................................................................................ 42,12 mg Quantité correspondant à la fluvastatine............................................................................. 40,00 mg Pour une gélule Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule. Gélule opaque à tête de couleur brique et corps jaune foncé imprimée « 40/FST » et contenant une poudre jaune pâle. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Dyslipidémies Traitement des adultes présentant une hypercholestérolémie primaire ou une dyslipidémie mixte, en complément du régime alimentaire, lorsque la réponse au régime alimentaire et aux autres traitements non pharmacologiques (par exemple, activité physique, perte de poids) est inadéquate. Prévention secondaire des maladies coronariennes Prévention secondaire des événements cardiaques majeurs chez les adultes présentant une pathologie coronaire après une intervention coronarienne percutanée (voir rubrique 5.1). 4.2. Posologie et mode d'administration Adultes Dyslipidémies Avant d'instaurer un traitement par FLUVASTATINE TORRENT, le patient doit suivre un régime hypocholestérolémiant standard, qui devra être poursuivi pendant le traitement. Les posologies initiales et d'entretien doivent être adaptées en fonction du taux initial de LDL-C et de l'objectif thérapeutique à atteindre. Les posologies recommandées varient de 20 à 80 mg/jour. Pour les patients nécessitant une diminution du LDL-C < 25 %, une dose initiale de 20 mg peut être utilisée sous forme d'une gélule prise le soir. Pour les patients nécessitant une diminution du LDL-C ≥ 25 %, la posologie initiale recommandée est de 40 mg sous forme d'une gélule prise le soir. La dose peut être aug Přečtěte si celý dokument