FLUDEX Retard 1,5 mg - Filmtabletten

Země: Rakousko

Jazyk: němčina

Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktivní složka:

INDAPAMID

Dostupné s:

Les Laboratoires Servier

ATC kód:

C03BA11

INN (Mezinárodní Name):

indapamide

Jednotky v balení:

30 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,50 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,100 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,10 Stüc

Druh předpisu:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Terapeutické oblasti:

Indapamid

Přehled produktů:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Datum autorizace:

1996-05-06

Informace pro uživatele

1
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Fludex Retard 1,5 mg – Filmtabletten
Indapamid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Fludex Retard 1,5 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Fludex Retard 1,5 mg beachten?
3.
Wie ist Fludex Retard 1,5 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fludex Retard 1,5 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Fludex Retard 1,5 mg und wofür wird es angewendet?
Fludex Retard 1,5 mg ist eine Filmtablette mit veränderter
Wirkstofffreisetzung, welche Indapamid als
Wirkstoff enthält.
Dieses Arzneimittel ist zur Senkung hohen Blutdruckes (Hypertonie) bei
Erwachsenen vorgesehen.
Indapamid ist ein Diuretikum. Die meisten Diuretika erhöhen die
Harnmenge, die durch die Nieren
produziert wurde. Indapamid unterscheidet sich insofern von anderen
Diuretika, als es nur eine geringe
Erhöhung der Harnmenge erzeugt.
Darüber hinaus, erweitert Indapamid die Blutgefäße, so dass das
Blut leichter hindurchfließen kann.
Dies führt zu einer Senkung des Blutdruckes.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Fludex Retard 1,5 mg beachten?
Fludex Retard 1,5 mg darf nicht eingenommen werden,
-
wenn Sie überempfindlich gegen Indapamid oder Sulfonamidderivate oder
einen der in Abschnitt
6. genannten

Charakteristika produktu

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fludex Retard 1,5 mg - Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Retard-Filmtablette enthält 1,5 mg Indapamid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 124,5 mg
Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette mit verzögerter Wirkstofffreisetzung.
Weiße, runde Filmtablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Fludex Retard 1,5 mg wird angewendet bei essentieller Hypertonie bei
Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Eine Filmtablette pro 24 Stunden, vorzugsweise morgens und unzerkaut
mit Wasser einnehmen.
Höhere Dosen steigern die blutdrucksenkende Wirkung von Indapamid
nicht, sondern erhöhen den
diuretischen Effekt.
Spezielle Patientengruppen
_Nierenfunktionsstörung (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4):_
Bei schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance unter 30
ml/min) ist eine Behandlung
kontraindiziert.
Thiazid und ähnliche Diuretika sind vollständig wirksam, wenn die
Nierenfunktion normal oder nur
leicht vermindert ist.
_Leberfunktionsstörung (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4):_
Bei schwerer Leberfunktionsstörung ist eine Behandlung
kontraindiziert.
_Ältere Patienten (siehe Abschnitt 4.4):_
Bei älteren Patienten ist der Serumkreatininwert nach Alter, Gewicht
und Geschlecht des jeweiligen
Patienten entsprechend anzupassen. Ältere Patienten können mit
Fludex Retard 1,5 mg behandelt
werden, wenn die Nierenfunktion normal oder nur leicht vermindert ist.
_Kinder und Jugendliche:_
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Fludex Retard 1,5 mg bei Kindern
und Jugendlichen ist nicht
erwiesen. Es liegen keine Daten vor.
Art der Anwendung
Zur oralen Einnahme.
4.3
GEGENANZEIGEN
3
–
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, anderen Sulfonamidderivaten
oder einen der in
Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
–
Schwere Nierenfunktionsstörungen.
–
Hepatische Enzephalopathie oder schwere Leb