Fipron 2.5 mg/ml Kožní sprej, roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktivní složka:

Fipronil

Dostupné s:

Bioveta, a.s.

ATC kód:

QP53AX

INN (Mezinárodní Name):

Fipronil (Fipronilum)

Léková forma:

Kožní sprej, roztok

Terapeutické skupiny:

kočky, psi

Terapeutické oblasti:

Ostatní ektoparazitika pro lokální použití

Přehled produktů:

Kódy balení: 9900736 - 1 x 100 ml - láhev; 9934821 - 100 x 1 ml - láhev

Datum autorizace:

2009-05-29

Informace pro uživatele

BIOVETA a. s. Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, Czech
Republic,
e-mail: [e-mail]
PŘÍBALOVÁ INFORMACE = ETIKETA
FIPRON 2,5 MG/ML KOŽNÍ SPREJ, ROZTOK
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O SCHVÁLENÍ A DRŽITELE
POVOLENÍ
K
VÝROBĚ
ODPOVĚDNÉHO
ZA
UVOLNĚNÍ
ŠARŽE,
POKUD
SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
Bioveta, a.s.
Komenského 212
683 23 Ivanovice na Hané
Česká republika
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
FIPRON 2,5 MG/ML KOŽNÍ SPREJ, ROZTOK
Fipronilum
Vyhrazený veterinární léčivý přípravek
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml obsahuje
LÉČIVÁ LÁTKA: Fipronilum 2,5 mg
Čirý, téměř bezbarvý roztok.
4.
INDIKACE
Psi: Léčba a prevence napadení blechami (_Ctenocephalides_ spp.) a
s tím spojené alergie na bleší
kousnutí (FAD). Léčba a prevence napadení klíšťaty
(_Rhipicephalus_ spp., _Dermatocentor_ spp., _Ixodes_
spp.) a všenkami (_Trichodectes canis_).
Kočky: Léčba a prevence napadení blechami (_Ctenocephalides
felis_) a s tím spojené alergie na bleší
kousnutí (FAD). Léčba a prevence napadení klíšťaty (_Ixodes_
spp.) a všenkami (_Felicola subrostratus_).
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u koťat do 8 týdnů stáří, u štěňat do 3 dnů
stáří.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat u jiných cílových druhů zvířat než je určeno.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Pokud dojde k olíznutí, může se objevit krátkodobá hypersalivace
způsobená charakterem vehikula.
V rámci velmi vzácných nežádoucích účinků byly po použití
zaznamenány přechodné kožní reakce
(vyblednutí a vypadávání srsti, svědění, zarudnutí kůže).
Výjimečně byla zaznamenána hypersalivace,
reverzibilní neurologické symptomy (hyperesthesie, deprese,
nervozita), zvracení nebo dýchací
problémy. V případě přetrvávajících nežádoucích účinků
vyhledejte pomoc veterinár

Charakteristika produktu

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
FIPRON 2,5 MG/ML KOŽNÍ SPREJ, ROZTOK
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA: Fipronilum 2,5 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Kožní sprej, roztok
Čirý, téměř bezbarvý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi a kočky
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Psi: Léčba a prevence napadení blechami (_Ctenocephalides_ spp.) a
s tím spojené alergie na bleší
kousnutí (FAD). Léčba a prevence napadení klíšťaty
(_Rhipicephalus_ spp., _Dermatocentor_ spp., _Ixodes_
spp.) a všenkami (_Trichodectes canis_).
Kočky: Léčba a prevence napadení blechami (_Ctenocephalides
felis_) a s tím spojené alergie na bleší
kousnutí (FAD). Léčba a prevence napadení klíšťaty (_Ixodes_
spp.) a všenkami (_Felicola subrostratus_).
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u koťat do 8 týdnů stáří.
Nepoužívat u štěňat do 3 dnů stáří.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat u jiných cílových druhů zvířat než je určeno.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Rezistence parazitů vůči kterékoliv skupině ektoparazitik se
může vyvinout po častém, opakovaném
použití účinné látky ze stejné skupiny.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ/
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Tento přípravek může způsobit podráždění sliznice a očí.
Vyhněte se proto kontaktu přípravku s ústy
a očima.
Lidé se známou přecitlivělostí na fipronil nebo pomocné látky,
by se měli vyhnout kontaktu
s veterinárním léčivým přípravkem.
Zabraňte kontaktu přípravku s prsty. V případě potřísnění si
umyjte ruce vodou a mýdlem.
V případě náhodného zasažení oka jej důkladně vypláchněte
vodou.
Nemanipulujte s ošetřenými zvířaty a zamezte dětem hrát