Fastum 2,5% gels

Země: Lotyšsko

Jazyk: lotyština

Zdroj: Zāļu valsts aģentūra

Aktivní složka:

Ketoprofēns

Dostupné s:

A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l., Italy

ATC kód:

M02AA10

INN (Mezinárodní Name):

Ketoprofenum

Dávkování:

2,5%

Léková forma:

Gels

Druh předpisu:

Pr.

Výrobce:

A.Menarini Manufacturing Logistics and Services, Italy

Přehled produktů:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Stav Autorizace:

Uz neierobežotu laiku

Informace pro uživatele

SASKAŅOTS ZVA 13-02-2024
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
FASTUM 2,5% GELS
Ketoprofenum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Fastum gels, un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Fastum gela lietošanas
3.
Kā lietot Fastum gelu
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Fastum gelu
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR FASTUM GELS, UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Fastum gela aktīvā sastāvdaļa ir ketoprofēns. Tas pieder pie
zāļu grupas, ko sauc par nesteroīdiem
pretiekaisuma līdzekļiem (NPL).
Fastum gelu lieto muskuļu vai kaulu-locītavu iekaisuma un sāpju
mazināšanai, piemēram, mīksto audu
sasitumu, akūtu izmežģījumu vai sastiepumu gadījumā.
Fastum gela drošums un efektivitāte bērniem nav noskaidrota.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS FASTUM GELA LIETOŠANAS
NELIETOJIET FASTUM GELU ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret ketoprofēnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu,
-
ja Jums ir alerģija pret acetilsalicilskābi (aspirīnu), citiem NPL,
piemēram, ibuprofēnu, vai
jebkurām citām zālēm iekaisuma un sāpju ārstēšanai, kas
izpaužas ar sēkšanu (bronhiālo astmu),
alerģiskām iesnām (rinītu) vai niezošiem izsitumiem (nātreni),
-
ja ir zināma alerģija pret tiaprofēnskābi, fenofibrātu (zālēm
holesterīna līmeņa pazemināšanai
asinīs), UV filtriem vai smaržvielām,
-
nekavējoties p

Charakteristika produktu

SASKAŅOTS ZVA 13-02-2024
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Fastum 2,5% gels
2.
KVALITATĪTVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
100 g gela ir 2,50 g ketoprofēna (
_ketoprofenum)_
.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: citrāls, citroneloli, kumarīns,
farnezols, geraniols, d-limonēns un
linalols.
1 g gela ir 307 mg etilspirta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Gels.
Gļotveida konsistences, bezkrāsains vai viegli iedzeltens, gandrīz
dzidrs gels ar aromātisku smaržu.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Reimatiskas vai traumatiskas izcelsmes muskuļu vai kaulu-locītavu
sāpju lokāla ārstēšana: sasitumi,
izmežģījumi, muskuļu sastiepumi, stīvs kakls, muguras sāpes.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Lietošanai uz ādas.
Plānu gela slāni (no tūbas izspiestus 3 – 5 cm vai vairāk
atkarībā no skartās virsmas plašuma) maigi
ierīvē (lai tas labāk uzsūktos) skartā apvidus ādā 1 – 3
reizes dienā.
Ārstēšanas ilgums ir 7 dienas ne vairāk par 15 g dienā.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
•
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1.
apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām,
•
fotosensitivitātes reakcijas anamnēzē,
•
zināmas paaugstinātas jutības reakcijas, piemēram, astmas simptomi
vai alerģisks rinīts, pēc
ketoprofēna, fenofibrāta, tiaprofēnskābes, acetilsalicilskābes
vai citu NPL lietošanas,
•
anamnēzē ādas alerģija pret ketoprofēnu, tiaprofēnskābi,
fenofibrātu, UV starus bloķējošiem
līdzekļiem (UV filtriem) vai smaržvielām,
•
uzturēšanās saulē (pat dūmakainā laikā) un solārija UV gaismā
ārstēšanas laikā un vēl 2 nedēļas
pēc tam,
•
ketoprofēna gelu nedrīkst lietot patoloģisku ādas izmaiņu, kā
ekzēma vai akne, gadījumā, kā arī
uz inficētas ādas rajoniem vai vaļējām brūcēm,
•
grūtniecības pēdējais trimestris (skatīt 4.6. apakšpunktu).
4.4.
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Gels piesardzīgi jālieto pacientiem ar p