Ezetimib "Viatris" 10 mg tabletter

Země: Dánsko

Jazyk: dánština

Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivní složka:

EZETIMIB

Dostupné s:

Viatris Limited

ATC kód:

C10AX09

INN (Mezinárodní Name):

ezetimibe

Dávkování:

10 mg

Léková forma:

tabletter

Datum autorizace:

2015-06-09

Informace pro uživatele

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
EZETIMIB VIATRIS 10 MG TABLETTER
ezetimib
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Ezetimib Viatris
3.
Sådan skal du tage Ezetimib Viatris
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Ezetimib Viatris indeholder det aktive stof ezetimib. Ezetimib Viatris
bruges til at sænke forhøjet
kolesterol. Ezetimib Viatris sænker den totale koncentration af
kolesterol, det "dårlige" kolesterol
(LDL-kolesterol) og fedtstoffer, kaldet triglycerider, i blodet.
Desuden øger Ezetimib Viatris det
"gode" kolesterol (HDL-kolesterol).
LDL kolesterol kaldes oftest det ”dårlige” kolesterol, da det
danner belægninger i arterievæggene.
Disse belægninger kan gradvist medføre forsnævring af arterierne.
Forsnævringen kan nedsætte eller
blokere blodgennemstrømningen til livsvigtige organer såsom hjertet
og hjernen. Blokeringen af
blodgennemstrømningen kan resultere i hjerteanfald eller
hjerneblødning.
HDL kolesterol kaldes oftest det ”gode” kolesterol, da det
hjælper med at forhindre det ”dårlige”
kolesterol i at danne belægninger i arterierne og beskytter mod
hjertesygdom.
Triglycerider er en anden form for fedtstof i dit blod, der kan øge
risikoen for hjertesygdom.
Ezetimib Viatris virker ved at mindske det ko

Charakteristika produktu

20. MARTS 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
EZETIMIB "MYLAN", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
28790
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ezetimib "Mylan"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 10 mg ezetimib.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver tablet indeholder 62 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Hvid eller næsten hvid, kapselformet tablet med afrundede kanter,
mærket med "M" på den
ene side og"EE1" på den anden side, ca. 8,2 mm lang og 4,1 mm bred.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Primær hyperkolesterolæmi
Ezetimib "Mylan" administreret samtidig med en
HMG-CoA-reduktasehæmmer (statin) er
indiceret som supplerende behandling til diæt for patienter med
primær (heterozygot
familiær og ikke-familiær) hyperkolesterolæmi, der ikke behandles
tilstrækkeligt med et
statin alene.
Ezetimib "Mylan" monoterapi er indiceret som supplerende behandling
til diæt for
patienter med primær (heterozygot familiær og ikke-familiær)
hyperkolesterolæmi, der
ikke kan behandles tilstrækkeligt med et statin, eller hvor statin
ikke kan tåles.
_dk_hum_52429_spc.doc_
_Side 1 af 21_
Forebyggelse af kardiovaskulære hændelser
Ezetimib ”Mylan” er indiceret til at reducere risikoen for
kardiovaskulære hændelser (se
pkt. 5.1) hos patienter med koronar hjertesygdom (CHD) og med akut
koronarsyndrom
(AKS) i anamnesen, når det er tilføjet til igangværende
statinbehandling eller initieret
samtidig med et statin.
Homozygot familiær hyperkolesterolæmi (HoFH)
Ezetimib "Mylan" administreret samtidig med et statin er indiceret som
supplerende
behandling til diæt til patienter med HoFH. Patienterne kan også
gives supplerende
behandling (f.eks. LDL-aferese).
Homozygot sitosterolæmi (fytosterolæmi)
Ezetimib Mylan er indiceret som tillægsbehandling til diæt til
patienter med homozygot
familiær sitosterolæmi.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
DOSERING
Patienten skal overholde relevant lipidsænkende kostplan og skal
fortsæ