Země: Švédsko
Jazyk: švédština
Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
ezetimib
Krka d.d., Novo mesto
C10AX09
ezetimibe
10 mg
Tablett
natriumlaurilsulfat Hjälpämne; ezetimib 10 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 14 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 14 x 1 tabletter (endos); Blister, 28 x 1 tabletter (endos); Blister, 30 x 1 tabletter (endos); Blister, 50 x 1 tabletter (endos); Blister, 56 x 1 tabletter (endos); Blister, 60 x 1 tabletter (endos); Blister, 90 x 1 tabletter (endos); Blister, 98 x 1 tabletter (endos); Blister, 100 x 1 tabletter (endos)
Godkänd
2016-11-17
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN EZETIMIB KRKA 10 MG TABLETTER ezetimib LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Ezetimib Krka är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Ezetimib Krka 3. Hur du tar Ezetimib Krka 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Ezetimib Krka ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD EZETIMIB KRKA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Ezetimib Krka är ett läkemedel som används för att sänka förhöjda blodnivåer av kolesterol. Ezetimib Krka sänker blodnivåerna av totalkolesterol, det ”onda” kolesterolet (LDL-kolesterol) och en typ av blodfetter som kallas triglycerider. Ezetimib Krka ökar dessutom nivåerna av det ”goda” kolesterolet (HDL-kolesterol). Ezetimib, det aktiva innehållsämnet i Ezetimib Krka, verkar genom att minska kolesterolupptaget i magtarmkanalen. Ezetimib Krka förstärker den kolesterolsänkande effekten hos statiner, en grupp läkemedel som minskar mängden kolesterol som din kropp själv tillverkar. Kolesterol är ett av flera fetter som finns i ditt blod. Ditt totalkolesterol består huvudsakligen av LDL- och HDL-kolesterol. LDL-kolesterol kallas ofta det "onda" kolesterolet eftersom det orsakar fettinlagring i dina kärlväggar och bildar plack. Denna plack-inlagring kan så småningom leda till en förträngning av dina kärl. Denna förträngning kan minska eller blockera blodflödet till viktiga organ som hjärta och Přečtěte si celý dokument
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Ezetimib Krka 10 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 10 mg ezetimib. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett. Tabletterna är vita till benvita, kapselformade tabletter med avfasade kanter. Tablettdimensionerna är 8 x 4 mm. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER _Primär hyperkolesterolemi_ Ezetimib Krka givet tillsammans med en HMG-CoA reduktashämmare (statin) är indicerat som tilläggsterapi till diet till patienter med primär hyperkolesterolemi (icke-familjär och heterozygot familjär) som inte är adekvat kontrollerade med en statin enbart. Ezetimib Krka i monoterapi är indicerat som tilläggsterapi till diet till patienter med primär hyperkolesterolemi (icke-familjär och heterozygot familjär) hos vilka en statin anses olämplig eller inte tolereras. _Prevention av kardiovaskulära händelser_ Ezetimib Krka är indicerat för att minska risken för kardiovaskulära händelser (se avsnitt 5.1) hos patienter med kranskärlssjukdom som har akut koronarsyndrom (AKS) i sjukdomshistorien. Ezetimib Krka kan läggas till redan insatt statinbehandling eller sättas in samtidigt som statinbehandling påbörjas. _Homozygot familjär hyperkolesterolemi (HoFH)_ Ezetimib Krka givet tillsammans med en statin, är indicerat som tilläggsterapi till diet till patienter med HoFH. Annan kompletterande behandling (t.ex. LDL-aferes) kan ges. _Homozygot sitosterolemi (fytosterolemi)_ Ezetimib Krka är indicerat som tilläggsterapi till diet till patienter med homozygot familjär sitosterolemi. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Patienten bör få lämplig lipidsänkande diet och fortsätta med denna diet under behandlingen med Ezetimib Krka. 2 Den rekommenderade dosen är en tablett Ezetimib Krka 10 mg dagligen. Ezetimib Krka kan ges när som helst på dagen, med eller utan mat. När Ezetimib Krka läggs till en statin, bör antingen den angivna vanliga start Přečtěte si celý dokument