ESTRADIOL Novartis 50 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique

Země: Francie

Jazyk: francouzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivní složka:

estradiol

Dostupné s:

NOVARTIS PHARMA SAS

ATC kód:

G03CA03

INN (Mezinárodní Name):

estradiol

Dávkování:

0,78 mg

Léková forma:

dispositif

Složení:

composition pour un dispositif transdermique de 5 cm² > estradiol : 0,78 mg . Sous forme de : estradiol hémihydraté

Podání:

transdermique

Jednotky v balení:

boîte de 2 dispositifs transdermiques en sachets (aluminium)

Druh předpisu:

liste II

Terapeutické oblasti:

ESTROGENES

Přehled produktů:

359 180-0 ou 34009 359 180 0 0 - boîte de 2 dispositifs transdermiques en sachets (aluminium) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;359 181-7 ou 34009 359 181 7 8 - boîte de 8 dispositifs transdermiques en sachets (aluminium) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;359 182-3 ou 34009 359 182 3 9 - boîte de 24 dispositifs transdermiques en sachets (aluminium) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Stav Autorizace:

Abrogée

Datum autorizace:

2002-04-15

Informace pro uživatele

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/07/2006
Dénomination du médicament
ESTRADIOL NOVARTIS 50 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'information à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ESTRADIOL NOVARTIS 50 microgrammes/24 heures,
dispositif transdermique ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
ESTRADIOL NOVARTIS 50
microgrammes/24 heures, dispositif transdermique ?
3. COMMENT UTILISER ESTRADIOL NOVARTIS 50 microgrammes/24 heures,
dispositif transdermique ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ESTRADIOL NOVARTIS 50 microgrammes/24 heures,
dispositif transdermique ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ESTRADIOL NOVARTIS 50 microgrammes/24 heures,
dispositif transdermique ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un estrogène naturel (hormone sécrétée chez la
femme par les ovaires avant la ménopause).
Ce médicament est préconisé dans le traitement des troubles dus à
un déficit en estrogènes lié à la ménopause. C'est un
traitement hormonal substitutif ou THS.
ESTRADIOL NOVARTIS 50 microgrammes/24 heures est indiqué dans la
prévention de l'ostéoporose, chez la femme ayant
un risque accru de fracture et présentant soit une intolérance soit
une contre-indication aux autres t

Charakteristika produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/07/2006
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ESTRADIOL NOVARTIS 50 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Estradiol
.........................................................................................................................................
0,78 mg
Sous forme d'estradiol hémihydraté
Pour un dispositif transdermique de 5 cm
2
.
Un dispositif transdermique délivre 50 microgrammes d'estradiol par
24 heures.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Dispositif transdermique.
Dispositif transdermique rectangulaire, aux angles arrondis,
constitué d'une couche adhésive contenant l'estradiol comprise
entre une feuille transparente polymérique de protection d'un côté
et une membrane protectrice de l'autre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en
estrogènes chez les femmes ménopausées.
Prévention de l'ostéoporose post-ménopausique chez la femme ayant
un risque accru de fracture ostéoporotique et
présentant une intolérance ou une contre-indication aux autres
traitements indiqués dans la prévention de l'ostéoporose.
L'expérience de ce traitement chez les femmes âgées de plus de 65
ans est limitée.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Le dispositif transdermique est appliqué deux fois par semaine,
c'est-à-dire tous les trois à quatre jours.
Symptômes de carence estrogénique
ESTRADIOL NOVARTIS, dispositif transdermique est disponible sous cinq
dosages différents: 25, 37,5, 50, 75 et 100. Pour
débuter ou poursuivre un traitement dans l'indication des symptômes
post-ménopausiques, la dose minimale efficace doit
être utilisée pendant la durée la plus courte possible (voir
rubrique 4.4 ). En fonction de la réponse clinique, la posologie
peut être adaptée aux besoins individuels. En cas de persistance des
symptômes de carence estrog�