Země: Lotyšsko
Jazyk: lotyština
Zdroj: Zāļu valsts aģentūra
Fosfolipīdi, sojas
Opella Healthcare France S.A.S., France
A05BA10
Soya phospholipids
600 mg
Kapsula, cietā
bez receptes
A. Nattermann & Cie. GmbH, Germany
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 15-08-2023 14-0061/IA/016 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM ESSENTIALE FORTE N 600 MG CIETĀS KAPSULAS _phospholipida ex soia_ PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. ▪ Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. ▪ Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam. ▪ Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ▪ Ja pēc 7 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Essentiale forte N 600 mg cietās kapsulas un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Essentiale forte N 600 mg cieto kapsulu lietošanas 3. Kā lietot Essentiale forte N 600 mg cietās kapsulas 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Essentiale forte N 600 mg cietās kapsulas 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ESSENTIALE FORTE N 600 MG CIETĀS KAPSULAS UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Essentiale forte N 600 mg cietās kapsulas lieto, lai mazinātu simptomus, kas saistīti ar toksisku vai uztura izraisītu aknu bojājumu un hepatītu, piemēram, ēstgribas zudumu, spiediena sajūtu labajā paribē. Essentiale forte N 600 mg cietās kapsulas ir paredzētas lietošanai pusaudžiem vecumā no 12 līdz 18 gadiem un pieaugušajiem. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS ESSENTIALE FORTE N 600 MG CIETO KAPSULU LIETOŠANAS NELIETOJIET ESSENTIALE FORTE N 600 MG CIETĀS KAPSULAS ŠĀDOS GADĪJUMOS: ▪ ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu, soju, zemesriekstiem vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pirms Essentiale forte N 600 mg cieto kaps Přečtěte si celý dokument
SASKAŅOTS ZVA 15-08-2023 14-0061/IA/016 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Essentiale forte N 600 mg cietās kapsulas 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra cietā kapsula satur 600 mg sojas pupiņu fosfolipīdu ( _phospholipida ex soia_ ), kuru sastāvā ir 76 % 3-sn-fosfatidilholīna. Palīgvielas ar zināmu iedarbību: Katra kapsula satur 72 mg sojas pupiņu eļļas un 20 mg etilspirta 96 %. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Cietā kapsula (kapsula). Cietā kapsula ir iegarena, necaurspīdīga, brūngani sarkana kapsula ar medum līdzīgu pastveida masas pildījumu. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Simptomu, kas saistīti ar toksisku vai uztura izraisītu aknu bojājumu un hepatītu, piemēram, ēstgribas zuduma, spiediena sajūtas epigastrija labajā pusē, mazināšanai. Essentiale forte N 600 mg cietās kapsulas ir paredzētas lietošanai pusaudžiem vecumā no 12 līdz 18 gadiem un pieaugušajiem. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma (ķermeņa masa apmēram 43 kg)_ Viena reizes deva: 1 cietā kapsula (600 mg sojas pupiņu fosfolipīdu). Kopējā dienas deva: pa 1 kapsulai 3 reizes dienā (1800 mg sojas pupiņu fosfolipīdu). _Pacienti ar nieru darbības traucējumiem _ Nav pietiekami daudz datu, lai sniegtu ieteikumus par devām pacientiem ar nieru darbības traucējumiem. _Pediatriskā populācija _ Tā kā nav pietiekamu datu par lietošanu bērniem, Essentiale forte N 600 mg cietās kapsulas nevajadzētu lietot bērniem līdz 12 gadu vecumam. Lietošanas veids Iekšķīgai lietošanai. Essentiale forte N 600 mg cietās kapsulas jānorij nesakošļājot, ēdienreizes laikā kopā ar lielu šķidruma daudzumu (piemēram, uzdzerot glāzi ūdens). Terapijas ilgums nav ierobežots. SASKAŅOTS ZVA 15-08-2023 14-0061/IA/016 4.3. KONTRINDIKĀCIJAS Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, soju, zemesriekstiem vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām. 4.4. ĪPA Přečtěte si celý dokument