Esomeprazol "Orion" 40 mg enterotabletter

Země: Dánsko

Jazyk: dánština

Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivní složka:

Esomeprazolmagnesium

Dostupné s:

Orion Corporation

ATC kód:

A02BC05

INN (Mezinárodní Name):

Esomeprazolmagnesium

Dávkování:

40 mg

Léková forma:

enterotabletter

Stav Autorizace:

Markedsført

Informace pro uživatele

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ESOMEPRAZOL ORION 20 MG ENTEROTABLETTER
ESOMEPRAZOL ORION 40 MG ENTEROTABLETTER
Esomeprazol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Esomeprazol Orion til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Den senest reviderede indlægsseddel kan findes på
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Esomeprazol Orion
3.
Sådan skal du tage Esomeprazol Orion
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Esomeprazol Orion indeholder et stof, der kaldes esomeprazol. Det
tilhører en gruppe medicin, der kaldes
syrepumpe-hæmmere. Det virker ved at nedsætte den mængde syre, der
produceres i maven.
Esomeprazol Orion anvendes til behandling af følgende tilstande:
Voksne
−
”Gastroesofageal reflukssygdom” (GERD). Det er en sygdom, hvor
syre fra maven går op i spiserøret
(som forbinder svælget med maven) og medfører smerte, betændelse og
halsbrand.
−
Sår i mavesækken eller den øvre del af tarmen (tolvfingertarmen),
der er inficeret med en bakterie,
som kaldes ”
_Helicobacter pylori_
”. Hvis du har denne tilstand, kan din læge også ordinere
antibiotika
for at behandle infektionen og fremme helingen af såret.
−
Mavesår, der skyldes medicin, der kaldes NSAID’ere (ikke-steroid
betændelseshæmmende medicin).
Hvis du tager NSAID’ere kan Esomeprazol Orion også forebygge
sårdannelse.
−
For meget syre i maven på grund af en svulst i bugspytkirtlen
(Zol

Charakteristika produktu

3
. NOVEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ESOMEPRAZOL ”ORION”, ENTEROTABLETTER
1.
D.SP.NR.
27245
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Esomeprazol ”Orion”
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Esomeprazol ”Orion” 20 mg enterotabletter
Hver enterotablet indeholder 20 mg esomeprazol (som
esomeprazolmagnesium).
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
14,6 mg saccharose og 30,3 mg
lactose pr. tablet.
Esomeprazol ”Orion” 40 mg enterotabletter
Hver enterotablet indeholder 40 mg esomeprazol (som
esomeprazolmagnesium).
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
29,3 mg saccharose og 60,6 mg
lactose pr. tablet.
Alle hjælpestoffer er anført i pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Enterotablet.
ESOMEPRAZOL ”ORION” 20 MG ENTEROTABLETTER
Teglstenrød, rund, bikonveks, filmovertrukket tablet, præget med
”20” på en side og glat
på den anden side.
ESOMEPRAZOL ”ORION” 40 MG ENTEROTABLETTER
Teglstensrød, rund, bikonveks, filmovertrukket tablet med skrå
kanter, præget med ”40” på
en side og glat på den anden side.
_46870_spc.docx_
_Side 1 af 18_
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
_Esomeprazol ”Orion”er indiceret til voksne med_
Gastroesofageal reflukssygdom (GERD)
-
behandling af erosiv refluksesofagitis
-
langtidsbehandling af patienter med helet esofagitis som
recidivprofylakse
-
symptomatisk behandling af gastroesofageal reflukssygdom (GERD)
I kombination med passende antibiotikabehandling til eradikation af
_Helicobacter pylori _
og
-
heling af _Helicobacter pylori_-associeret duodenal ulcus og
-
recidivprofylakse af peptisk ulcus hos patienter med _Helicobacter
pylori-_asssocieret
ulcus
Patienter med behov for fortsat NSAID-behandling
-
heling af ulcus ventriculi i forbindelse med behandling med NSAID
-
forebyggelse af ulcus ventriculi og ulcus duodeni i forbindelse med
NSAID-behandling
hos risikopatienter.
Opfølgende behandling efter indledende i.v. behandling for at
forebygge gentagne
blødninger fra peptisk ulcus.
Behandling af Zollinger-Ellison's s