Země: Dánsko
Jazyk: dánština
Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Esomeprazolmagnesiumdihydrat
Actavis Group PTC ehf.
A02BC05
Esomeprazolmagnesiumdihydrat
20 mg
enterotabletter
2015-10-16
22. DECEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR ESCID, ENTEROTABLETTER 0. D.SP.NR. 29084 1. LÆGEMIDLETS NAVN Escid 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver enterotablet indeholder 20 mg esomeprazol (svarende til 21,75 mg esomeprazol- magnesiumdihydrat). Hjælpestoffer med kendt virkning Hver tablet indeholder højst 5,65 mg sucrose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Enterotabletter Lyserød, ellipseformet, bikonveks, filmovertrukket tablet, 6,55 x 13,6 mm. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Escid bruges til kortvarig behandling af reflukssymptomer (f.eks. halsbrand og sure opstød) hos voksne. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Den anbefalede dosis er 20 mg esomeprazol (en tablet) daglig. Det kan være nødvendigt at tage tabletterne i 2-3 dage i træk, før symptomerne lindres. Behandlingens varighed er op til 2 uger. Når symptomerne er helt væk, bør behandlingen afbrydes. _53527_spc.docx_ _Side 1 af 13_ Er symptomkontrol ikke opnået efter 2 uger, bør patienten rådes til at kontakte lægen. Specielle populationer _Patienter med nedsat nyrefunktion_ Der er ikke behov for dosisjustering hos patienter med nedsat nyrefunktion. På grund af begrænset erfaring hos patienter med svær nyreinsufficiens bør disse behandles med forsigtighed (se pkt. 5.2). _Patienter med nedsat leverfunktion_ Der er ikke behov for dosisjustering hos patienter med mild til moderat leverinsufficiens. Patienter med svær leverinsufficiens bør dog rådgives af en læge før indtagelse af Escid (se pkt. 4.4 og 5.2). _Ældre patienter (≥65 år)_ Der er ikke behov for dosisjustering hos ældre. _Pædiatrisk population_ Der foreligger ikke relevant brug af Escid til børn under 18 år ved følgende indikation: "kortvarig behandling af reflukssymptomer (f.eks. halsbrand og sure opstød)". ADMINISTRATION Tabletterne skal synkes hele sammen med et halvt glas vand. Tabletterne må ikke tygges eller knuses. For patienter, der har svært ved at synke, kan tabletten også opslæmmes i et Přečtěte si celý dokument