Equest Pramox Perorální gel

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktivní složka:

Moxidektin, kombinace

Dostupné s:

Zoetis Česká republika s.r.o. (2)

ATC kód:

QP54AB

INN (Mezinárodní Name):

Moxidectin, combinations (Moxidectinum, Praziquantelum)

Léková forma:

Perorální gel

Terapeutické skupiny:

koně

Terapeutické oblasti:

Milbemycins

Přehled produktů:

Kódy balení: 9902681 - 1 x 14.4 g - aplikátor; 9935411 - 1 x 1 aplikátor - aplikátor

Datum autorizace:

2006-07-26

Informace pro uživatele

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
EQUEST PRAMOX PERORÁLNÍ GEL
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Zoetis Česká republika, s.r.o., náměstí 14. října 642/17, 150
00 Praha 5, Česká republika
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. Camprodón s/n "la Riba"
17813 Vall de Bianya
Girona
Španělsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
EQUEST PRAMOX PERORÁLNÍ GEL
Moxidectinum/Praziquantelum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
LÉČIVÉ LÁTKY:
Moxidectinum
19,5 mg/g
Praziquantelum
121,7 mg/g
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzylalkohol (E1519)
220,0 mg/g
Butylhydroxytoluen (E321)
0,8 mg/g
4.
INDIKACE
U koní:
Léčba smíšených infekcí invazí způsobených tasemnicemi
(Cestoda) a hlísticemi (Nematoda) nebo
členovci citlivých na moxidektin a prazikvantel:
Velcí strongylidé:

_Strongylus vulgaris_ (dospělci)

_Strongylus edenatus_ (dospělci)

_Triodontophorus brevicauda _(dospělci)

_Triodontophorus serratus _(dospělci)

_Triodontophorus tenuicollis_ _ _(dospělci)
Malí strongylidé (dospělci a intraluminální larvální stadia):

_Cyathostomum _spp._ _

_Cylicocyclus _spp_. _

_Cylicostephanus _spp.

_Cylicodontophorus _spp_. _

_Gyalocephalus _spp_._
Škrkavky:

_Parascaris equorum _(dospělci)
Další druhy:

_Oxyuris equi_ (dospělci)
2

_Habronema muscae_ (dospělci)

_Gasterophilus intestinalis_ (L2, L3)

_Gasterophilus nasalis_ (L2, L3)

_Strongyloides westeri _(dospělci)

_Trichostrongylus axei _(dospělci)
Tasemnice (dospělci):

_Anoplocephala perfoliata_

_Anoplocephala magna_

_Paranoplocephala mammillana_
Exkrece vajíček malých strongylidů je potlačena po dobu 90 dní.
Přípravek je účinný proti (vyvíjejícím se) intramukosálním
stádiím (L4) malých strongylidů.
Během 8 týdnů po aplikaci js

Charakteristika produktu

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
EQUEST PRAMOX PERORÁLNÍ GEL
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 g obsahuje
LÉČIVÉ LÁTKY:
Moxidectinum
19,5 mg
Praziquantelum
121,7 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzylalkohol (E1519)
220,0 mg
Butylhydroxytoluen (E321)
0,8 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální gel.
Světle žlutý až oranžově-růžový perorální gel.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Koně.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
U koní:
Léčba smíšených infekcí způsobených tasemnicemi a hlísticemi
nebo členovci citlivými na
moxidektin a prazikvantel:
Velcí strongylidé:

_Strongylus vulgaris (dospělci)_

_Strongylus edenatus (dospělci) _

_Triodontophorus brevicauda (dospělci)_

_Triodontophorus serratus (dospělci)_

_Triodontophorus tenuicollis (dospělci) _
Malí strongylidé (dospělci a intraluminální larvální stadia):

_Cyathostomum spp. _

_Cylicocyclus spp. _

_Cylicostephanus spp._
1

_Cylicodontophorus spp. _

_Gyalocephalus spp._
Škrkavky:

_Parascaris equorum (dospělci)_
Další druhy:

_Oxyuris equi (dospělci)_

_Habronema muscae (dospělci)_

_Gasterophilus intestinalis (L2, L3)_

_Gasterophilus nasalis (L2, L3)_

_Strongyloides westeri (dospělci)_

_Trichostrongylus axei (dospělci)_
Tasemnice (dospělci):

_Anoplocephala perfoliata_

_Anoplocephala magna_

_Paranoplocephala mammillana_
Exkrece vajíček malých strongylidů je potlačena po dobu 90 dní.
Přípravek je účinný proti (vyvíjejícím se) intramukosálním
stádiím (L4) malých strongylidů. Během 8
týdnů po aplikaci jsou eliminována časná (hypobiotická) L3
stádia malých strongylidů.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u hříbat mladších 6,5 měsíců.
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
Přípravek byl vyvinut pouze pro použití u koní.
U psů a