Epril Plus Tabletten

Země: Švýcarsko

Jazyk: němčina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivní složka:

enalaprili maleas, hydrochlorothiazidum

Dostupné s:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATC kód:

C09BA02

INN (Mezinárodní Name):

enalaprili maleas, hydrochlorothiazidum

Léková forma:

Tabletten

Složení:

Tablette: enalaprili maleas 20 mg, hydrochlorothiazidum 6 mg, natrii hydrogenocarbonas corresp. natrium 2.74 mg, lactosum monohydricum 118.2 mg, maydis amylum, talcum, magnesii stearas, pro compresso.

Třída:

B

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Antihypertensivum

Stav Autorizace:

zugelassen

Datum autorizace:

2004-02-17

Informace pro uživatele

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Epril® Plus
Sandoz Pharmaceuticals AG
Was ist Epril Plus und wann wird es angewendet?
Epril Plus ist ein Kombinationspräparat bestehend aus dem sogenannten
ACE-Hemmer (Angiotensin-
Converting-Enzym-Hemmer) Enalapril und dem Diuretikum
(Entwässerungsmittel) Hydrochlorothiazid.
Enalapril und Hydrochlorothiazid wirken zusammen zur Senkung des hohen
Blutdrucks.
Die in Epril Plus enthaltene Substanz Enalapril senkt den Blutdruck
durch Hemmung von körpereigenen
Stoffen, die für den erhöhten Blutdruck verantwortlich sind. Die in
Epril Plus enthaltene Substanz
Hydrochlorothiazid erhöht die Ausscheidung von Wasser und Salz durch
Ihre Nieren. Zusammen senken
Enalapril und Hydrochlorothiazid Ihren hohen Blutdruck.
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin hat Ihnen Epril Plus verschrieben, weil Sie
an zu hohem Blutdruck, auch
Hypertonie genannt, leiden. Epril Plus darf nur auf Verschreibung des
Arztes oder der Ärztin
angewendet werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Wieso sollte ein hoher Blutdruck (Hypertonie) behandelt werden?
Wenn ein hoher Blutdruck nicht behandelt wird, können lebenswichtige
Organe, wie das Herz und die
Nieren geschädigt werden. Sie können sich wohlauf fühlen und keine
Symptome haben, aber die
unbehandelte Hypertonie kann eventuell einen Hirnschlag, einen
Herzinfarkt, eine Herzschwäche, eine
Nierenfunktionsstörung oder Erblinden verursachen.
Wann darf Epril Plus nicht eingenommen werden?
Nehmen Sie Epril Plus nicht ein,
·wenn Sie auf irgendeinen der Inhaltsstoffe überempfindlich
(allergisch) reagieren;
·wenn Sie früher mit einem anderen ACE-Hemmer behande

Charakteristika produktu

FACHINFORMATION
Epril® Plus, Tabletten
Sandoz Pharmaceuticals AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Enalaprili maleas, hydrochlorothiazidum.
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten mit Bruchrille/teilbar: 20 mg Enalapril Maleat und 6 mg
Hydrochlorothiazid.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung der leichten bis mittelschweren Hypertonie, die mit einer
Monotherapie nicht
ausreichend behandelt werden kann.
Dosierung/Anwendung
Die Resorption von Epril Plus wird durch die gleichzeitige
Nahrungsaufnahme nicht beeinflusst.
Epril Plus kann vor, während oder nach den Mahlzeiten eingenommen
werden. Die Tabletten können
ganz geschluckt werden oder zur Erleichterung der Einnahme geteilt
werden.
Hypertonie
Die empfohlene Dosierung beträgt eine Tablette einmal täglich.
Dosierung bei Vorbehandlung mit Diuretika
Insbesondere bei Patienten mit Flüssigkeits- und/oder Salzmangel
infolge Diuretikavorbehandlung
kann es nach der Initialdosis von Epril Plus zu einer symptomatischen
Hypotonie kommen. Daher
soll die Diuretikatherapie 2-3 Tage vor Beginn einer Behandlung mit
Epril Plus abgesetzt werden.
Bei Patienten, die bereits gleichzeitig mit einem Diuretikum und
ACE-Hemmer in mindestens
denselben Wirkstoffdosen wie bei Epril Plus behandelt werden, kann die
Umstellung auf Epril Plus
Tabletten auch ohne Absetzen des Diuretikums erfolgen.
Dosierung bei Niereninsuffizienz
Da die Anfangsdosis von Enalapril bei mässiggradiger
Niereninsuffizienz bei 2,5-5 mg liegt, ist Epril
Plus für diese Patienten nicht geeignet (siehe «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»).
Dosierung bei Leberinsuffizienz
Vgl. Kapitel «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen».
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen sind nicht
belegt.
Anwendung bei älteren Patienten
In klinischen Studien war die Wirksamkeit und Verträglichkeit einer
gleichzeitigen Gabe von
Enalapril Maleat und Hydrochlorothiazid bei älteren und jüngeren
Hypertonikern ähnlic