Země: Evropská unie
Jazyk: dánština
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
epoetin alfa
Hexal AG
B03XA01
epoetin alfa
Antianemiske præparater
Anemia; Kidney Failure, Chronic; Cancer
Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF) in adult and paediatric patients: , treatment of anaemia associated with chronic renal failure in paediatric and adult patients on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis;, Treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis. Behandling af anæmi og til nedsættelse af transfusion hos voksne patienter, der modtager kemoterapi for massive tumorer, malignt lymfom eller myelomatose, og ved risiko for transfusion som vurderet af patientens almene status (e. hjerte-kar-status, præ-eksisterende anæmi ved start af kemoterapi).
Revision: 24
autoriseret
2007-08-27
73 B. INDLÆGSSEDDEL 74 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN EPOETIN ALFA HEXAL 1.000 IE/0,5 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE EPOETIN ALFA HEXAL 2.000 IE/1 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE EPOETIN ALFA HEXAL 3.000 IE/0,3 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE EPOETIN ALFA HEXAL 4.000 IE/0,4 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE EPOETIN ALFA HEXAL 5.000 IE/0,5 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE EPOETIN ALFA HEXAL 6.000 IE/0,6 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE EPOETIN ALFA HEXAL 7.000 IE/0,7 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE EPOETIN ALFA HEXAL 8.000 IE/0,8 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE EPOETIN ALFA HEXAL 9.000 IE/0,9 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE EPOETIN ALFA HEXAL 10.000 IE/1 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE EPOETIN ALFA HEXAL 20.000 IE/0,5 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE EPOETIN ALFA HEXAL 30.000 IE/0,75 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE EPOETIN ALFA HEXAL 40.000 IE/1 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE Epoetin alfa LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Epoetin alfa HEXAL til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Epoetin alfa HEXAL 3. Sådan skal du tage Epoetin alfa HEXAL 4. Bivirknin Přečtěte si celý dokument
1 BILAG I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÆGEMIDLETS NAVN Epoetin alfa HEXAL 1.000 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte. Epoetin alfa HEXAL 2.000 IE/1 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte. Epoetin alfa HEXAL 3.000 IE/0,3 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte. Epoetin alfa HEXAL 4.000 IE/0,4 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte. Epoetin alfa HEXAL 5.000 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte. Epoetin alfa HEXAL 6.000 IE/0,6 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte. Epoetin alfa HEXAL 7.000 IE/0,7 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte. Epoetin alfa HEXAL 8.000 IE/0,8 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte. Epoetin alfa HEXAL 9.000 IE/0,9 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte. Epoetin alfa HEXAL 10.000 IE/1 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte. Epoetin alfa HEXAL 20.000 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte. Epoetin alfa HEXAL 30.000 IE/0,75 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte. Epoetin alfa HEXAL 40.000 IE/1 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Epoetin alfa HEXAL 1.000 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Hver ml opløsning indeholder 2.000 IE epoetin alfa*, svarende til 16,8 mikrogram per ml.En fyldt injektionssprøjte med 0,5 ml indeholder 1.000 internationale enheder (IE), svarende til 8,4 mikrogram epoetin alfa.* Epoetin alfa HEXAL 2.000 IE/1 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Hver ml opløsning indeholder 2.000 IE epoetin alfa*, svarende til 16,8 mikrogram per ml. En fyldt injektionssprøjte med 1 ml indeholder 2.000 internationale enheder (IE), svarende til 16,8 mikrogram epoetin alfa.* Epoetin alfa HEXAL 3.000 IE/0,3 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Hver ml opløsning indeholder 10.000 IE epoetin alfa*, sva Přečtěte si celý dokument