ENTACAPONE VIATRIS 200 mg, comprimé pelliculé

Země: Francie

Jazyk: francouzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivní složka:

entacapone 200 mg

Dostupné s:

VIATRIS SANTE

ATC kód:

N04BX02.

INN (Mezinárodní Name):

entacapone 200 mg

Dávkování:

200 mg

Léková forma:

Comprimé

Složení:

pour un comprimé > entacapone 200 mg

Jednotky v balení:

plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 60 comprimé(s)

Druh předpisu:

liste I

Terapeutické oblasti:

médicaments antiparkinsoniens

Terapeutické indikace:

Classe pharmacothérapeutique : médicaments antiparkinsoniens, autres agents dopaminergiques - code ATC : N04 BX 02ENTACAPONE VIATRIS contient de l’entacapone et est utilisé en association avec la lévodopa pour traiter la maladie de Parkinson. ENTACAPONE VIATRIS améliore l’efficacité du traitement par la lévodopa en diminuant les symptômes parkinsoniens. ENTACAPONE VIATRIS n’a aucun effet sur la maladie de Parkinson sans lévodopa.

Přehled produktů:

ENTACAPONE 200 mg - COMTAN 200 mg, comprimé pelliculé - COMTESS 200 mg, comprimé pelliculé.

Stav Autorizace:

Valide

Datum autorizace:

2012-06-15

Informace pro uživatele

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/12/2022
Dénomination du médicament
ENTACAPONE VIATRIS 200 mg, comprimé pelliculé
Entacapone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ENTACAPONE VIATRIS 200 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ENTACAPONE VIATRIS 200 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ENTACAPONE VIATRIS 200 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ENTACAPONE VIATRIS 200 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ENTACAPONE VIATRIS 200 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : médicaments antiparkinsoniens, autres
agents dopaminergiques - code
ATC : N04 BX 02
ENTACAPONE VIATRIS contient de l’entacapone et est utilisé en
association avec la lévodopa pour
traiter la maladie de Parkinson. ENTACAPONE VIATRIS améliore
l’efficacité du traitement par la
lévodopa en diminuant les symptômes parkinsoniens. ENTACAPONE
VIATRIS n’a aucun effet sur la
maladie de Parkinson sans lévodopa.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ENTACAPONE
VIATRIS 200 mg, comprimé pelliculé ?
Si votre médecin v

Charakteristika produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/12/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ENTACAPONE VIATRIS 200 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Entacapone
.........................................................................................................................
200 mg
Pour chaque comprimé pelliculé
_Excipient à effet notoire_ : chaque comprimé contient 0,136 mg de
saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé orange clair, ovale, biconvexe, gravé « EE200
» sur une face et « M » sur l’autre
face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
L’entacapone est indiqué comme adjuvant aux traitements standard
par lévodopa/bensérazide ou
lévodopa/carbidopa chez des patients adultes atteints de la maladie
de Parkinson et de fluctuations
motrices de fin de dose qui ne peuvent être stabilisées avec ces
associations.
4.2. Posologie et mode d'administration
L’entacapone doit être utilisé uniquement en association avec la
lévodopa / le bensérazide ou la
lévodopa / la carbidopa. Les informations concernant la prescription
des médicaments à base de lévodopa
sont applicables à leur utilisation conjointe avec l’entacapone.
Posologie
Prendre un comprimé de 200 mg avec chaque dose de
lévodopa/inhibiteur de la dopa décarboxylase.
La dose maximale recommandée est de 200 mg dix fois par jour, soit 2
000 mg d’entacapone.
L’entacapone augmente les effets de la lévodopa. Aussi, pour
réduire les réactions indésirables
dopaminergiques de la lévodopa, comme les dyskinésies, les nausées,
les vomissements et les
hallucinations, il est souvent nécessaire d’ajuster la posologie de
la lévodopa au cours des premiers jours
ou des premières semaines de traitement par l’entacapone. En
fonction de l’état clinique du patient, la
dose quotidienne de lévodopa pourra être réduite d’environ 10 à
30 % en augmentant l’interval