Enro-Sleecol 100 mg/ml

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Enrofloxacin

Dostupné s:

KRKA d.d. NOVO mesto - Geschäftsanschrift - Beiname: KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto (3328333)

ATC kód:

QJ01MA90

INN (Mezinárodní Name):

Enrofloxacin

Léková forma:

Injektionslösung

Složení:

Enrofloxacin (24281) 100 Milligramm

Terapeutické skupiny:

Rind; Schwein

Stav Autorizace:

verlängert

Datum autorizace:

2008-10-22

Charakteristika produktu

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Enro-Sleecol 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Enrofloxacin
100,0 mg
SONSTIGER BESTANDTEIL:
Butan-1-ol
30,0 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung
Klare, gelbe, praktisch partikelfreie Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Rind, Schwein
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN):
Antiinfektivum zur Therapie von Infektionskrankheiten bei Rindern und
Schweinen,
hervorgerufen durch folgende Enrofloxacin-empfindliche gramnegative
und grampositive
Bakterien sowie Mykoplasmen:
RINDER
Zur Behandlung von Infektionen des Respirationstraktes, hervorgerufen
durch
Enrofloxacin-empfindliche Stämme von _Pasteurella multocida,
Mannheimia haemolytica _
und _Mycoplasma _spp.
Zur Behandlung von akuter schwerer Mastitis, hervorgerufen durch
Enrofloxacin-
empfindliche Stämme von _Escherichia coli. _
Zur Behandlung von Infektionen des Verdauungstraktes, hervorgerufen
durch
Enrofloxacin-empfindliche Stämme von _Escherichia coli. _
Zur Behandlung von Septikämie, hervorgerufen durch
Enrofloxacin-empfindliche
Stämme von _Escherichia coli. _
Zur Behandlung akuter _Mycoplasma_-assoziierter Arthritis,
hervorgerufen durch
Enrofloxacin-empfindliche Stämme von _Mycoplasma bovis _bei Rindern
im Alter unter 2
- 1 -
Jahren.
SCHWEINE
Zur Behandlung von Infektionen des Respirationstraktes, hervorgerufen
durch
Enrofloxacin-empfindliche Stämme von _Pasteurella multocida,
Mycoplasma _spp. und
_Actinobacillus pleuropneumoniae. _
Zur Behandlung von Infektionen der Harnwege, hervorgerufen durch
Enrofloxacin-
empfindliche Stämme von _Escherichia coli. _
Zur Behandlung des postpartalen Dysgalaktie-Syndroms (PDS), auch
Mastitis-Metritis-
Agalaktie-Syndrom (MMA-Syndrom) genan