Země: Dánsko
Jazyk: dánština
Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ENALAPRILMALEAT, HYDROCHLORTHIAZID
Teva B.V.
C09BA02
ENALAPRILMALEATE, HYDROCHLORTHIAZID
20+12,5 mg
tabletter
Markedsført
2007-03-14
1 Indlægsseddel: Information til brugeren Enalapril Hydrochlorthiazid Teva 20 mg/12,5 mg tabletter enalaprilmaleat/hydrochlorthiazid Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Enalapril Hydrochlorthiazid Teva til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. Oversigt over indlægssedlen 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Enalapril Hydrochlorthiazid Teva 3. Sådan skal du tage Enalapril Hydrochlorthiazid Teva 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. Virkning og anvendelse Enalapril tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes ACE-hæmmere (angiotensin converting enzyme- hæmmere), som sænker blodtrykket ved at udvide blodkarrene. Hydrochlorthiazid tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes diuretika (vanddrivende medicin), som sænker blodtrykket ved at øge urindannelsen. Enalapril Hydrochlorthiazid Teva-tabletter indeholder en kombination af enalapril og hydrochlorthiazid og anvendes til behandling af forhøjet blodtryk, hvor enalapril alene ikke giver tilstrækkelig virkning. Lægen kan også ordinere Enalapril Hydrochlorthiazid Teva-tabletter i stedet for separate tabletter med samme dosis enalapril og hydrochlorthiazid. Denne faste dosiskombination er ikke egnet som startbehandling. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. Det skal du vide, før du begynd Přečtěte si celý dokument
17. NOVEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR ENALAPRIL HYDROCHLORTHIAZID "TEVA", TABLETTER 0. D.SP.NR. 23499 1. LÆGEMIDLETS NAVN Enalapril Hydrochlorthiazid "Teva" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 20 mg enalaprilmaleat og 12,5 mg hydrochlorthiazid (HCT). Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver tablet indeholder 140 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter Hvide, runde tabletter med lettere afrundede kanter, mærket "EL", "20", med delekærv på den ene side og glatte på den anden side. Tabletten kan deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af essentiel hypertension. Denne faste dosiskombination er indikeret til patienter, hvis blodtryk ikke kontrolleres adækvat med enalapril alene. Denne faste dosis kan også erstatte en kombination af 20 mg enalaprilmaleat og 12,5 mg hydrochlorthiazid hos patienter, som er stabiliseret med de enkelte aktive indholdsstoffer, når disse gives i samme mængder som enkeltstofpræparater. Denne faste dosiskombination er ikke egnet til initialbehandling. _dk_hum_39543_spc.doc_ _Side 1 af 22_ 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION DOSERING Enalapril Hydrochlorthiazid "Teva" kan administreres som en enkeltdosis/dag med eller uden samtidig fødeindtagelse. Individuel dosistitrering af begge aktive indholdsstoffer kan anbefales. Hvis det skønnes klinisk passende, kan et direkte skift fra monoterapi med en ACE- hæmmer til den faste kombination overvejes. Dosering til patienter med normal nyrefunktion Den normale dosis er én tablet én gang daglig. Patienter med nedsat nyrefunktion - Kreatininclearance ≥ 30 ml/min: Før overgang til den faste kombination bør doseringen af enalapril titreres hos patienter med nedsat nyrefunktion, hvis kreatininclearance er ≥ 30 ml/min. Loop-diuretika foretrækkes frem for thiazider hos denne population. Dosis af enalaprilmaleat og hydrochlorthiazid bør holdes så lav som muligt (se pkt. 4.4). Kalium o Přečtěte si celý dokument