Elivec 5 mg/ml Roztok pro nalévání na hřbet - pour-on

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktivní složka:

Eprinomektin

Dostupné s:

Livisto Int'l, S.L.

ATC kód:

QP54AA

INN (Mezinárodní Name):

Eprinomectin (Eprinomectinum)

Léková forma:

Roztok pro nalévání na hřbet - pour-on

Terapeutické skupiny:

skot

Terapeutické oblasti:

Avermektiny

Přehled produktů:

Kódy balení: 9906459 - 1 x 1 l - láhev

Datum autorizace:

2018-05-24

Informace pro uživatele

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO:
ELIVEC 5 MG/ML ROZTOK PRO NALÉVÁNÍ NA HŘBET-POUR-ON PRO SKOT
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o
registraci
:
LIVISTO Int’l, S.L.
Av. Universitat Autònoma, 29
08290 Cerdanyola del Vallès
(Barcelona), Španělsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda, 19
E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Španělsko
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell Německo
aniMedica Herstellungs GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell Německo
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Elivec 5 mg/ml roztok pro nalévání na hřbet-pour-on pro skot
Eprinomectinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jeden ml roztoku obsahuje:
Léčivá látka:
Eprinomectinum
5,00 mg
Pomocné látky:
Butylhydroxytoluen (E 321)
0,10 mg
Tokoferol-alfa (E 307)
0,06 mg
Světle žlutý až žlutý čirý roztok.
4.
INDIKACE
Léčba infestací následujícími parazity citlivými na
eprinomektin:
PARAZIT
DOSPĚLCI
L4
Inhibovaná
L4
GASTROINTESTINÁLNÍ OBLÍ ČERVI
_Ostertagia ostertagi_
X
X
X
2
_Ostertagia lyrata_
_Haemonchus placei_
_Trichostrongylus axei_
_Trichostrongylus _
_colubriformis_
_Cooperia _spp.
_Cooperia oncophora_
_Cooperia punctata_
_Cooperia pectinata_
_Cooperia surnabada_
_Bunostomum phlebotomum_
_Nematodirus helvetianus_
_Oesophagostomum radiatum_
_Oesophagostomum _sp.
_Trichuris discolor_
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
PLICNIVKY
_Dictyocaulus viviparus_
X
X
– Střečci (parazitická stádia):
_Hypoderma bovis _
_Hypoderma lineatum_
– Zákožky:
_Chorioptes bovis_
_Sarcoptes scabiei_ var. _Bovis_
– Vši:
_Linognathus vituli_
_Haematopinus eurysternus_
_Solenopotes capillatus_
– Všenky:
_Bovicola (Damalinia) bovis_
– Bodalky malé:
_Haematobia irritans_
Přípravek chrání zvířata před reinfestacemi:
–_ Nematodirus helvetianus _14 d

Charakteristika produktu

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Elivec 5 mg/ml roztok pro nalévání na hřbet-pour-on pro skot
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml roztoku obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Eprinomectinum
5,00 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Butylhydroxytoluen (E 321)
0,10 mg
Tokoferol-alfa (E 307)
0,06 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Roztok pro nalévání na hřbet-pour-on.
Světle žlutý až žlutý čirý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot (masný a mléčný skot).
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba infestací následujícími parazity citlivými na
eprinomektin:
Skot:
PARAZIT
DOSPĚLCI
L4
Inhibovaná L4
GASTROINTESTINÁLNÍ OBLÍ ČERVI
_Ostertagia ostertagi_
_Ostertagia lyrata_
_Haemonchus placei_
_Trichostrongylus axei_
_Trichostrongylus _
_colubriformis _
_Cooperia _spp.
_Cooperia oncophora_
_Cooperia punctata_
_Cooperia pectinata_
_Cooperia surnabada_
_Bunostomum _
_phlebotomum_
_Nematodirus helvetianus_
_Oesophagostomum _
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
1
_radiatum_
_Oesophagostomum _sp.
_Trichuris discolor_
PLICNIVKY
_Dictyocaulus viviparus_
X
X
– Střečci (parazitická stádia):
_Hypoderma bovis _
_Hypoderma lineatum_
– Zákožky:
_Chorioptes bovis_
_Sarcoptes scabiei_ var. _Bovis_
– Vši:
_Linognathus vituli_
_Haematopinus eurysternus_
_Solenopotes capillatus_
– Všenky:
_Bovicola (Damalinia) bovis_
– Bodalky malé:
_Haematobia irritans_
Přípravek chrání zvířata před reinfestacemi:
–_ Nematodirus helvetianus _14 dní.
– _Trichostrongylus axei _21 dní.
–_ Dictyocaulus viviparus,_ _Haemonchus placei, Cooperia oncophora,
Cooperia punctata, Cooperia _
_surnabada, Oesophagostomum radiatum _a _Ostertagia ostertagi _28
dní_. _
Doba trvání perzistentní účinnosti může být proměnlivá pro
_Cooperia _ spp. a _H. placei_ 14 dní po
ošetření zejména u mladých a hubených zvířat v době
ošetření.
4.3
KONTRAINDIKACE
Avermekt