Elidel 1 % creme

Země: Dánsko

Jazyk: dánština

Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivní složka:

Pimecrolimus

Dostupné s:

Orifarm A/S

ATC kód:

D11AH02

INN (Mezinárodní Name):

pimecrolimus

Dávkování:

1 %

Léková forma:

creme

Stav Autorizace:

Markedsført

Datum autorizace:

2011-11-12

Informace pro uživatele

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Elidel
3. Sådan skal du tage Elidel
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Elidel creme indeholder et lægemiddel, som kaldes pimecrolimus. Den
indeholder ikke steroider.
Elidel creme virker specifikt på en betændelsestilstand i huden,
kaldet
atopisk dermatitis (eksem). Den virker i de hudceller, der er årsag
til betændelsen og den karakteristiske rødme og kløe der opstår i
forbindelse med eksemen.
Cremen bruges til at behandle tegn og symptomer på mild til moderat
eksem (f.eks. rødmen og kløe) hos børn (3 måneder og derover),
teenagers og voksne. Hvis cremen bruges til at behandle tidlige tegn
og symptomer, kan den forhindre udbrud i at forværres til svær
opblussen.
Elidel må kun bruges, hvis anden receptpligtig medicin eller
fugtighedscremer ikke har virket, eller hvis din læge anbefaler, at
anden receptpligtig medicin ikke må bruges.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre
efter 6 uger.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE
ELIDEL
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisninger og
oplysningerne på doseringsetiketten.
Læs følgende information, før du begynder at bruge Elidel.
BRUG IKKE ELIDEL
– hvis du er overfølsom over for pimcrolimus eller et af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
VÆRE EKSTRA FORSIGTIG MED AT BRUGE ELIDEL
ELIDEL ER IKKE GODKENDT TIL BEHANDLING AF BØRN UNDER 3 MÅNEDER og
bør
derfor ikke bruges til denne aldersgruppe. Spørg lægen.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Du skal kontakte lægen før brug af Elidel, hvis du har et SVÆKKET
IMMUNFORSVAR (immunkompromiseret), uanset hvilken årsag.
ELIDEL MÅ KUN BRUGES TIL BEHANDLING AF ATOPISK DERMATITIS. Brug ikke
cremen til andre hudsygdomme.
ELIDEL ER KUN TIL UDVORTES BRUG. Brug det ikke i næsen, øjnene eller
munden. Hvis

Charakteristika produktu

4. JULI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ELIDEL, CREME (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
21034
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Elidel
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 g creme indeholder 10 mg pimecrolimus.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Benzylalkohol, cetylalkohol, stearylalkohol og propylenglycol.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Creme (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Elidel er indiceret til patienter med mild eller moderat atopisk
dermatitis i aldersgruppen
3 måneder og derover, hvor behandling med topikale kortikosteroider
enten ikke er
tilrådelig eller ikke er mulige. Dette kan være ved
-
Intolerance overfor topikale kortikosteroider
-
Manglende effekt af topikale kortikosteroider
-
Brug i ansigt og på hals hvor langvarig intermitterende behandling
med topikale
kortikosteroider kan være uhensigtsmæssig.
_dk_hum_47866_spc.doc_
_Side 1 af 13_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Behandling med Elidel bør initieres af læger med erfaring i
diagnosticering og behandling
af atopisk dermatitis.
Elidel kan bruges til korttidsbehandling af symptomer på atopisk
dermatitis og
intermitterende over lang tid til forebyggelse af opblussen.
Elidelbehandling bør påbegyndes ved første optræden af symptomer
på atopisk dermatitis.
Elidel bør kun påsmøres områder der er angrebet af atopisk
dermatitis. Pimecrolimus bør
anvendes i så korte perioder som muligt ved opblussen af sygdommen.
Patienten eller
plejepersonen bør stoppe brugen af pimecrolimus når symptomerne
forsvinder.
Behandlingen bør være intermitterende, kortvarig og ikke vedvarende.
Hvis der ikke ses bedring inden for 6 uger, eller i tilfælde af
forværring af sygdommen, bør
behandlingen ophøre og diagnosen atopisk dermatitis bør genovervejes
og yderligere
terapeutiske tiltag overvejes.
_Voksne_
Smør 2 gange daglig et tyndt lag Elidel creme på den afficerede hud,
og gnid forsigtigt
cremen fuldstændigt ind. Alle påvirkede områder af huden bør
behandles med
pimecroli