Země: Rakousko
Jazyk: němčina
Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ETILEFRIN HYDROCHLORID
Serb S.A.
C01CA01
ETILEFRIN HYDROCHLORIDE
5 x 1 ml, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Etilefrin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1955-04-16
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER EFFORTIL® - AMPULLEN Wirkstoff: Etilefrinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Effortil und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Effortil beachten? 3. Wie ist Effortil anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Effortil aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST EFFORTIL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Effortil - Ampullen sind ein Blutdruck steigerndes Arzneimittel. Ihr Arzt wird Ihnen Effortil - Ampullen bei akuten Zuständen von niedrigem Blutdruck bei normalem Blutvolumen oder bei einem Kreislaufkollaps verabreichen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON EFFORTIL BEACHTEN? EFFORTIL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, – wenn Sie allergisch gegen Etilefrinhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind; – wenn Sie an einer der nachfolgenden Erkrankungen leiden: Bluthochdruck (Hypertonie); Herzrhythmusstörungen mit zu schnellem Herzschlag (tachykarde Herzrhythmusstörungen); Entgleisung einer Schilddrüsenüberfunktion (Thyreotoxikose); Tumor der Nebenniere (Phäochromozytom); erhöhter Augeninnendruck (Engwinkelglaukom = „Grüner Star“); Entleerungsstörung der Harnblase mit Rest Přečtěte si celý dokument
Effortil – Ampullen Version 3.1 1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS Effortil – Ampullen Version 3.1 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Effortil® - Ampullen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Ampulle (= 1 ml) enthält 10 mg Etilefrinhydrochlorid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektions-/Infusionslösung Klare, farblose oder fast farblose Lösung, pH-Wert 5,5-6,5 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Akute Hypotonie bei normalem Blutvolumen, Kreislaufsynkope. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _Intravenöse Infusion_ Die intravenöse Anwendung von Effortil kann als Infusion erfolgen, die Dosierung muss individuell an Blutdruck und Pulsverhalten angepasst werden. Es wird empfohlen, die Verabreichung auf einer Intensivstation mit regelmäßiger Überwachung von EKG, Blutdruck und zentralem Venendruck durchzuführen. Folgende Infusionsgeschwindigkeit wird empfohlen: Erwachsene, Jugendliche und Kinder über 6 Jahre 0,4 mg/min (0,2-0,6 mg/min) Die Daten zu Kinderdosierungen sind limitiert. Aus den vorliegenden klinischen Erfahrungen lassen sich folgende Empfehlungen ableiten: Kinder von 2 bis 6 Jahre 0,2 mg/min (0,1-0,4 mg/min) Säuglinge und Kleinkinder bis 2 Jahre 0,1 mg/min (0,05-0,2 mg/min) Für die Infusion sind ausschließlich physiologische (0,9%ige) Kochsalzlösung oder Ringerlactat ohne weitere Zusätze zu verwenden. _Intravenöse Injektion_ Bei schwerem Kreislaufversagen kann Effortil bei Erwachsenen eventuell auch als langsame intravenöse Injektion appliziert werden. In Studien wurden 2 mg (0,2 ml) bis maximal 5 mg (0,5 ml) Effortil i.v. verabreicht. Effortil – Ampullen Version 3.1 3 _Intramuskuläre oder subkutane Injektion_ Selten wird Effortil auch i.m. oder s.c. injiziert (Cave: Risiko lokaler Vasokonstriktion!) Erwachsene 1 ml (=10 mg) Die Daten zu Kinderdosierungen sind limitiert. Aus den vorliegenden klinischen Erfahrungen lassen sich folgende Empfehlungen ableiten: Kinder und Jugendliche von 6 bi Přečtěte si celý dokument