Durogesic 25 mikrogram/time depotplastre

Země: Dánsko

Jazyk: dánština

Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivní složka:

FENTANYL

Dostupné s:

Janssen-Cilag A/S

ATC kód:

N02AB03

INN (Mezinárodní Name):

Fentanyl

Dávkování:

25 mikrogram/time

Léková forma:

depotplastre

Stav Autorizace:

Markedsført

Datum autorizace:

1996-09-12

Informace pro uživatele

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DUROGESIC 12 MIKROGRAM/TIME DEPOTPLASTER
DUROGESIC 25 MIKROGRAM/TIME DEPOTPLASTER
DUROGESIC 50 MIKROGRAM/TIME DEPOTPLASTER
DUROGESIC 75 MIKROGRAM/TIME DEPOTPLASTER
DUROGESIC 100 MIKROGRAM/TIME DEPOTPLASTER
fentanyl
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA
DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig (eller dit barn)
personligt. Lad derfor være
med at give lægemidler til andre. Det kan være skadeligt for andre,
selvom de har de
samme symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
punkt
4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Durogesic
3.
Sådan skal du bruge Durogesic
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Navnet på lægemidlet er Durogesic.
Plastrene hjælper med at lindre smerter, som er meget stærke og
langvarige:
•
hos voksne, som har brug for vedvarende smertebehandling
•
hos børn over 2 år, som allerede bruger medicin, der indeholder
opioid, og som har
brug for vedvarende smertebehandling.
Durogesic indeholder det aktive stof fentanyl. Det tilhører en gruppe
stærke smertestillende
lægemidler, som kaldes opioider.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE DUROGESIC
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne
information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
BRUG IKKE DUROGESIC
•
hvis du er allergisk over for fentanyl eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Durogesic
(angivet i afsnit 6)
•
hvis du har smerter, som kun varer i en kort per

Charakteristika produktu

21. DECEMBER 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DUROGESIC, DEPOTPLASTER
0.
D.SP.NR.
08967
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Durogesic
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Et depotplaster frigiver fentanyl 12 mikrog/time, 25 mikrog/time, 50
mikrog/time, 75
mikrog/time eller 100 mikrog/time.
Durogesic
®
dosis
(mikrog/time)
Plasterstørrelse
(cm
2
)
Fentanylindhold i
plaster
(mg)
Durogesic
®
12
5,25
2,1
Durogesic
®
25
10,5
4,2
Durogesic
®
50
21,0
8,4
Durogesic
®
75
31,5
12,6
Durogesic
®
100
42,0
16,8
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depotplaster.
Durogesic er semitransparente, rektangulære transdermale plastre med
rundede hjørner, hvor
lægemiddelnavn, styrke og kant er markeret med farvet blæk
(Durogesic 12 mikrogram/time:
orange, Durogesic 25 mikrogram/time: lyserød, Durogesic 50
mikrogram/time: grøn,
Durogesic 75 mikrogram/time: blå, Durogesic 100 mikrogram/time:
grå). Plastret består af et
bagsidelag, et klæbelag indeholdende fentanyl og en beskyttelsesfilm,
som fjernes inden
applikation.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Voksne:
_15451_spc.doc_
_Side 1 af 20_
Durogesic er indiceret til behandling af svære kroniske smerter, som
kræver kontinuerlig
langtidsbehandling med opioider.
Børn
Langtidsbehandling af svære kroniske smerter hos børn over 2 år,
der er i
opioidbehandling.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Dosis af Durogesic skal baseres på den enkelte patients status og
evalueres regelmæssigt
efter påsætning. Den laveste effektive dosis skal anvendes.
Plastrene er designet til at
frigive hhv. ca. 12, 25, 50, 75 og 100 mikrogram fentanyl til det
systemiske kredsløb per
time, svarende til hhv. ca. 0,3, 0,6, 1,2, 1,8 og 2,4 mg dagligt.
_Valg af startdosis_
Den rette startdosis af Durogesic skal baseres på patientens
nuværende brug af opioider.
Det anbefales, at Durogesic anvendes til patienter, som har udviklet
opioidtolerans. Andre
faktorer, der bør tages i betragtning, er patientens almentilstand og
medicinske status,
herunder legemsstør