Duovent HFA 50+20 mikrog./pust inhalationsspray, opløsning

Země: Dánsko

Jazyk: dánština

Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivní složka:

FENOTEROLHYDROBROMID, IPRATROPIUMBROMID

Dostupné s:

Orifarm A/S

ATC kód:

R03AL01

INN (Mezinárodní Name):

FENOTEROLHYDROBROMIDE, IPRATROPIUM BROMIDE

Dávkování:

50+20 mikrog./pust

Léková forma:

inhalationsspray, opløsning

Stav Autorizace:

Markedsført

Datum autorizace:

2012-05-01

Informace pro uživatele

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. VIRKNING OG ANVENDELSE.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE DUOVENT HFA.
3. SÅDAN SKAL DU BRUGE DUOVENT HFA.
4. BIVIRKNINGER.
5. OPBEVARING
6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
• Duovent HFA virker ved at afslappe muskulaturen omkring de små
bron-
kier i lungerne. Herved udvides bronkierne. Luften kan nu lettere pas-
sere, og det bliver nemmere at trække vejret.
•
Du kan bruge Duovent HFA
inhalationsvæske ved kroniske lungesyg-
domme som kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL eller rygerlunger) og
til behandling af astmaanfald.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet
i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne
på
doseringsetiketten
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE
DUOVENT HFA
BRUG IKKE DUOVENT HFA
• hvis du er allergisk over for ipratropiumbromid eller
fenoterolhydrobro-
mid, atropinlignende stoffer eller et af de øvrige indholdsstoffer
(angi-
vet i punkt 6).
• hvis du lider af sygdom i hjertemuskulaturen eller hurtig
uregelmæssig
puls.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
KONTAK LÆGEN ELLER APOTEKSPERSONALET, FØR DU BRUGER DUOVENT HFA
• hvis du har sukkersyge
• hvis du for nylig har haft en blodprop i hjertet
• hvis du har en hjerte-kar-sygdom
• hvis du har hjerterytmeforstyrrelser
• hvis du har for højt blodtryk
• hvis du har for højt stofskifte (basedow/Graves sygdom)
• hvis du har binyrelidelser
• hvis du har grøn stær (glaukom) eller anlæg for grøn stær
• hvis du har forstørret blærehalskirtel (prostata) og/eller
besvær med at
lade vandet.
• hvis du har cystisk fibrose. Duovent HFA
kan give fordøjelsesbesvær.
• hvis du oplever åndenød og åndedrætsbesvær
• hvis du oplever brystsmerter, åndenød eller forværring af din
hjerte-kar-
sygdom.
• hvis du oplever øjensmerter eller -ubehag, sløret syn eller
synsforstyrrel-
ser såsom ringe eller pletter samtidig med røde øjne.
• hvis du oplever overfølsomhe

Charakteristika produktu

17. NOVEMBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DUOVENT HFA, INHALATIONSSPRAY, OPLØSNING (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
06774
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Duovent HFA
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 pust indeholder ipratropiumbromid 20 mikrogram +
fenoterolhydrobromid 50
mikrogram.
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: vandfri
ethanol, ca. 13 mg i
hvert pust.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationsspray, opløsning (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forebyggelse og anfaldsbehandling af reversible bronkospasmer hos
patienter med kronisk
obstruktiv lungesygdom (KOL) med reversible bronkospasmer.
Anfaldsbehandling af reversible bronkospasmer hos patienter med astma
bronchiale i
tillæg til anti-inflammatorisk behandling.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Voksne og børn over 6 år:
_Anvendelse efter behov_
1-2 pust. Maksimalt 8 pust pr. dag.
_dk_hum_47675_spc.doc_
_Side 1 af 13_
_Ved anfald_
1 pust, om nødvendigt endnu 1 pust efter 5 minutter.
I tilfælde, hvor 4 pust (inden for 1 time) er utilstrækkeligt til at
stoppe et anfald, bør
patienten straks søge læge.
Særlige populationer
_Pædiatrisk population_
Lægemidlet bør ikke anvendes til børn på 6 år eller derunder, da
der ikke er tilstrækkelig
erfaring med behandling af børn på 6 år eller derunder.
_Nedsat nyre- eller leverfunktion_
Dosis-justering er ikke nødvendig til patienter med nedsat nyre-
eller leverfunktion grundet
lav systemisk absorption af de aktive stoffer ved inhalation.
Administration
Duovent HFA inhalationsspray er til inhalation og må ikke indtages
oralt eller nasalt.
_Instruktioner vedrørende håndtering og brug_
Patienten skal instrueres i korrekt brug af inhalationssprayen for at
sikre optimal
behandling. Instruktion findes under pkt. 6.6.
_Børn_
Lægemidlet bør kun anvendes til børn under opsyn af en voksen.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed for de aktive stoffer, atropinlignende stoffer eller
for et eller flere af
hjælpestofferne anf