DOXYPREX 100 mg/g Premix pro medikaci krmiva

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktivní složka:

Doxycyklin

Dostupné s:

Industrial Veterinaria S.A.

ATC kód:

QJ01AA

INN (Mezinárodní Name):

Doxycycline (Doxycyclinum)

Dávkování:

100mg/g

Léková forma:

Premix pro medikaci krmiva

Terapeutické skupiny:

prasata

Terapeutické oblasti:

Tetracykliny

Přehled produktů:

Kódy balení: 9935651 - 1 x 1 kg - vak

Datum autorizace:

2006-12-28

Informace pro uživatele

PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
DOXYPREX 100 MG/G PREMIX PRO MEDIKACI KRMIVA PRO PRASATA (PO ODSTAVU)
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A
DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ
ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda, 19
E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Španělsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Doxyprex 100 mg/g premix pro medikaci krmiva pro prasata (po odstavu)
Doxycyclini hyclate
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Žluté granule obsahující 100 mg Doxycyclinum (jako doxycyclini
hyclas) v 1 gramu přípravku.
Pšeničná krupice je použita jako nosič.
4.
INDIKACE
Léčba a prevence respiračních onemocnění prasat způsobená
bakteriemi _Pasteurella multocida_
a _Bordetella bronchiseptica_, které jsou citlivé k doxycyklinu.
Před léčbou by měla být
potvrzena přítomnost onemocnění ve stádě.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat s hypersenzitivitou na tetracykliny.
Nepoužívat u zvířat s narušenou funkcí jater.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Jako u všech tetracyklinů, může dojít k alergickým reakcím
a/nebo fotosenzibilizaci.
Při dlouhodobém podávání přípravku
může dojít k zažívacím potížím způsobeným střevní
dysbiózou.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, oznamte to, prosím, Vašemu veterinárnímu
lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prasata (selata po odstavu)
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Podávejte v krmivu.
Doporučená dávka je 10 mg doxycyklinu/kg živé hmotnosti/den
(ekvivalentní 1 g přípravku
Doxyprex/10 kg živé hmotnosti) po dobu 7 po sobě následujících
dnů. Pro prasata s denním
příjmem potravy 40 g krmiva/kg živé hm./den to představuje dávku
250 mg doxycyklinu na kg
krmiva, tj. 2,5 kg přípravku na tunu krmi

Charakteristika produktu

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1/6
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Doxyprex 100 mg/g premix pro medikaci krmiva pro prasata (po odstavu)
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý gram obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
100 mg Doxycyclinum (jako doxycyclini hyclas)
EXCIPIENS:
Pšeničná krupice q.s.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Premix pro medikaci krmiva.
Žluté granule.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata (po odstavu)
4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba a prevence respiračních onemocnění prasat způsobená
bakteriemi _Pasteurella multocida_
a _Bordetella bronchiseptica_, které jsou citlivé k doxycyklinu.
Před léčbou by měla být
potvrzena přítomnost onemocnění ve stádě.
4.3 KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat s hypersenzitivitou na tetracykliny.
Nepoužívat u zvířat s narušenou funkcí jater.
4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
V důsledku onemocnění může být příjem medikovaného krmiva
zvířaty snížen. V případě
nedostatečného příjmu krmiva by měla být zvířata léčena
parenterálně.
4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Vzhledem k variabilitě citlivosti patogenů k doxycyklinu by mělo
být použití přípravku založeno na
výsledku testování citlivosti a mělo by být v souladu s
oficiálními a místními pravidly antibiotické
politiky.
2/6
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
Lidé se známou přecitlivělostí na tetracykliny by se měli
vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým
přípravkem.
Předcházejte kontaktu s přípravkem během jeho míchání do
krmiva a také během podávání
medikovaného krmiva zvířatům.
Je třeba přijmout odpovídající opatření, aby se zabránilo
rozvíření prášku při jeho míchání do
krmiva.
Používejte respirátor (dle normy EN140FFP1), ochranné rukavice,
oblek a schválené bezpečnostn�