Země: Dánsko
Jazyk: dánština
Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
DOXORUBICINHYDROCHLORID
Ebewe Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG
L01DB01
doxorubicin hydrochloride
2 mg/ml
injektionsvæske, opløsning
Ikke markedsført
1999-11-08
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN DOXORUBICIN EBEWE, 2 MG/ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING doxorubicinhydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at få Doxorubicin Ebewe 3. Sådan bliver du behandlet med Doxorubicin Ebewe 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Doxorubicin Ebewe tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes antracykliner. Disse lægemidler omtales også som cancerlægemidler, kemoterapi eller “kemo”. Doxorubicin Ebewe bruges til behandling af forskellige typer af kræft. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT FÅ DOXORUBICIN EBEWE DU MÅ IKKE FÅ DOXORUBICIN EBEWE, HVIS DU: - er allergisk over for doxorubicinhydrochlorid, andre antracykliner eller antracenedioner eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6) - er gravid, især i de første 3 måneder af graviditeten - ammer DU MÅ IKKE FÅ DOXORUBICIN EBEWE I EN BLODÅRE, HVIS DU: - har dårligt fungerende knoglemarv - har alvorlige leverproblemer - har hjerteproblemer herunder alvorlige uregelmæssigheder i hjerterytmen (arytmi) - for nylig har haft en blodprop i hjertet - tidligere er blevet beh Přečtěte si celý dokument
17. NOVEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR DOXORUBICIN ”EBEWE”, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 20049 1. LÆGEMIDLETS NAVN Doxorubicin ”Ebewe” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Doxorubicinhydrochlorid 2 mg/ml Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Natrium: Doxorubicin Ebewe indeholder 0,15 mmol (3,54 mg) natrium per ml. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Visse maligne lidelser. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Individuel, intravenøs og intravesikal administration. _Intravenøs administration _ Doxorubicin ”Ebewe”bør indgives via en slange til en fritløbende intravenøs infusion af 0,9 % natriumchlorid- eller 5 % glucoseopløsning. For at minimere risikoen for tromboser eller ekstravasation er den normale infusionstid mellem 3-10 minutter. Direkte injektion anbefales ikke på grund af risiko for ekstravasation, som kan forekomme selv om en passende blodmængde aspireres (se pkt. 4.4). Det er vigtigt at kontrollere, at der er frit gennemløb i droppet, mens doxorubicin injiceres. Kanylen placeres i en vene i underarmen. Undgå at placere droppet i håndryggen, nær led, sener eller kar- og nervebaner, da skader på grund af ekstravasal tilførsel af cytostatika som regel er vanskeligere at behandle her. For at sikre muligheden for igennem længere tid at _dk_hum_30128_spc.doc_ _Side 1 af 17_ give intravenøs cytostatikabehandling, kan der anlægges en permanent adgang, inden behandlingen påbegyndes. _Initialdosis_ _Voksne _ Som monoterapi anbefales en initialdosis af doxorubicin på 60-90 mg/m 2 legemsoverflade pr. cyklus. Den totale initialdosis pr. cyklus kan gives som engangsdosis eller fordeles over 3 på hinanden følgende dage, eller den kan gives på dag 1 og dag 8. Hver behandlingscyklus kan gentages hver 3.-4. uge, under forudsætning af at patienten kommer sig på normal vis over den lægemiddelinducerede toksicitet (især knoglemarvsdepression og st Přečtěte si celý dokument