Země: Rakousko
Jazyk: němčina
Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
DONEPEZIL HYDROCHLORID MONOHYDRAT
Teva B.V.
N06DA02
DONEPEZIL HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
7 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate 28 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate 30 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate 50 x 1 St
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Donepezil
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2009-08-27
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER DONEPEZIL RATIOPHARM 5 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Donepezil-Hydrochlorid _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Donepezil ratiopharm und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Donepezil ratiopharm beachten? 3. Wie ist Donepezil ratiopharm einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Donepezil ratiopharm aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DONEPEZIL RATIOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Donepezil ratiopharm beinhaltet den Wirkstoff Donepezil-Hydrochlorid. Donepezil ratiopharm gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die man Acetylcholinesterase- Hemmer nennt. Donepezil erhöht die Spiegel einer Substanz (Acetylcholin) im Gehirn, die bei der Erinnerungsfunktion mitwirkt, indem sie den Abbau von Acetylcholin verlangsamt. Es wird verwendet, um die Symptome von milder bis mäßig ausgeprägter Demenz vom Alzheimer- Typ zu lindern. Zu den Symptomen gehören vermehrter Gedächtnisverlust, Verwirrtheit und Verhaltensänderungen. Als Folge davon empfinden es Personen, die an Alzheimer-Krankheit leiden, immer schwieriger, den Anforderungen des täglichen Lebens gerecht zu werden. Donepezil ratiopharm ist nur zur Anwendung bei Erwachsenen bestimmt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME V Přečtěte si celý dokument
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Donepezil ratiopharm 5 mg Filmtabletten Donepezil ratiopharm 10 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Donepezil ratiopharm 5 mg Filmtabletten_ Jede Filmtablette enthält 5 mg Donepezil-Hydrochlorid, entsprechend 4,56 mg Donepezil. _Donepezil ratiopharm 10 mg Filmtabletten_ Jede Filmtablette enthält 10 mg Donepezil-Hydrochlorid, entsprechend 9,12 mg Donepezil. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede 5 mg Filmtablette enthält 57 mg Lactose (als Monohydrat). Jede 10 mg Filmtablette enthält 114 mg Lactose (als Monohydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Donepezil ratiopharm 5 mg Filmtabletten Weiße bis naturweiße, runde, bikonvexe Filmtablette mit abgeschrägtem Rand und Prägung „DN5“ auf einer Seite. Donepezil ratiopharm 10 mg Filmtabletten Gelb, runde bikonvexe Filmtablette mit abgeschrägtem Rand und Prägung „DN10“ auf einer Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Donepezil ratiopharm ist indiziert zur symptomatischen Behandlung der leichten bis mittelschweren Alzheimer-Demenz. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Erwachsene/Ältere Personen Die Behandlung wird mit 5 mg/Tag (Einmaldosis pro Tag) begonnen. Die Dosierung von 5 mg pro Tag sollte mindestens einen Monat lang durchgeführt werden, um eine Beurteilung des frühesten klinischen Ansprechens auf die Behandlung und die Einstellung einer Steady-State- Konzentration von Donepezil zu ermöglichen. Nach einer klinischen Beurteilung der Behandlung mit 5 mg/Tag nach einem Monat kann die Dosis auf 10 mg/Tag (Einmaldosis pro Tag) erhöht werden. Die maximale empfohlene Tagesdosis beträgt 10 mg. Höhere Dosen als 10 mg/Tag wurden in klinischen Studien nicht untersucht. Die Behandlung sollte durch einen Arzt eingeleitet und überwacht werden, der Erfahrung mit der Diagnose und Behandlung der Alzheimer-Demenz hat. Die Diagnose sollte anhand ane Přečtěte si celý dokument