Země: Rakousko
Jazyk: němčina
Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
DONEPEZIL HYDROCHLORID
Arcana Arzneimittel GmbH
N06DA02
DONEPEZIL HYDROCHLORIDE
7 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate 10 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate 28 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate 30 Stück
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Donepezil
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
2009-03-30
Seite 1 von 6 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN DONEPEZIL HCL ARCANA 5 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Donepezilhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Donepezil HCl Arcana und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Donepezil HCl Arcana beachten? 3. Wie ist Donepezil HCl Arcana einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Donepezil HCl Arcana aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DONEPEZIL HCL ARCANA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Donepezil HCl Arcana enthält den Wirkstoff Donepezilhydrochlorid, dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Acetylcholinesterase-Hemmer bezeichnet werden. Donepezilhydrochlorid erhöht die Konzentration einer Substanz (Acetylcholin) im Gehirn, die Einfluss auf das Erinnerungsvermögen hat, indem es den Abbau dieser Substanz verzögert. Es wird zur Behandlung der Symptome von Demenz bei Personen eingesetzt, bei denen eine leichte bis mittelschwere Alzheimer-Krankheit diagnostiziert wurde. Die Anzeichen dieser Erkrankung umfassen zunehmenden Gedächtnisverlust, Verwirrtheit und Änderungen im Verhalten. Patienten mit Alzheimer-Krankheit finden es daher zunehmend schwierig, ihre alltäglichen Aufgaben zu verrichten. Donepezil HCl Arcana ist nur zur Anwendung bei Erwachse Přečtěte si celý dokument
Seite 1 von 11 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Donepezil HCl Arcana 5 mg Filmtabletten Donepezil HCl Arcana 10 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede 5 mg Filmtablette enthält 5 mg Donepezilhydrochlorid (entsprechend 4,56 mg Donepezil). Jede 10 mg Filmtablette enthält 10 mg Donepezilhydrochlorid (entsprechend 9,12 mg Donepezil). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede 5 mg Filmtablette enthält 87,15 mg Lactose. Jede 10 mg Filmtablette enthält 174,3 mg Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Donepezil HCl Arcana 5 mg sind weiße, runde Filmtabletten mit der Prägung „DL“ über „5“ auf der einen Seite und „G“ auf der anderen Seite, mit einem ungefähren Durchmesser von 7 mm. Donepezil HCl Arcana 10 mg sind weiße, runde Filmtabletten mit der Prägung „DL“ über „10“ auf der einen Seite und „G“ auf der anderen Seite, mit einem ungefähren Durchmesser von 9 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Donepezilhydrochlorid ist indiziert zur symptomatischen Behandlung von leichter bis mittelschwerer Demenz vom Alzheimer-Typ. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene/ältere Patienten_ Die Behandlung wird mit 5 mg/Tag begonnen (einmal tägliche Gabe). Die Dosis von 5 mg/Tag sollte mindestens einen Monat lang beibehalten werden, um das initiale klinische Ansprechen auf die Behandlung beurteilen zu können und Steady-State-Konzentrationen von Donepezilhydrochlorid zu erreichen. Nach einer klinischen Beurteilung der Behandlung mit 5 mg/Tag nach einem Monat kann die Dosis von Donepezilhydrochlorid bei Bedarf auf Seite 2 von 11 10 mg/Tag (einmal tägliche Gabe) erhöht werden. Die empfohlene Maximaldosis beträgt 10 mg/Tag. Dosierungen über 10 mg/Tag wurden in klinischen Prüfungen nicht untersucht. Die Behandlung sollte von einem in der Diagnose und Behandlung von Demenz vom Alzheimer-Typ erfahrenen Arzt eingeleitet Přečtěte si celý dokument