Domosedan 10 mg/ml Injekční roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktivní složka:

Detomidine

Dostupné s:

Orion Corporation

ATC kód:

QN05CM

INN (Mezinárodní Name):

Detomidine (Detomidini hydrochloridum)

Dávkování:

10mg/ml

Léková forma:

Injekční roztok

Terapeutické skupiny:

koně, skot

Terapeutické oblasti:

Jiná hypnotika a sedativa

Přehled produktů:

Kódy balení: 9937752 - 1 x 5 ml - lahvička

Datum autorizace:

1999-03-03

Informace pro uživatele

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Domosedan 10 mg/ml injekční roztok
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registrace: Orion Corporation, Orionintie 1,
FIN-02200 Espoo, Finsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Orion Corporation,
Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Finsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Domosedan 10 mg/ml injekční roztok
Detomidini hydrochloridum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Detomidini hydrochloridum 10 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Methylparaben 1 mg
Čirý, bezbarvý, injekční roztok.
4.
INDIKACE
Sedace a analgesie koní a skotu k různým vyšetřením a
ošetřením a v případech, kde zacházení se
zvířaty je usnadněno
podáním léku

Vyšetření: endoskopie, gynekologické zákroky, rentgenování,
rektální vyšetření atd.

Usnadnění manipulace; léčba zubů, kování, zavedení
nosojícnové sondy atd.

Menší chirurgické zákroky: šití ran, otevření struku, léčba
šlach, excise kožních nádorů atd.

Premedikace při celkové anestezii (v kombinaci s ketaminem,
barbituráty)
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u velmi nemocných zvířat se srdečním selháváním
nebo poruchou funkce jater nebo
ledvin. Nepoužívat současně se sympatomimetickými aminy nebo
potencovanými sulfonamidy
podávanými intravenózně.
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
Podávání veterinárního léčivého přípravku v posledním
trimestru březosti se nedoporučuje.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nežádoucí účinky jsou velmi vzácné (u méně než 1 z 10000
zvířat).
Všechny agonisté alfa-2 adrenergních receptorů, včetně
detomidinu, mohou způsobovat bradykardií,
poruchy vodivosti v srdečním svalu (byly popsány parciální AV a
SA bloky), změny dechové
frekvence, poruchy koordinace/ataxie a pocení. Diuretický úči

Charakteristika produktu

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Domosedan 10 mg/ml injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Detomidini hydrochloridum 10 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Methylparaben 1 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Čirý bezbarvý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Koně, skot
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Sedace a analgesie koní a skotu k různým vyšetřením a
ošetřením a v případech, kde zacházení se zvířaty je
usnadněno
podáním léku

Vyšetření: endoskopie, gynekologické zákroky, rentgenování,
rektální vyšetření atd.

Usnadnění manipulace: léčba zubů, kování, zavedení
nosojícnové sondy atd.

Menší chirurgické zákroky: šití ran, otevření struku, léčba
šlach, excise kožních nádorů atd.

Premedikace
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u velmi nemocných zvířat se srdečním selháváním
nebo poruchou funkce jater nebo ledvin.
Nepoužívat současně se sympatomimetickými aminy nebo
potencovanými sulfonamidy podávanými
intravenózně.
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
Podávání veterinárního léčivého přípravku v posledním
trimestru březosti se nedoporučuje.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní upozornění pro použití u zvířat
Před podáním by měl ošetřující veterinární lékař pečlivě
vyhodnotit poměr přínosu a rizika podání přípravku
koním v endotoxickém nebo traumatickém šoku, nebo do šoku
upadajícím, koním s preexistující
bradykardií, AV a SA bloky, pokročilým onemocněním plic,
horečkou nebo koním v extrémním stresu.
Koně je třeba po ošetření chránit před extrémními teplotami.
1
Zvířata by měla být po aplikaci přípravku umístěna na
maximálně klidném m�