Země: Dánsko
Jazyk: dánština
Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
BETAMETHASONDINATRIUMPHOSPHAT, BETAMETHASONDIPROPIONAT
EuroPharma.DK ApS
H02AB01
BETAMETHASONDINATUMPHOSPHATE, BETAMETHASONDIPROPIONATE
7 mg/ml
injektionsvæske, suspension
Markedsført
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN DIPROFOS ® DEPOT 7 MG/ML INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION Betamethason LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE MEDICINEN - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere du vil vide. - Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller hvis du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk I DENNE INFORMATION ER DER OPLYSNINGER OM: 1. Virkning og anvendelse. 2. Det skal du vide om Diprofos ® Depot. 3. Sådan bliver du behandlet med Diprofos ® Depot. 4. Bivirkninger. 5. Opbevaring. 6. Yderligere oplysninger. 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Diprofos ® Depot er et syntetisk binyrebarkhormon. - Det formindsker tegn på betændelse og irritation af vævene som rødme, kløe, hævelse, ømhed, smerter og varmefølelse. - Det nedsætter kroppens immunforsvar. - Det forhindrer eller svækker allergi. Du kan blive behandlet med Diprofos ® Depot ved en række sygdomme, hvor binyrebarkhormoner virker, f.eks. visse hudsygdomme, forskellige former for gigt, betændelse i ét eller flere led, betændelse i og omkring senehinder og akut astmaanfald. Det er sædvanligvis en læge eller sygeplejerske, der giver indsprøjtningen. Lægen kan bruge Diprofos ® Depot til andet. Spørg lægen. 2. DET SKAL DU VIDE DIPROFOS ® DEPOT DU MÅ IKKE FÅ DIPROFOS ® DEPOT: - Hvis du er overfølsom over for de aktive stoffer eller et eller flere af de øvrige indholdsstoffer i Diprofos ® Depot, injektionsvæske. - Hvis du har en udbredt svampeinfektion, bortset fra lokale svampeinfektioner f.eks. i huden eller i mundhulen. LÆGEN ELLER SYGEPLEJERSKEN VIL VÆRE SÆRLIG FORSIGTIG MED AT BEHANDLE DIG MED DIPROFOS ® DEPOT Tal med lægen, inden du får Diprofos ® Depot hvis du har: - diabetes, da du muligvis skal have ændret dosis af insulin eller tabletter mod diabetes. - for lavt stofskifte. - skrumpelever (levercirrhose). - virusinfektion i Přečtěte si celý dokument
1. MARTS 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR DIPROFOS DEPOT, INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION 7 MG/ML (EUROPHARMADK) 0. D.SP.NR 3546 1. LÆGEMIDLETS NAVN Diprofos Depot 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml indeholder: Betamethason 5 mg som betamethasondipropionat og betamethason 2 mg som betamethasondinatriumphosphat. Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, suspension (EuroPharmaDK) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Tilstande og sygdomme, ved hvilke glukokortikoider er indiceret. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Individuel, afhængig af sygdommens art. Indgives intramuskulært eller intraartikulært, se nedenstående. Intramuskulær injektion: Ved systemisk behandling af de fleste lidelser initieres behandlingen med 7-14 mg, der gentages efter behov. Administrationen sker ved dyb intramuskulær injektion i glutealmusklen. Dosis og hyppighed afhænger af symptomernes sværhedsgrad samt patientens respons på behandlingen. Ved alvorlige sygdomme som lupus erythematosus eller status asthmaticus kan det være nødvendigt at starte med 14 mg. Ved langt de fleste hudlidelser vil det være tilstrækkeligt med 7 mg intramuskulært, der gentages afhængigt af respons. _51059_spc.doc_ _Side 1 af 11_ Ved luftvejssygdomme er der set lindring af symptomer inden for få timer ved injektion af 7 mg intramuskulært. Effektiv kontrol af symptomer er opnået ved intramuskulær injektion af 7-14 mg ved følgende sygdomme: astma, allergisk bronkitis og allergisk rhinitis. Ved behandling af akut eller kronisk bursitis er der opnået gode resultater ved intramuskulær_ _injektion af 7-14 mg, der gentages efter behov. Intraartikulær injektion: Små led: 1,4-2,1 mg, Mellemstore led: 4-7 mg Store led: 7-14 mg. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Systemiske svampeinfektioner. Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Relative kontraindikationer: De alvorlige bivirk Přečtěte si celý dokument