Diprofos Depot 7 mg/ml injektionsvæske, suspension

Země: Dánsko

Jazyk: dánština

Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivní složka:

BETAMETHASONDINATRIUMPHOSPHAT, BETAMETHASONDIPROPIONAT

Dostupné s:

Orifarm A/S

ATC kód:

H02AB01

INN (Mezinárodní Name):

BETAMETHASONDINATUMPHOSPHATE, BETAMETHASONDIPROPIONATE

Dávkování:

7 mg/ml

Léková forma:

injektionsvæske, suspension

Stav Autorizace:

Markedsført

Datum autorizace:

2012-07-03

Informace pro uživatele

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DIPROFOS DEPOT 7 MG/ML INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION
5 mg betamethason (som dipropionat) + 2 mg betamethason (som
dinatriumphosphat)
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER
−
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
−
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere du vil vide.
−
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Diprofos Depot
3.
Sådan bliver du behandlet med Diprofos Depot
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
−
Diprofos Depot er et syntetisk binyrebarkhormon.
−
Det formindsker tegn på betændelse og irritation af vævene som
rødme, kløe, hævelse, ømhed, smerter og
varmefølelse.
−
Det nedsætter kroppens immunforsvar.
−
Det forhindrer eller svækker allergi.
Du kan blive behandlet med Diprofos Depot ved en række sygdomme, hvor
binyrebarkhormoner virker, f.eks.
visse hudsygdomme, forskellige former for gigt, betændelse i ét
eller flere led, betændelse i og omkring
senehinder og akut astmaanfald.
Diprofos Depot har en langvarig virkning og kan give en lindring i 1-4
uger afhængig af sygdommen og typen af
indsprøjtning.
Det er sædvanligvis en læge eller sygeplejerske, der giver
indsprøjtningen.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE DIPROFOS DEPOT
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE DIPROFOS DEPOT:
−
Hvis du er allergisk over for betamethason eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Diprofos Depot,
injektionsvæske (angivet i punkt 6).
−
Hvis du

Charakteristika produktu

24. JANUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DIPROFOS DEPOT, INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION 7 MG/ML (ORIFARM)
0.
D.SP.NR
3546
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Diprofos Depot
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder:
Betamethason 5 mg som betamethasondipropionat og betamethason 2 mg som
betamethasondinatriumphosphat.
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:
Dette lægemiddel indeholder 9 mg benzylalkohol pr. ml.
Diprofos Depot indeholder methylparahydroxybenzoat (E218) og
propylparahydroxybenzoat (E216).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, suspension (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Tilstande og sygdomme, ved hvilke glukokortikoider er indiceret.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Individuel, afhængig af sygdommens art.
Indgives intramuskulært eller intraartikulært, se nedenstående.
Intramuskulær injektion:
Ved systemisk behandling af de fleste lidelser initieres behandlingen
med 7-14 mg, der
gentages efter behov. Administrationen sker ved dyb intramuskulær
injektion i
glutealmusklen. Dosis og hyppighed afhænger af symptomernes
sværhedsgrad samt
_dk_hum_50151_spc.doc_
_Side 1 af 12_
patientens respons på behandlingen. Ved alvorlige sygdomme som lupus
erythematosus
eller status asthmaticus kan det være nødvendigt at starte med 14
mg.
Ved langt de fleste hudlidelser vil det være tilstrækkeligt med 7 mg
intramuskulært, der
gentages afhængigt af respons.
Ved luftvejssygdomme er der set lindring af symptomer inden for få
timer ved injektion af
7 mg intramuskulært. Effektiv kontrol af symptomer er opnået ved
intramuskulær injektion
af 7-14 mg ved følgende sygdomme: astma, allergisk bronkitis og
allergisk rhinitis.
Ved behandling af akut eller kronisk bursitis er der opnået gode
resultater ved
intramuskulær_ _injektion af 7-14 mg, der gentages efter behov.
Intraartikulær injektion:
Små led:
1,4-2,1 mg,
Mellemstore led: 4-7 mg
Store led:
7-14 mg.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Systemiske svampeinfektioner.
Overfølsom