DIPIRONA INFANTIL

Země: Kuba

Jazyk: španělština

Zdroj: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktivní složka:

metamizol sódico

Dostupné s:

EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO ROBERTO ESCUDERO, UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) "PRODUCCIÓN SEMISÓLIDOS", LA HABANA, CUBA.

INN (Mezinárodní Name):

metamizol sodium

Dávkování:

500 mg/supositorio

Léková forma:

Supositorio

Charakteristika produktu

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
DIPIRONA INFANTIL
(metamizol sódico)
FORMA FARMACÉUTICA:
Supositorio
FORTALEZA:
500 mg/supositorio
PRESENTACIÓN:
Estuche por un blíster de AL/AL con 5 supositorios.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
"ROBERTO ESCUDERO", LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
ROBERTO ESCUDERO, UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE
(UEB) "PRODUCCIÓN SEMISÓLIDOS", LA HABANA, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-131-G01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
29 de junio de 2016
COMPOSICIÓN:
Cada supositorio contiene:
metamizol sódico
300,00 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
60 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar de 2 a 8 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento sintomático de todas las afecciones caracterizadas por
dolor severo, agudo o crónico, como
el asociado a enfermedades reumáticas, cefaleas, odontalgia, dolores
tumorales, dolores posteriores a
traumatismos o intervenciones quirúrgicas. Dolor espasmódico severo,
agudo o crónico, asociado a
espasmos del músculo liso como cólicos en la región
gastrointestinal, tracto biliar, riñones y tracto
urinario inferior. Reducción de la fiebre refractaria a otras medidas
(por ejemplo: compresas frías).
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad
conocida
a
la
dipirona,
así
como
a
las
pirazolonas
(isopropilamino-fenazona,
propifenazona, fenazona o fenilbutazona). Porfiria aguda. Pacientes
con déficit congénito de glucosa- 6-
fosfato deshidrogenasa. Pacientes que tengan historial de
agranulocitosis por medicamentos y anemia
aplásica, ya que aumenta el riesgo de agranulocitosis, por
alteración de la producción celular.
PRECAUCIONES:
La dipirona en niños debe utilizarse en casos severos y cuando otras
medidas hayan resultado
ineficaces, o el paciente sea intolerante a otros agentes
antipiréticos. Deberá administrarse durante el
período más corto posible. Uso no recomendado en lactantes menores
de 3 meses o niños menores de
5 kg por posible alteración de l